احصلوا على عرض سعر

معتمد وفق ISO

إدارة جودة مستحضرات التجميل

إدارة جودة مستحضرات التجميل للإنتاج بنظامي OEM وODM

تربط NEXO Beauty Labs إدارة جودة مستحضرات التجميل بالأدلة التصنيعية التي تحتاج علامة تجارية في قطاع التجميل إلى مراجعتها. وتشمل العملية المقدمة للعميل العناية بالبشرة والعناية بالشعر والعناية بالجسم والإنتاج بالتنسيقات الخاصة، بدءًا من حالة المواد الخام الواردة، مرورًا بضوابط أثناء الإنتاج ومراجعة المنتج السائب، وصولًا إلى مراجعة المنتج النهائي والإفراج الموثق عن التشغيلة.

ناقشوا متطلبات الجودة لديكم

إدارة جودة مستحضرات التجميل للإنتاج بنظامي OEM وODM

نقاط ضبط العملية

نربط استلام المواد والإنتاج ومراجعة المنتج السائب والتعبئة والتغليف والمراجعة النهائية بنقاط ضبط محددة.

سجلات التشغيلات

نستخدم مراجع تعريف التشغيلة والإنتاج والفحص والإفراج والعينات المحتفظ بها لدعم إمكانية التتبع.

إتاحة التدقيق

يمكن مناقشة زيارات المصنع والجولات المصورة عن بُعد ودعم تدقيق الجهات الخارجية ضمن نطاق المشروع.

خريطة مراجعة أدلة الجودة

يسهل تقييم نظام إدارة الجودة عندما تحدد كل مرحلة نقطة ضبط وعنصرًا من الأدلة وحالة ذلك الدليل. وتفصل هذه الخريطة مراجعة المشتري عن الشهادة وموافقة التدقيق والاستنتاجات المتعلقة بسلامة المنتج.

حالة المواد الواردة

نقطة الضبط: استلام المواد وفحصها عند ورودها. عنصر الدليل: سجل التشغيلة المستلمة وفحص المواد الواردة.

ادعاء بشأن العملية المقدمة للعميل

الفحوص أثناء الإنتاج

نقطة الضبط: تعليمات الإنتاج المعتمدة وفحوص العملية ذات الصلة. عنصر الدليل: سجل الفحص أثناء الإنتاج.

ادعاء بشأن العملية المقدمة للعميل

مراجعة المنتج السائب

نقطة الضبط: التشغيلة السائبة وفق المواصفة ذات الصلة. عنصر الدليل: سجل فحص المنتج السائب.

ادعاء بشأن العملية المقدمة للعميل

التعبئة والتغليف

نقطة الضبط: متطلبات العبوة والتعبئة المعتمدة. عنصر الدليل: سجل وزن التعبئة وفحص التعبئة والتغليف.

ادعاء بشأن العملية المقدمة للعميل

مراجعة المنتج النهائي

نقطة الضبط: التشغيلة النهائية ومعايير الجودة المعتمدة. عنصر الدليل: سجل فحص المنتج النهائي.

ادعاء بشأن العملية المقدمة للعميل

مراجعة التشغيلة والإفراج عنها

نقطة الضبط: مجموعة سجلات الإنتاج والفحص المكتملة. عنصر الدليل: سجل الإفراج ومرجع العينة المحتفظ بها.

يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع

تكمن المشكلة عند الاكتفاء بمراجعة الشارة: لا يستطيع المشتري التحقق من ضبط العملية اعتمادًا على الشارة وحدها، وقد يتحول تدقيق المصنع إلى مراجعة للشارة بدلًا من مراجعة الأدلة. ومن الأخطاء الشائعة لدى المشترين اعتبار عبارة الشهادة دليلًا على الممارسات التشغيلية. وينطوي ذلك على مخاطر في المراجعة، لأن ISO 22716 وإرشادات FDA تحددان النطاق ولا تمثلان موافقة على مستوى موقع NEXO Beauty Labs؛ فشارة الشهادة لا تغني عن سجلات تشغيلية حديثة.

+

سلسلة أدلة التصنيع من المواد الخام إلى الإفراج عن المنتج

تركز السلسلة أدناه على تصنيع مستحضرات التجميل قبل الإفراج عنها. وهي تربط كل مرحلة بسجل وبأثر يترتب على الإفراج، دون إسناد واجبات قانونية أو مسؤولية التفتيش إلى جهة خارجية أو إجراء موحد لحالات عدم المطابقة. ولا تحل اختبارات الإفراج محل ضبط العملية في المراحل السابقة.

سلسلة أدلة التصنيع من المواد الخام إلى الإفراج عن المنتج

المرحلة	المدخلات	نشاط الضبط	عنصر الدليل	أثره على الإفراج
01 الوارد	هوية المادة ووثائق المورّد والتشغيلة المستلمة	فحص المواد الخام الواردة	سجل الوارد وحالة التشغيلة	تُقبل أو تُحجز أو تُحال للتصعيد قبل الاستخدام وفق الإجراء المتفق عليه
02 أثناء الإنتاج	التركيبة المعتمدة وتعليمات العملية	فحوص pH واللزوجة والمظهر والرائحة وضبط العملية ذات الصلة	سجل الفحص أثناء الإنتاج	تُستكمل العملية أو تُعدّل وفق الإجراء أو تُحجز للمراجعة
03 المنتج السائب	التشغيلة السائبة والمواصفة ذات الصلة	مراجعة المنتج السائب	سجل فحص المنتج السائب	مؤهل أو غير مؤهل للانتقال إلى مراجعة التعبئة
04 التعبئة والتغليف	متطلبات التعبئة والتغليف والتعبئة المعتمدة	فحص وزن التعبئة والتغليف	سجل التعبئة والتغليف	تُستكمل العملية أو تُفصل المنتجات أو يُجرى التحقيق وفق إجراء المشروع
05 المنتج النهائي	التشغيلة النهائية والمواصفة المعتمدة	مراجعة المنتج النهائي واتساق التشغيلة	سجل فحص المنتج النهائي	جاهز أو غير جاهز لمراجعة التشغيلة
06 الإفراج	مجموعة سجلات الإنتاج والفحص المكتملة	مراجعة التشغيلة وفق النطاق المعتمد	سجل الإفراج ومرجع العينة المحتفظ بها	يأتي الإفراج بعد مراجعة موثقة، لا بناءً على تأكيد منفرد

الضبط

نربط مدخلات المنتج والعملية المعتمدة بالمرحلة التي يُجرى عندها الفحص أو المراجعة.

السجل

نحدد سجل الإنتاج أو ضبط الجودة الذي ينبغي أن يوثق مسار القرارات الخاصة بالتشغيلة.

الأثر

نحدد ما يجب مراجعته قبل انتقال التشغيلة إلى المرحلة التالية من التصنيع.

«تجيب نقطة الضبط المفيدة عن 3 أسئلة للمشتري: ما الذي خضع للفحص، وأي سجل يوثق النتيجة، وما القرار المترتب عليها؟»

مبدأ Nexo لمراجعة الجودة

ضوابط المواد الواردة والإنتاج

تسرد المواد المقدمة من العميل فئات ضبط الجودة لمناولة المواد الخام والمنتج النهائي. وتساعد هذه الضوابط على تقليل مخاطر التلوث، لكن لا يزال من الضروري التحقق من الطرق الميكروبية والميكروبيولوجية وأخذ العينات وتواتر الفحوص والحدود وتنسيقات السجلات بما يتوافق مع المنتج والسوق المستهدفة والمواصفة المعتمدة.

مجال الضبط	ما يخضع للفحص	مدخلات مواصفة المشروع	السجل والنقطة التي لا تزال مفتوحة
استلام المواد	هوية المادة والتشغيلة المستلمة ووثائق المورّد	المصدر المعتمد والهوية ومتطلبات الإفراج	سجل الوارد؛ يلزم تأكيد نطاق تأهيل المورّد
المظهر والرائحة	الخصائص الظاهرة للمنتج عند انطباقها	مرجع معتمد ووصف القبول	سجل الفحص؛ يلزم تأكيد المُقيّم والإضاءة والطريقة
pH	فحص pH وفق ما يحدده المشروع عند انطباقه	الطريقة وحالة العينة ومعايير القبول	سجل أثناء الإنتاج أو للمنتج النهائي؛ يلزم تأكيد الحدود
اللزوجة	فحص اللزوجة وفق ما يحدده المشروع عند انطباقه	الجهاز ودرجة الحرارة والطريقة ومعايير القبول	سجل الفحص؛ يلزم تأكيد هوية الجهاز والحدود

مجال الضبط	ما يخضع للفحص	مدخلات مواصفة المشروع	السجل والنقطة التي لا تزال مفتوحة
ميكروبيولوجي	فئة الفحص الميكروبيولوجي المذكورة في المواد المقدمة من العميل	الطريقة وأخذ العينات والتواتر ونطاق المنتج ومعايير القبول	سجل ميكروبيولوجي؛ يلزم تأكيد الكائنات والحدود ونطاق المختبر
وزن التعبئة	متطلبات التعبئة وفق نطاق التعبئة والتغليف المعتمد	كمية التعبئة الاسمية وأخذ العينات وقاعدة القبول	سجل التعبئة؛ يلزم تأكيد التواتر وإجراء التصرف في النتائج
التعبئة والتغليف	فحوص المكوّنات والتجميع وطريقة العرض ذات الصلة	مكوّن العبوة المعتمد والتصميم الطباعي للعبوة ومعايير الفحص	سجل فحص التعبئة والتغليف؛ ويُبحث التوافق ضمن نطاق منفصل
اتساق التشغيلة	التشغيلة النهائية وفق مواصفة جودة المنتج المتفق عليها	المرجع ونقاط الفحص والجهة المسؤولة عن القبول	مراجعة المنتج النهائي؛ ولا يُستنتج منها الثبات أو مدة الصلاحية

مواصفة المنتج المعتمدة
متطلبات أخذ العينات
الجهة المسؤولة عن معايير القبول
تنسيق السجل المطلوب

ضوابط المواد الواردة والإنتاج

سجلات التشغيلات وإمكانية التتبع

تعتمد إمكانية تتبع تشغيلة مستحضرات التجميل على ترابط السجلات، لا على رمز تشغيلة مطبوع على العبوة وحده. وتحدد المواد المقدمة من العميل رقم تعريف التشغيلة وسجلات الإنتاج والفحص والإفراج والعينات المحتفظ بها بوصفها العناصر الأساسية اللازمة لمراجعة التتبع.

مقياس اكتمال سجل التشغيلة

تجعل سجلات التشغيلات الناقصة أو غير المترابطة التحقيق ومراجعة الإفراج أصعب. ويتحقق هذا المقياس مما إذا كانت مراجع تعريف التشغيلة والإنتاج والفحص والإفراج والعينات المحتفظ بها تشكل سلسلة أدلة واحدة قابلة للمراجعة.

تعريف التشغيلة

يربط التشغيلة النهائية بمرجع الإنتاج ومسار تتبع تشغيلات المواد ذات الصلة.

مذكور في وصف العملية المقدمة من العميل

سجل الإنتاج

يوضح التعليمات المعتمدة ومراحل التصنيع المسجلة للتشغيلة.

تفاصيل يحددها المشروع

سجل الفحص

يوضح فحوص المنتج أثناء الإنتاج والمنتج النهائي الموثقة للمراجعة.

تفاصيل يحددها المشروع

سجل الإفراج

يربط مجموعة المراجعة المكتملة بالقرار الذي أتاح الانتقال إلى خطوة الشحن التالية.

يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع

العينة المحتفظ بها

توفر مرجعًا للمقارنة أو التحقيق لاحقًا ضمن نطاق الاحتفاظ المتفق عليه.

مذكور في وصف العملية المقدمة من العميل

منظور مراجعة المشتري

يفصل بين السجلات المتاحة وتلك التي يحددها المشروع وتلك التي لا تزال بانتظار التأكيد قبل بدء الإنتاج.

أدلة يطلبها المشتري

الحد الفاصل بين الفحوص الروتينية والفحوص المتخصصة

يختلط الأمر أحيانًا بين الفحوص الروتينية وبرامج السلامة والفعالية والتوافق وإثبات صحة الادعاءات. ففحص التصنيع الروتيني لا يشكل تلقائيًا برنامج فحوص متخصصًا متكاملًا. وتوضح FDA أنها لا تحدد قائمة فحوص ثابتة واحدة لكل منتج تجميلي أو مكوّن؛ لذا يجب تحديد الأدلة المطلوبة وفق التركيبة والعبوة والاستخدام والسوق الفعلية.

ضوابط روتينية مذكورة في مواد العميل

فحوص المظهر والرائحة وpH واللزوجة والميكروبيولوجيا ووزن التعبئة والتعبئة والتغليف واتساق التشغيلة

التحقق وفق متطلبات المشروع

الطريقة وأخذ العينات والتواتر ومعايير القبول وتنسيق السجل ونطاق المنتج أو العبوة

نطاق متخصص أو خارجي يحتاج إلى تأكيد

السلامة والفعالية وإثبات صحة الادعاءات واختبارات الثبات واختبارات توافق عبوات مستحضرات التجميل والأعمال الخاصة بالسوق والاختبارات التي يجريها مختبر معتمد

لا تفترضوا

الفحص الروتيني لا يثبت مدة الصلاحية.
سجل التشغيلة لا يعني موافقة السوق.
فحص التعبئة والتغليف لا يثبت التوافق في جميع الحالات.
التسجيل أو الإدراج لا يعني اعتماد المنتج.

تحديد النطاق لا ينقل المسؤولية

يمكن تحديد الاختبارات ضمن نطاق منفصل أو إجراؤها لدى مختبر متخصص، لكن مسؤوليات سلامة المنتج والواجبات المتعلقة بطرحه في السوق تظل قائمة. ويجب تحديد المصنّع أو مالك العلامة التجارية أو المستورد أو الموزع أو الشخص المسؤول المعني وفق السوق المستهدفة قبل توزيع المهام التشغيلية.

الخطوة العملية التالية: تحققوا أولًا من فجوة الأدلة، ثم قرروا ما إذا كانت البيانات المتاحة كافية أو كانت هناك حاجة إلى اختبارات إضافية أو إلى مسار عمل مع مختبر خارجي. ولا يغني تحديد نطاق الفحوص المتخصصة عن تعيين المسؤولية القانونية. ولا تدّعي هذه الصفحة أن NEXO تجري جميع طرق اختبار المنتجات التجميلية النهائية.

إدارة جودة مستحضرات التجميل عبر فئات المنتجات

يمكن تطبيق البنية نفسها لضبط الجودة على تركيبات وعمليات وتعبئة وتغليف ومعايير جودة مختلفة، دون افتراض أن جميع الفئات تخضع لخطة الفحوص نفسها. وتحدد مواد العميل المقدمة إلى NEXO العناية بالبشرة والعناية بالشعر والعناية بالجسم والتنسيقات الخاصة ضمن نطاق تصنيع مستحضرات التجميل لديها.

العناية بالبشرة

مواءمة حالة التركيبة وضوابط المنتج السائب وتنسيق العبوة ومواصفة المنتج التجميلي المعتمدة.

العناية بالشعر

مواءمة مسار العملية وفحوصها ذات الصلة أثناء الإنتاج ومتطلبات التعبئة ومراجعة المنتجات النهائية.

العناية بالجسم

مواءمة مدخلات جودة المنتج وفحص التعبئة والتغليف ومجموعة سجلات التشغيلة قبل الإفراج.

التنسيقات الخاصة

تأكيد العملية الخاصة بالتنسيق ومواءمة العبوة ونطاق الفحص واحتياجات الفحوص المتخصصة.

صورة مستحضرات تجميل 1

صورة مستحضرات تجميل 2

صورة مستحضرات تجميل 3

صورة مستحضرات تجميل 4

صورة مستحضرات تجميل 5

حالة التركيبة

معتمدة أو منقولة أو لا تزال قيد التطوير

تنسيق العبوة

المكوّنات وواجهة التعبئة

السوق المستهدفة

المسار القانوني ومسار الأدلة المنطبقان

مواصفة القبول

الطريقة والحد والجهة المسؤولة عن القرار

إتاحة التدقيق والمراجعة

تكون إتاحة المصنع أكثر فائدة عندما يأتي المشتري بأسئلة مراجعة محددة. وتذكر المواد المقدمة من عميل NEXO أن زيارات المصنع والجولات المصورة عن بُعد ودعم تدقيق الجهات الخارجية متاحة، مع ضرورة تأكيد التوقيت والنطاق وإمكانية الاطلاع على الأدلة والسرية وشروط الجهة الخارجية.

زيارة المصنع

أعدّوا مسار العملية والسجلات المستهدفة وأسئلة التتبع والمجالات التي يحتاج فريق الجودة لديكم إلى مراجعتها.

ادعاء بشأن إتاحة الوصول مقدم من العميل

جولة مصورة عن بُعد

حددوا مراحل التصنيع والمشاهد المرئية ومناقشات الوثائق اللازمة للجلسة عن بُعد.

يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع

دعم تدقيق الجهات الخارجية

تأكدوا مسبقًا من هوية المدقق ونطاق التفتيش وطلب الأدلة والجدول الزمني والجهة المسؤولة عن التكلفة والجهة التي ستتلقى التقرير.

يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع

إتاحة التدقيق والمراجعة

حدود أدلة الجودة

موضوع مراجعة المشتري	حالة أدلة NEXO الحالية	ما ينبغي تأكيده
كفاءة الموظفين وتدريبهم	أدلة يطلبها المشتري	الدور وسجل التدريب وإمكانية الاطلاع للمراجعة
النظافة والتطهير	أدلة يطلبها المشتري	الإجراء والمنطقة والتواتر والسجل
ضوابط نظام المياه	أدلة يطلبها المشتري	الاستخدام المقصود والصيانة والمراقبة والسجل
صيانة المعدات ومعايرتها	أدلة يطلبها المشتري	نطاق المعدات وسجل الصيانة وحالة المعايرة
التخزين وحالة المواد	ادعاء بشأن العملية المقدمة من العميل	ضبط الحالة والموقع والظروف وإمكانية التتبع
التعامل مع حالات الانحراف والمنتجات المرفوضة أو المرتجعة	يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع	الإجراء وسلطة اتخاذ القرار ومسار السجلات
سجلات التوزيع والشكاوى	يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع	الدور القانوني المنطبق ومالك الأدلة وتوقيت التسليم
واجهة الإجراءات التصحيحية والسحب أو الاستدعاء	يتطلب تأكيدًا خاصًا بالمشروع	الواجب القانوني وجهة الاتصال التشغيلية ومسار التصعيد المكتوب

تتعامل إرشادات التفتيش الحكومي وممارسات التصنيع الجيد مع هذه المجالات بوصفها موضوعات مراجعة غير حصرية؛ فهي لا تفرض برنامجًا موحدًا ولا تمنح حقًا تلقائيًا لدخول المصنع.

خلفية تسليم مواصفات الجودة

تسليم مواصفات الجودة

لا تكون نقطة الضبط واضحة إلا بقدر وضوح المدخلات التي تستند إليها. وينبغي أن يربط التسليم معلومات المنتج والتعبئة والتغليف والسوق وضبط الجودة والسجلات والأدوار قبل بدء الإنتاج.

01

المنتج والعملية

فئة المنتج وحالة التركيبة
تنسيق التعبئة والتغليف والمكوّنات المعتمدة
نقاط الفحص المطلوبة في التصنيع
مواصفة الجودة المعتمدة

التحقق والسجلات

متطلبات أخذ العينات وطريقتها
معايير القبول والجهة المسؤولة عن القرار
تنسيق سجلات الإنتاج والفحص المطلوبة
مسؤولية العينات المحتفظ بها والاختبارات الخارجية

02

السوق والأدوار

السوق المستهدفة وترتيبات العلامة التجارية
كيان التصنيع والمستورد أو الموزع
الشخص المسؤول أو ما يعادله عند انطباق ذلك
واجهة الشكاوى والإرجاع والتوزيع والسحب

يأتي تحديد المسؤولية القانونية أولًا: قد تسند السوق المستهدفة دورًا مباشرةً إلى المصنّع أو المستورد أو الجهة المرتبطة ببطاقة البيانات. ويمكن لتفويض مكتوب أو نطاق المشروع توثيق المسؤولية التشغيلية، لكنه لا يلغي واجبًا قانونيًا.

03

حدود نطاق الجودة

أُعدت هذه الصفحة لعلامة تجارية في قطاع التجميل تقيّم ضوابط المصنّع وأدلة التشغيلات وتسليم متطلبات المشروع. ولأن صناعة مستحضرات التجميل تعمل عبر أسواق متعددة، فقد تختلف الأدوار التي تحددها اللوائح الخاصة بمستحضرات التجميل من ولاية قضائية إلى أخرى.

لا تحل هذه الصفحة محل مختبر مستقل أو جهة إصدار شهادات أو مستشار قانوني أو منصة برمجية لإدارة الجودة أو خدمة للمستهلكين للاستعلام عن رموز التشغيلات.

ما يناسب هذا النطاق	ما ينبغي تأكيده أولًا	مسار عمل أو جهة مستقلة
ضوابط إنتاج OEM وODM وسجلات التشغيلات والعينات المحتفظ بها وأدلة الفحص والتسليم قبل الإفراج	طرق أو حدود محددة ونطاق المختبر الخارجي ووثائق السوق وشروط تدقيق الجهات الخارجية والتوافق والثبات والفعالية والادعاءات	إصدار الشهادات والآراء بشأن الأدوار القانونية والاختبارات المستقلة والاستعلام عن التشغيلات للمستهلكين والموافقات التنظيمية وبرمجيات أنظمة إدارة الجودة

04

تسليم مسؤوليات الجودة عند طرح المنتج في السوق

إمكانية تتبع التوزيع: حددوا الجهة المسؤولة قانونًا وأدلة التوزيع والجهة المستلمة وتوقيت التحديث للسوق المستهدفة.

الشكاوى والأحداث الضارة: حددوا الدور القانوني وقناة تلقي البلاغات وجهة الاتصال للتصعيد ومالك السجل وواجهة الإخطار.

المنتجات المرتجعة والإجراءات التصحيحية: أكدوا الجهة التي تقيّم المنتج والجهة التي تقرر الإجراء وكيفية إعادة الأدلة إلى سجل التصنيع.

واجهة السحب أو الاستدعاء: أكدوا الجهة المختصة وصاحب القرار وبيانات التوزيع ومسار التواصل ودور NEXO الخاص بالمشروع.

تُفترض مسؤوليات طرح المنتج في السوق بدلًا من إسنادها عندما يُترك الدور القانوني دون تحديد. وفي United States، يختلف تسجيل المنشأة عن إدراج المنتج، وتوضح FDA أن أيًا منهما لا يمثل موافقة على المنتج أو شهادة له. ولا يغني تسليم المسؤوليات بموجب عقد عن الواجبات التي يحددها القانون؛ لذا يجب التحقق من مسار التسليم الدقيق ضمن سلسلة التوريد لكل سوق.

أدوات إدارة جودة مستحضرات التجميل

01

مراجعة جاهزية سجل التشغيلة

استخدموا قائمة التحقق هذه لتحديد مراجع سجل التشغيلة الأساسية الجاهزة لمناقشتها مع المصنّع. وهي لا تتحقق من دقة السجلات أو الامتثال التنظيمي أو الإفراج عن التشغيلة.

02

أداة تحديد نقاط ضبط الجودة

حددوا المدخلات اللازمة لوضع نقاط فحص التصنيع لمشروع مستحضرات التجميل. والنتيجة أداة مساعدة للتحضير، وليست خطة فحوص أو موافقة على المواصفة أو قرارًا بشأن الامتثال.

03

تسليم مسؤوليات الجودة

أعدّوا مناقشة للمشروع بشأن ملاك الأدلة وجهات الاتصال المسؤولة عن القرارات وواجهات التصعيد. ولا توزع ورقة العمل هذه دورًا قانونيًا ولا تحل محل المشورة الخاصة بالولاية القضائية.

للاطلاع على نطاق الخدمات الأوسع، تفضلوا بزيارة قدرات مصنع مستحضرات التجميل والجودة.

لقائمة تحقق أكثر تفصيلًا للمشترين، اقرأوا دليل ضبط جودة تصنيع مستحضرات التجميل.

الأسئلة الشائعة حول إدارة جودة مستحضرات التجميل

ما نطاق إدارة جودة مستحضرات التجميل أثناء التصنيع التعاقدي؟

تربط المدخلات المعتمدة وضوابط التصنيع وسجلات ضمان الجودة وقرارات الإفراج عبر مراحل التشغيلة. وفي صفحة NEXO هذه، يمتد النطاق من المواد الواردة، مرورًا بالفحوص أثناء الإنتاج والمنتج السائب والتعبئة والتغليف والمنتج النهائي، وصولًا إلى مراجعة الإفراج.

ما السجلات التي ينبغي لعلامة تجارية في قطاع التجميل مراجعتها قبل الإفراج عن التشغيلة؟

ابدؤوا بتعريف التشغيلة ومراجع تشغيلات المواد وسجلات الإنتاج والفحص وسجل الإفراج ومرجع العينة المحتفظ بها. وينبغي أن تحدد المواصفة المعتمدة السجلات المطلوبة والجهة المسؤولة عن قرار القبول.

كيف تدعم NEXO إمكانية تتبع تشغيلات مستحضرات التجميل؟

تربط العملية المقدمة من عميل NEXO رقم تعريف التشغيلة بسجلات الإنتاج والفحص والإفراج والعينات المحتفظ بها. ويلزم تأكيد الحقول الدقيقة وحقوق الاطلاع وفترة الاحتفاظ ومجموعة وثائق الشحن ضمن المشروع.

ما فحوص الجودة المذكورة في مواد التصنيع لدى NEXO؟

تسرد مواد العميل فحوص المظهر والرائحة وpH واللزوجة والميكروبيولوجيا ووزن التعبئة والتعبئة والتغليف واتساق التشغيلة. ولا تحدد طرقًا أو حدودًا أو تواترات أو نتائج فحوص أو اعتمادًا للمختبرات على نحو شامل؛ لذا يجب التحقق من هذه التفاصيل لكل مشروع.

ما الذي ينبغي للعلامات التجارية التحقق منه لدى مصنّع مستحضرات تجميل يطبق ممارسات التصنيع الجيد؟

يمكن لإرشادات ممارسات التصنيع الجيد تحديد موضوعات للمراجعة، لكنها لا تحل محل سجلات التشغيل أو التحقق من الشهادة. تحققوا من الجهة المصدرة والكيان والموقع والنطاق وإصدار المعيار والصلاحية وحالة التدقيق، بدلًا من اعتبار عبارة «مصنّع مستحضرات تجميل وفق ممارسات التصنيع الجيد» دليلًا قائمًا بذاته.

ما الأدلة التي ينبغي أن يقدمها مصنّع مستحضرات تجميل حاصل على شهادة ISO 22716؟

يشمل ISO 22716 الإنتاج والضبط والتخزين والشحن، بينما يستثني ملخصه العام البحث والتطوير وتوزيع المنتج النهائي.1 إذا ادّعى مورّد حصوله على الشهادة، فتحققوا من الجهة المصدرة للشهادة والكيان والموقع والنطاق والصلاحية؛ ولا تذكر هذه الصفحة أن NEXO حاصلة على تلك الشهادة.

هل تُعد اختبارات الثبات والتوافق والسلامة والفعالية كلها جزءًا من ضبط التشغيلة الروتيني؟

لا توجد قائمة موحدة تنطبق على كل تركيبة أو سوق. وقد تدعم الضوابط الروتينية مراجعة التصنيع، بينما قد تتطلب اختبارات الثبات والتوافق والسلامة والفعالية وإثبات صحة الادعاءات طرقًا وتوقيتًا وخبرات وملكية للأدلة منفصلة.

هل يمكن للمشتري ترتيب زيارة للمصنع أو جولة مصورة أو تدقيق من جهة خارجية؟

تفيد مواد العميل المقدمة من NEXO بإتاحة مسارات المراجعة هذه. ويجب تأكيد الجدول الزمني والسرية والمناطق التي ستُعرض وإمكانية الاطلاع على السجلات ونطاق المدقق والتكلفة وملكية التقرير قبل تنفيذ النشاط.