Desarrollo de cosméticos: qué está comprando realmente

Actualizado en septiembre de 2026

Dos proveedores cotizan el mismo brief de desarrollo de cosméticos. Uno responde con un precio que parece muy conveniente y un plazo corto. El otro cuesta tres veces más y tarda dos meses más. Ninguna cotización es deshonesta. Cada proveedor cotizó un trabajo distinto porque la solicitud no especificaba qué tareas debía incluir.

El desarrollo de cosméticos comprende el trabajo necesario para convertir un concepto aprobado en un producto fabricable y legalmente comercializable: recepción del brief, formulación, evaluación, estabilidad, compatibilidad con el envase, revisión de seguridad y regulatoria, artes finales, escalado y liberación. Se contrata como un solo servicio, pero se entrega en nueve paquetes independientes.

De eso trata este artículo. Cada paquete tiene un responsable distinto y un documento de cierre propio. Los modelos de etapas publicados que pretenden describir la secuencia no coinciden entre sí, y una misma editorial ni siquiera coincide consigo misma. Así, el comprador termina reconstruyendo el alcance después de recibir la factura, en vez de hacerlo antes.

Cinco hallazgos que dan forma a esta guía
  1. Ningún organismo de normalización publica una especificación sobre el contenido que debe tener un brief de desarrollo. Buscamos una, incluso en las páginas de recursos de la Society of Cosmetic Chemists, y no encontramos ninguna. Cada plantilla de brief en circulación es una creación del proveedor o de la plataforma que la publica.
  2. Los modelos publicados abarcan de cuatro a diez etapas, y un mismo editor describe cuatro pasos en su artículo sobre cosméticos y cinco etapas en su artículo general. Stage-Gate International, titular de la metodología, define su propio modelo como «descubrimiento más cinco etapas» y «adaptado al contexto y al riesgo».
  3. La FDA no exige pruebas específicas antes de que un cosmético convencional salga a la venta. Exige que se sustente su seguridad y que se conserven los registros.
  4. La Comisión Europea ha establecido nueve fechas de aplicación para la prohibición de sustancias CMR en cosméticos en menos de ocho años; ocho ya están vigentes. Los intervalos entre fechas de aplicación van de aproximadamente 5,6 a 21,3 meses, y ninguno se repite.
  5. Los directivos de fabricantes por contrato que responden la misma pregunta en un artículo de prensa especializada dan respuestas que no coinciden: no más de dos presentaciones cuando el proyecto se ajusta a las capacidades del socio; hasta tres o cuatro en proyectos más exigentes de cuidado de la piel y cuidado corporal; de tres a siete iteraciones como rango habitual; y proyectos revelados por un laboratorio que llegaron a 27 rondas, además de 14 variaciones de fragancia.

Qué abarca el desarrollo de cosméticos y dónde termina

El desarrollo abarca desde un concepto aprobado hasta un proceso reproducible y termina cuando comienza la fabricación rutinaria, con distintas obligaciones de evidencia en Estados Unidos y la Unión Europea

El desarrollo de cosméticos abarca todo lo que hay entre un concepto de producto aprobado y un proceso de producción reproducible: formulación, evaluación sensorial y de desempeño, estabilidad, compatibilidad con el envase, revisión de seguridad y regulatoria, artes finales, escalado y liberación. Termina cuando comienza la fabricación rutinaria. Sus límites externos se definen principalmente por contrato, no por una sola definición regulatoria.

Primero se define el concepto del producto, una tarea que corresponde a la marca: categoría, territorio de declaraciones de propiedades, necesidades del consumidor objetivo, formato del envase, costo puesto en destino y mercado. La formulación empieza solo cuando el concepto está lo bastante definido como para evaluarlo. Confundir ambas etapas es uno de los hábitos más costosos de la categoría, porque cambiar el concepto obliga a reabrir trabajo de laboratorio que ya se había aprobado. Trate el brief como un documento estratégico y no como una lista de compras: es el punto en que un cosmético deja de ser una idea y se convierte en un conjunto de requisitos que se pueden evaluar.

El límite legal sorprende a la mayoría de quienes compran por primera vez. En Estados Unidos, la página de la FDA sobre pruebas de productos cosméticos señala claramente que «no tiene autoridad legal para aprobar productos e ingredientes cosméticos (salvo los aditivos colorantes) antes de que salgan al mercado»; además, la ficha informativa de la FDA sobre pequeñas empresas y cosméticos caseros agrega que «la FDA no exige pruebas específicas para demostrar la seguridad de cada producto cosmético o ingrediente». La ley sí exige que el fabricante, envasador o distribuidor cuyo nombre aparece en la etiqueta «garantice que la seguridad cuenta con sustento adecuado» y conserve los registros que lo respaldan. La Modernization of Cosmetics Regulation Act establece dos obligaciones independientes: los fabricantes y procesadores registran sus instalaciones ante la FDA y renuevan ese registro cada dos años; por su parte, una persona responsable incluye en el listado cada producto comercializado, con sus ingredientes, y actualiza ese listado anualmente. El registro de instalaciones y el listado de productos son obligaciones distintas, con plazos y responsables que a menudo no coinciden, una diferencia que casi ninguna página de proveedores señala.

El enfoque europeo se construye de otra manera. El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 se basa en la vigilancia del mercado y no en la aprobación previa. Como explicaron Chris Flower y Emma Meredith, de la asociación comercial británica CTPA, en un artículo de Cosmetics & Toiletries publicado en 2017 y revisado por última vez en 2022, «la persona responsable tiene plena responsabilidad de garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto». No hay que obtener una autorización ni presentar un expediente para su aprobación; hay una parte identificada que debe poder presentar la evidencia cuando se le solicite.

⚠️ Un certificado no cubre este trabajo
ISO 22716, la guía de buenas prácticas de fabricación para cosméticos, excluye de su alcance la investigación y el desarrollo. El certificado de BPM de una fábrica no especifica cómo gestiona un programa de desarrollo. La mayoría de los paquetes que se describen a continuación quedan dentro de ese vacío: un certificado de fabricación se refiere a cómo se producen y liberan los lotes, no a cómo se gestiona un programa de desarrollo.

Los nueve paquetes de trabajo de un programa de desarrollo

Los nueve paquetes de trabajo abarcan desde la recepción del brief hasta la formulación, la evaluación, la estabilidad, la compatibilidad con el envase, la revisión de seguridad, las artes finales, el escalado y la liberación de producción. Fuente: N

Un programa de desarrollo se divide en nueve paquetes de trabajo: recepción del brief, formulación, evaluación sensorial y de desempeño, estabilidad, compatibilidad con el envase, revisión de seguridad y regulatoria, envase y artes finales, escalado y liberación de producción. Cada paquete tiene un responsable, un documento de salida y un límite en el que la responsabilidad pasa a otra persona o entidad. Solo uno de los nueve tiene un documento de salida definido por ley: la evaluación de seguridad, que el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige en forma de un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos antes de comercializar el producto en la UE. Varios de los otros ocho aportan información a ese expediente en lugar de quedar fuera de la normativa: el Anexo I exige datos de estabilidad e información sobre los materiales del envase como parte del informe de seguridad. El resto se define por contrato, por lo que una cotización puede omitirlos sin que nadie lo advierta hasta que haya que preparar el expediente.

Desglose del alcance del desarrollo en nueve paquetes

Un desglose del alcance enumera cada paquete, su responsable, el documento de salida y las exclusiones expresas, para que la cotización se pueda revisar punto por punto en vez de como una sola cifra.

El desarrollo de cosméticos se divide en nueve paquetes de trabajo, cada uno con un responsable identificado, un documento de salida y una exclusión expresa.
Paquete de trabajo Quién suele realizarlo Qué entrega Qué no incluye
1. Recepción del brief La marca, con el desarrollador o el líder de proyecto del fabricante Un brief escrito: categoría, territorio de declaraciones de propiedades, costo objetivo, formato del envase y mercados Viabilidad. Aceptar un brief no significa que se haya comprobado que funciona en el laboratorio.
2. Formulación Químico cosmético, interno o independiente Fórmula de laboratorio, hoja de lote y muestras de presentación numeradas Titularidad de la fórmula, salvo que el acuerdo lo establezca por escrito
3. Evaluación sensorial y de desempeño Panel de la marca y laboratorio Registro de evaluación ronda por ronda, conforme a los criterios de aceptación acordados Evidencia de estudios con consumidores. Los resultados del panel no sustentan una declaración de propiedades de marketing.
4. Estabilidad Laboratorio externo o interno Informe de estabilidad según un protocolo, un conjunto de temperaturas y una duración especificados Una duración preestablecida. Ninguna norma publicada fija una.
5. Compatibilidad con el envase Laboratorio que utiliza los datos de materiales del proveedor del envase Registro de observaciones de compatibilidad con el envase final; no es un sustituto de otras pruebas Pruebas de transporte, caída y distribución
6. Revisión de seguridad y regulatoria Evaluador de seguridad y especialista regulatorio Evaluación de seguridad (un Informe sobre la Seguridad de los Productos Cosméticos en la UE) y revisión de ingredientes Aprobación del texto publicitario. El cumplimiento regulatorio no equivale a la autorización de las declaraciones de propiedades.
7. Envase y artes finales Equipo de diseño de la marca, con revisión técnica del fabricante Artes finales listas para impresión, declaración de ingredientes, códigos de barras y texto del envase Rondas de revisión de pruebas de impresión. Rara vez se incluyen en el precio de una cotización de desarrollo.
8. Escalado Equipo de procesos y fabricación Registro del lote piloto y descripción del proceso a escala de producción Un solo paso. Por lo general, del laboratorio al lote completo se pasa por varias escalas intermedias.
9. Liberación de producción Área de control de calidad del fabricante Registro del lote, certificado de análisis y muestras de retención Notificación al mercado o registro de instalaciones, que siguen siendo responsabilidad de la marca

El paquete 7 es donde la mayoría de los primeros programas pierden tiempo. Las artes finales incluyen la declaración de ingredientes, que cambia cada vez que se modifica la fórmula. Por eso, los requisitos de etiquetado de cosméticos de los mercados de destino deben formar parte del brief, no aparecer la semana antes de imprimir.

En el resto de esta guía se utiliza un caso hipotético para que los cálculos se puedan comprobar y no haya que aceptarlos sin más. El Caso de lanzamiento de sérum es un sérum facial con fecha de venta al público dentro de 20 semanas, un plan de estabilidad y compatibilidad de 12 semanas, una prueba de eficacia del conservante de 6 semanas que se realiza durante ese periodo y artes finales que no pueden enviarse a imprenta hasta que se finalice la declaración de ingredientes. Las cifras son ilustrativas; las dependencias entre ellas no lo son.

Por qué no coinciden los recuentos de etapas publicados: cuatro pasos, siete etapas o nueve paquetes

Los modelos publicados muestran desde cuatro hasta diez pasos, y este artículo utiliza nueve paquetes de trabajo. Fuente: marco editorial de NEXO.

Los recuentos de etapas publicados no coinciden porque ningún organismo de normalización las define. ISO 22716, la única norma internacional redactada para las operaciones de cosméticos, excluye de su alcance la investigación y el desarrollo; por eso no hay un recuento normativo al que recurrir. Se publican recuentos que van de cuatro a diez, y la empresa titular de la metodología más conocida describe su propio proceso como adaptable al contexto y al riesgo. Cada recuento publicado describe al público de quien lo publica, no una característica propia del proceso de desarrollo de cosméticos.

Concordancia de modelos de etapas publicados

Una concordancia presenta lado a lado modelos publicados con nombre, el recuento que indica cada uno y el trabajo que agrupa u omite.

Nueve modelos publicados del proceso de desarrollo, más el desglose de este artículo, presentan recuentos de cuatro a diez etapas; ninguno describe el mismo conjunto de tareas.
Modelo publicado Recuento publicado Qué agrupa u omite Por qué difiere el recuento
Stage-Gate International, titular de la metodología Descubrimiento más cinco etapas Aplicable a distintas industrias; no incluye ningún paquete específico para cosméticos Su propia página señala que el sistema está «adaptado al contexto y al riesgo».
TCGen, artículo general sobre etapas y compuertas Cinco etapas Describe las compuertas por separado de las etapas Redactado para un público de distintas industrias que trabaja en desarrollo de productos
TCGen, artículo sobre cosméticos Cuatro pasos, con once actividades secundarias Sin paquete de envase ni paquete regulatorio Mismo editor, lectores distintos. Nada exige que ambos documentos coincidan.
Designorate Seis etapas y cinco compuertas Afirma expresamente que se pueden combinar etapas para acortar el plazo El texto señala que la cantidad «se puede adaptar según el objetivo previsto».
Moxo Siete etapas Sin paquete de estabilidad ni evaluación de seguridad Dirigido a profesionales de gestión de productos; parte de supuestos propios de categorías no reguladas
Guía de un fabricante por contrato de productos para el cuidado de la piel Seis pasos Combina las pruebas y la revisión regulatoria en un solo paso La combinación acorta la ruta que se muestra en un documento comercial
Proceso publicado por un proveedor de capacitación Siete etapas Sin selección de proveedores, lote piloto ni pruebas con consumidores La suma de sus rangos por etapa supera el plazo total que indica en el encabezado
Guía de una plataforma de abastecimiento minorista Siete etapas Sin envase, revisión regulatoria ni escalado Redactada para compradores minoristas y no para desarrolladores
Guía de lanzamiento de un proveedor Diez pasos El recuento más detallado que encontramos publicado El nivel de detalle es una decisión de presentación, no un hallazgo
Este artículo Nueve paquetes de trabajo Paquetes en lugar de etapas, de modo que cada uno identifica a un responsable y una entrega Nuestro desglose para facilitar las compras. No es una norma ni pretende serlo.

Vuelva a leer la cuarta fila: resuelve la cuestión. Designorate no se limita a publicar seis etapas; también indica que la cantidad se puede adaptar al objetivo de quien las gestione. Si quienes publican los modelos dicen que el recuento es ajustable, no hay respuesta a la pregunta «¿cuántas etapas debe tener mi proyecto?». La pregunta útil reemplaza el recuento con una lista: ¿qué tareas están incluidas en el precio y quién realiza cada una?

Trabajo fuera de alcance: las tareas que ninguna cotización identifica

Cuatro preguntas permiten identificar quién se hace cargo de las pruebas, las horas de laboratorio no facturadas, las rondas de revisión de artes finales y los paquetes cotizados en cero. Fuente: marco editorial de NEXO.

El trabajo fuera de alcance es el que acaba asumiendo la marca porque ningún documento le asignó un responsable. Ahí quedan las revisiones de artes finales, las declaraciones de ingredientes, la redacción de declaraciones de propiedades, las muestras de retención y las solicitudes de cambio posteriores a la aprobación. El trabajo se hace de todos modos y alguien lo paga, por lo general con las horas del comprador.

Tres fuentes publicadas apuntan al mismo mecanismo desde distintos ángulos, pero ninguna es un organismo regulador; por eso, la evidencia de esta sección es menos sólida que la de las anteriores. Limitémonos a lo que dicen. La guía publicada por un proveedor de software para desarrollo de productos sobre cómo redactar un brief incluye entre los errores habituales no especificar quién realiza las pruebas ni quién las paga. Una nota de un laboratorio de pruebas cosméticas sobre la titularidad de fórmulas describe qué ocurre cuando un fabricante modifica una fórmula sin facturar por separado las horas de desarrollo: el fabricante podría tener motivos para conservar la fórmula y el método revisados. Una guía de una comunidad de formuladores explica en términos sencillos la consecuencia comercial: si no conoce la fórmula ni es su titular, cambiar de fabricante se vuelve casi imposible.

Cuatro preguntas para detectar trabajo fuera de alcance

  • ✔¿Quién realiza cada prueba y quién paga si falla y hay que repetirla?
  • ✔Si el fabricante modifica la fórmula, ¿se facturaron esas horas de laboratorio en una partida separada? Si no fue así, ¿quién es titular de la fórmula revisada?
  • ✔¿Cuántas rondas de revisión de artes finales están incluidas y qué ocurre en la cuarta?
  • ✔¿Cuál de los nueve paquetes tiene precio cero porque todos suponen que es gratis?

El trabajo de laboratorio gratuito es el indicio más claro de los cuatro. Parece un descuento al recibir la cotización, pero dos años después se convierte en una pregunta de titularidad, cuando un segundo proveedor pide la fórmula que usted creía haber comprado.

Quién hace qué: marca, desarrollador, químico cosmético, fabricante y laboratorio

El desarrollador de productos gestiona el alcance, el costo y el plazo, mientras el químico cosmético formula; el formulador independiente, el fabricante por contrato y el proveedor de marca propia mantienen la titularidad de la fór

El desarrollador de productos gestiona el alcance, el costo y el plazo de todo el programa. El químico cosmético formula en el laboratorio. En un proveedor pequeño, una misma persona puede desempeñar ambos cargos; la combinación cambia quién responde si hay que repetir una tarea, pero no la experiencia que esta requiere.

Detrás de los cargos hay tres acuerdos comerciales, que una guía de una comunidad de formuladores diferencia con claridad. Un formulador independiente desarrolla una fórmula personalizada que, por lo general, pasa a ser de usted al final. Un fabricante por contrato puede desarrollar y producir; a veces descuenta el trabajo de laboratorio si usted se compromete a un volumen de producción, en cuyo caso la fórmula podría no ser suya. Los proveedores de marca propia adaptan y etiquetan una base existente, así que el producto parece suyo, aunque su contenido quizá no sea exclusivo. Más adelante, esta guía explica las distintas modalidades; aquí el punto es más acotado: son contrapartes distintas, no distintos niveles de capacidad técnica. La colaboración entre las partes depende primero del contrato y después de la relación.

La responsabilidad por el producto terminado es otra cuestión independiente. La persona responsable es una figura que el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige para cada producto comercializado en la UE, pero el reglamento no determina qué empresa debe asumirla. En Cosmetics & Toiletries, la consultora Theresa Callaghan traza la diferencia según el tamaño de la empresa, no según la modalidad:

«Las grandes multinacionales suelen asumir ellas mismas la función de persona responsable (RP), ya que por lo general cuentan con toda la experiencia necesaria dentro de su organización».

— Theresa Callaghan, Ph.D., Callaghan Consulting International, Hamburgo, en Cosmetics & Toiletries, publicado en abril de 2016 y revisado por última vez en noviembre de 2025

Callaghan añade que las marcas de marca propia y las marcas minoristas suelen tener que subcontratar esa función, y que ahí empieza la dificultad. Para una marca pequeña, de esto se desprenden dos consecuencias prácticas. A menudo, la parte que asume la función de cumplimiento no es quien fabricó el producto, por lo que alguien debe encargarse de coordinar el intercambio de evidencia entre organizaciones. El costo de repetir el trabajo recae en quien indique el contrato: si un lote no supera la liberación y nunca se documentaron los criterios de aceptación, la discusión será sobre dinero, no sobre química.

Cómo cambia el programa entre el cuidado de la piel, el cuidado capilar y el cuidado corporal

La formulación, la evaluación, la estabilidad y la compatibilidad del envase y empaque se comportan de manera diferente en el cuidado de la piel, el cuidado capilar y el cuidado corporal, desde el ajuste de proporciones de emulsión hasta los sistemas de depósito y la congel...

La categoría determina qué paquetes requieren más trabajo, porque la química cambia. Las emulsiones para el cuidado de la piel, los sistemas acondicionadores capilares y los productos de cuidado corporal en formatos grandes presentan distintos tipos de fallas, por lo que un protocolo de estabilidad diseñado para una categoría vigila los atributos equivocados en otra. El cuidado de la piel, el cuidado capilar y el cuidado corporal son tres problemas de ingeniería bajo un mismo nombre de categoría. Aquí, la amplitud de productos de cuidado personal no es una frase de marketing: es una variable de planificación.

La evidencia documental de esta diferencia está en dos familias de patentes. En el cuidado de la piel, la formulación se apoya principalmente en la propia emulsión. Una patente de Estados Unidos concedida para una base de emulsión para el cuidado de la piel identifica como característica clave de la invención la proporción entre los potenciadores de textura de alcanos y los emulsificantes lipídicos, y vincula la sensación en la piel y la estabilidad física con una misma variable. Su contraparte para el cuidado capilar, una solicitud publicada, reivindica un sistema acondicionador prácticamente anhidro, elaborado con surfactantes catiónicos y compuestos grasos en propilenglicol. Química física diferente, modos de falla diferentes y atributos distintos que el protocolo debe vigilar. Quienes trabajan en laboratorio describen la misma diferencia: Valerie George, en Happi, señala que un limpiador y un tinte para el cabello difieren en sus propiedades fisicoquímicas, envases y atributos evaluados, y que el tinte permanente para el cabello no requiere pruebas microbiológicas. En el cuidado capilar, los resultados funcionales importan antes que los estéticos, lo cual cambia lo que se pide evaluar a un panel.

Panel de variación entre tres categorías

Un panel de variación compara cada uno de los nueve paquetes en las categorías de cuidado de la piel, cuidado capilar y cuidado corporal, para que el comprador pueda ver cuáles requieren más trabajo antes de recibir una cotización.

Los mismos nueve paquetes de desarrollo de productos cosméticos implican distintas cargas de trabajo en el cuidado de la piel, el cuidado capilar y el cuidado corporal.
Paquete de trabajo Cuidado de la piel Cuidado capilar Cuidado corporal
1. Recepción del brief Predominan las declaraciones de propiedades y el vocabulario sobre texturas Predomina el vocabulario de desempeño: deslizamiento al aplicar, fijación y facilidad de enjuague Predominan el formato, la fragancia y el costo por unidad
2. Formulación Ajuste de proporciones de emulsión; una patente concedida identifica la proporción de emulsificantes como el núcleo inventivo Sistemas de depósito, incluidos los prácticamente anhidros en solicitudes publicadas Emulsiones de gran volumen y sistemas de surfactantes; el costo de las materias primas por kilo determina las decisiones
3. Evaluación sensorial y de desempeño Alrededor de 2 rondas para sistemas de baja viscosidad y hasta 5 para cremas y protectores solares, según EnJunaya Canton de Zuhuri Beauty Paneles de muestras de color y de productos enjuagables; se mide el desempeño, no solo se percibe Menos rondas por producto, pero hay que mantener la coherencia de la línea entre varios productos
4. Estabilidad La separación de fases y la formación de crema encabezan los aspectos que deben vigilarse Conjunto de atributos completamente distinto; el tinte permanente no requiere pruebas microbiológicas Comportamiento ante ciclos de congelación y descongelación y viscosidad en envases grandes
5. Compatibilidad con el envase Bombas sin aire y goteros; los ingredientes activos interactúan con los materiales del envase Sistemas catiónicos y de surfactantes frente a los materiales de las bombas y los cierres Frascos de boca ancha y tapas abatibles; integridad de los envases grandes al apilarlos
6. Revisión de seguridad y regulatoria Supuestos de exposición para productos sin enjuague; los ingredientes activos y el respaldo de las declaraciones de propiedades sustentan el expediente Los colorantes capilares se rigen por su propio marco regulatorio de la UE Los supuestos de exposición para productos de enjuague reducen algunas partes del expediente
7. Envase y artes finales Paneles pequeños; declaraciones de ingredientes extensas Artes finales multilingües para una línea con componentes compartidos Paneles más grandes; rara vez el espacio para las declaraciones es una limitación
8. Escalado Emulsificación sensible al esfuerzo cortante; los lotes pequeños amplifican las variaciones del proceso El desarrollo de la viscosidad y las etapas de neutralización requieren control del proceso La velocidad de llenado y los cambios de línea determinan los costos
9. Liberación de producción Muestras retenidas y certificado de análisis por lote Se agregan verificaciones de tono y desempeño cuando hay color El mismo conjunto de evidencias en tamaños de lote mayores

Las filas 2 y 4 se basan en los dos documentos de patentes y en la química mencionada anteriormente. Las filas operativas reflejan la interpretación de este artículo sobre cómo esas diferencias químicas inciden en el cronograma; no son conclusiones publicadas. Para conocer más a fondo el proceso exclusivo de desarrollo de productos para el cuidado de la piel, consulte nuestra guía sobre el proceso de desarrollo de productos para el cuidado de la piel.

La evidencia que completa cada paquete

Un paquete se completa con un informe de estabilidad, el resultado de eficacia del conservante, el registro de observaciones de compatibilidad, la evaluación de seguridad y el registro del lote, además de la justificación del protocolo de estabilidad

Cada paquete se completa con documentos, no con una actualización de estado. Informe de estabilidad, resultado de eficacia del conservante, registro de observaciones de compatibilidad, evaluación de seguridad y registro del lote: cinco documentos identificados por nombre que el comprador puede solicitar expresamente. Verificar un programa significa contar con esos documentos, no simplemente recibir la noticia de que el trabajo salió bien. Una definición práctica de un programa de alta calidad es que existan todos esos documentos y puedan entregarse cuando se soliciten.

Un documento merece su propio párrafo, porque el organismo internacional de normalización que podría haberlo especificado declaró por escrito que no lo hará. ISO publicó un informe técnico sobre las pruebas de estabilidad de cosméticos, y su propio resumen indica:

«Considerando la amplia variedad de productos cosméticos y sus condiciones de almacenamiento y uso, no es posible definir un único método para evaluar la estabilidad de los productos. Por lo tanto, corresponde al fabricante especificar y justificar el protocolo de estabilidad que abarque los métodos de prueba, las especificaciones y las condiciones en las que se evaluarán los productos.»

— ISO/TR 18811:2018, resumen publicado. Este documento es un informe técnico de carácter informativo, no normativo; por lo tanto, no es posible certificar nada con base en él.

Observe el segundo verbo. El fabricante debe especificar un protocolo y también justificarlo, lo que convierte la justificación en un entregable que el comprador tiene derecho a solicitar. La legislación de la UE llega al mismo punto desde otra perspectiva: la Decisión de Ejecución 2013/674/UE de la Comisión exige que la composición usada para las pruebas de estabilidad corresponda al producto que realmente se comercializa, pero no prescribe duración, temperatura ni método. Solicite el protocolo, su justificación y la confirmación de que la composición evaluada coincide con la que se enviará. Las normas de seguridad de esta categoría establecen obligaciones en lugar de una lista de pruebas; por eso, lo que debe solicitar es el expediente, no un certificado.

Los documentos de lanzamiento acompañan a los técnicos. Un artículo de consultoría en Cosmetics Business especifica el conjunto europeo: creación y revisión de artes finales, un Informe de Seguridad del Producto Cosmético, un Expediente de Información del Producto, notificación previa al lanzamiento para Europa y el Reino Unido, y Hojas de Datos de Seguridad para los mercados de exportación. El respaldo de las declaraciones de propiedades tiene su propio plazo dentro de ese conjunto; cuando se declara tolerancia cutánea, incluye pruebas dermatológicas, y el mismo artículo estima que el respaldo de las declaraciones puede tomar hasta un par de meses. Nada de esto se hace una sola vez. Tanto Callaghan como el artículo de la CTPA describen los expedientes de seguridad como documentos que se mantienen actualizados; los datos sobre efectos adversos deben llegar al evaluador de seguridad por una vía acordada y, cuando cambia la fórmula, hay que confirmar que la evidencia que respalda las declaraciones siga siendo válida. Las pruebas de estabilidad y de compatibilidad del envase son las más exigentes del plan; ambas se explican en nuestra guía sobre diseño de protocolos de estabilidad y en la de pruebas de compatibilidad del envase y empaque.

En el Caso de Lanzamiento de Sérum, el conjunto de evidencias consta de cinco documentos: un informe de estabilidad con un protocolo especificado, por ejemplo, 12 semanas a 40 °C y 75% de humedad relativa, si esas son las condiciones especificadas y justificadas; un resultado de eficacia del conservante a las 6 semanas; un registro de compatibilidad realizado con el envase final y no con uno sustituto; la evaluación de seguridad; y el registro del lote, con muestras retenidas al momento de la liberación. Cinco documentos y cinco responsables que deben identificarse en la cotización.

Dónde se rompen realmente los cronogramas de desarrollo

Las posiciones publicadas sobre estabilidad van desde una semana en condiciones de desafío hasta seis meses, y un cambio de fórmula reinicia el plazo. Fuente: marco editorial de NEXO.

Los cronogramas se rompen por las dependencias entre paquetes, no por el esfuerzo del proveedor. Las fuentes publicadas difieren abiertamente sobre cuánto debe durar el trabajo de estabilidad, y esa discrepancia está documentada, no oculta. Calcule su propia fecha a partir de la cadena de dependencias en vez de adoptar la cifra que publique un proveedor.

Ocho posiciones publicadas sobre la duración de las pruebas de estabilidad, desde una semana en condiciones de desafío hasta seis meses; dos documentos no establecen ninguna duración.
Posición publicada Qué indica Qué mide
Guía de una plataforma de abastecimiento minorista Una semana a 122 °F más una semana a 39 °F Dos condiciones de desafío de una semana
Página de servicios de pruebas de estabilidad 12 semanas a 40 °C y 75% de humedad relativa, con muestras tomadas en las semanas 0, 2, 4, 8 y 12 Cronograma acelerado basado en un modelo farmacéutico
Guía propia de un fabricante 12 semanas como mínimo, para respaldar una vida útil de 18 a 24 meses Resultado acelerado convertido en una vida útil declarada
Valerie George, química cosmética, Happi, 2 de enero de 2025 Seis meses de estabilidad para una vida útil de tres años, expresado explícitamente como preferencia personal Criterio de una especialista identificada, presentado como tal
Carta de un lector en esa misma columna Una prueba de tres meses que algunos colegas interpretan como dos años y otros como tres La discrepancia en sí, descrita desde la práctica de laboratorio
Artículo de consultoría, Cosmetics Business Plan de estabilidad y compatibilidad de 12 semanas como mínimo; eficacia del conservante durante alrededor de 6 semanas; respaldo de declaraciones de propiedades de hasta un par de meses Duración del programa, no vida útil
Decisión de Ejecución 2013/674/UE de la Comisión No prescribe duración, temperatura ni protocolo; las pruebas deben ajustarse al producto y a su uso razonablemente previsible Nada, intencionalmente
ISO 22716:2007 La investigación y el desarrollo quedan fuera del alcance de la norma Nada, intencionalmente

Leer esa columna permite entender por qué no existe una cifra única honesta, y una química identificada explica la causa en lugar de agregar una novena cifra:

«Las pruebas de estabilidad son interesantes porque no existe un protocolo universal que establezca cómo calcular la estabilidad de un producto y su vida útil correspondiente. Las organizaciones siguen protocolos similares, pero hay pequeñas diferencias entre ellos, como las temperaturas y los momentos de evaluación.»

— Valerie George, química cosmética, en Happi, 2 de enero de 2025

Ejemplo práctico: una revisión, seis semanas

Volvamos al Caso de Lanzamiento de Sérum. Su plan de estabilidad y compatibilidad de 12 semanas comienza el día en que se fabrica el granel; dentro de ese plazo se lleva a cabo la prueba de eficacia del conservante de 6 semanas. Cuando han transcurrido 5 semanas, el equipo de marketing aprueba un cambio en la dosis de fragancia. La aprobación toma una tarde. Ahora, calcule el impacto en la evidencia.

La composición evaluada ya no es la que se enviará, y la Decisión 2013/674/UE exige que ambas coincidan; por lo tanto, los datos acumulados durante 5 semanas no sirven para la nueva fórmula. Se fabrica un nuevo granel cuando ya han transcurrido 6 semanas, comienza un nuevo plazo de 12 semanas y la fecha de disponibilidad de la evidencia pasa de 12 a 18 semanas. La prueba de eficacia del conservante se repite desde ese momento y termina unas 6 semanas después, dentro del nuevo periodo de estabilidad, por lo que no genera tiempo adicional. En el Caso de Lanzamiento de Sérum, el retraso neto es de 6 semanas como consecuencia de una decisión tomada en una tarde. El artículo de consultoría citado anteriormente añade el riesgo residual en una frase: si falla cualquiera de las pruebas del plan, «habrá que repetir todo el proceso de pruebas». Se sabe que la fragancia puede generar rondas adicionales, así que no es una situación hipotética: es un caso habitual para el que el cronograma ya debería contemplar un margen.

La cantidad de rondas funciona de la misma manera. Los ejecutivos de fabricación por contrato que respondieron a la misma pregunta en un artículo de Beauty Independent, publicado en mayo de 2024, dieron seis respuestas diferentes. Una persona afirma que un proyecto bien alineado no debería requerir más de dos presentaciones y que las declaraciones más innovadoras o los productos intensivos para el cuidado de la piel y el cuidado corporal pueden requerir hasta tres o cuatro. Otra indica que el rango habitual es de tres a siete iteraciones. Una tercera explica que el objetivo compartido es lograr la aprobación en una a tres rondas, pero agrega que, en la práctica, la mayoría de los proyectos de desarrollo superan las tres. Una cuarta dice que, idealmente, una fórmula personalizada debería perfeccionarse en dos presentaciones, aunque su promedio es de dos o tres. Una quinta indica que ese laboratorio formula el 100% de sus proyectos conforme a las especificaciones en un máximo de cuatro rondas, y que más del 90% se completa en tres. Y una persona revela proyectos que llegaron a 27 rondas, además de 14 variaciones de fragancia. Los artículos sobre desarrollo de productos de otras industrias citan sus propias duraciones principales, pero corresponden a otro alcance y no deben compararse con las cifras de cosméticos anteriores. Calcule el plazo según los paquetes que realmente haya contratado.

Qué cambió en los últimos cinco años y qué significa para el comprador

Las fechas de aplicación de nueve actos ómnibus van del 12 de junio de 2019 al 1 de febrero de 2027, con intervalos aproximados de 5.6 a 21.3 meses, y el reglamento del noveno acto sigue en preparación. Fuente

La disponibilidad de ingredientes se ha convertido en una variable sujeta a fechas, en lugar de ser fija. La innovación en materias primas sigue avanzando y la lista legal que debe incluirlas sigue cambiando. Quien redacte un brief hoy ya está sujeto a plazos regulatorios que no puede prever por completo; la respuesta práctica es programar una revisión, en vez de asumir que la lista actual de ingredientes seguirá vigente hasta el lanzamiento.

La Comisión Europea publica la secuencia completa. Un acto ómnibus implementa cada adaptación al progreso técnico de las normas CLP para cosméticos, y cada uno tiene su propia fecha de aplicación. La tabla ya incluye nueve: 12 de junio de 2019, 1 de diciembre de 2019, 9 de septiembre de 2021, 1 de marzo de 2022, 17 de diciembre de 2022, 1 de diciembre de 2023, 1 de septiembre de 2025, 1 de mayo de 2026 y 1 de febrero de 2027. Al restar cada fecha de la siguiente, se obtienen intervalos aproximados de 5.6, 21.3, 5.7, 9.5, 11.5, 21.0, 8.0 y 9.0 meses. El segundo acto es la única complicación de la serie: parte de su alcance se aplicó después, el 1 de mayo de 2020, y los intervalos anteriores cuentan solo la primera fecha de cada acto. Nueve fechas de aplicación en menos de ocho años, sin dos intervalos iguales; esto significa que la duración del intervalo actual no permite prever el siguiente.

Quienes planifiquen para 2027 deben prestar atención a una fila. El noveno acto ómnibus se aplica a partir del 1 de febrero de 2027, mientras que la Comisión todavía indica que el reglamento correspondiente está en preparación. La fecha límite ya está establecida por ley, aunque el texto final todavía no existe. La lista publicada incluye doce sustancias como posibles candidatas a medidas en virtud del Artículo 15 del Reglamento sobre los productos cosméticos, entre ellas el ozono y el óxido nitroso; son candidatas, no sustancias prohibidas. Ya se establecieron otras dos fechas: el Reglamento (UE) 2026/78 se aplica desde el 1 de mayo de 2026, y el Reglamento (UE) 2026/909 establece el 1 de enero de 2027 como fecha límite de cumplimiento. Si el lanzamiento está previsto para después de cualquiera de esas fechas, incluya desde ahora una revisión de ingredientes con una persona responsable asignada, en lugar de dejarla a cargo de «regulatorio».

La orientación dirigida a los proveedores no ha seguido el ritmo de estos cambios. Los resultados de búsqueda de este término siguen dominados por ofertas de trabajo y cursos de capacitación, en lugar de materiales dirigidos a compradores; esto resume bien por qué los compradores siguen definiendo el alcance por su cuenta. Dos mediciones que hicimos con herramientas de palabras clave de terceros el 2 de septiembre de 2026 analizaron el término en periodos diferentes y no coinciden, por lo que presentamos ambas. En un periodo de cinco años, los datos de esa consulta de DataForSEO indican un aumento del término de 41.5%: un promedio de 173 búsquedas mensuales en Estados Unidos durante los últimos doce meses, frente a 122 mensuales en el periodo de dos a tres años atrás, a partir de los 59 meses de historial que devolvió la herramienta. En cambio, una segunda consulta para los últimos seis meses indica una disminución de 21.3%: de mayo a julio de 2026 se registraron en promedio 123 búsquedas al mes, frente a 157 de febrero a abril. En conjunto, los datos indican que el término se busca más que hace cinco años y menos que en la primavera; dado el público al que se dirigen esos resultados, esto señala una tendencia en las búsquedas del término, no mide la demanda de los compradores. Nuestro propio análisis de las fuentes que citan los motores de respuestas para este término encontró citas de solo uno de los dos motores consultados: 60 en 50 nombres de host distintos, sin que ninguno apareciera más de tres veces. Ninguna fuente domina esta respuesta; ahí radican tanto la oportunidad como la advertencia. Los requisitos de sostenibilidad avanzan de forma parecida: los briefs plantean preguntas sobre envases sostenibles y contenido reciclado antes de que se establezcan definiciones compartidas. Las tendencias de la industria de la belleza impulsan la inclusión de nuevos ingredientes activos en los briefs antes de que la industria cosmética llegue a un consenso sobre su significado; un ingrediente innovador no aporta nada al lanzamiento si deja de estar en la lista de ingredientes permitidos antes de la fecha de lanzamiento.

Cómo elegir una modalidad de desarrollo sin comprar los derechos de la fórmula

La titularidad de la fórmula depende de si las horas de desarrollo se pagaron por separado, no del nombre de la modalidad indicado en la cotización. Fuente: marco publicado por profesionales del sector, consultado en septiembre

Los nombres de las modalidades describen el esquema comercial, no el trabajo que se elimina. Un marco publicado por profesionales del sector de un laboratorio de pruebas cosméticas describe cinco situaciones relacionadas con la titularidad de la fórmula; la variable que determina el resultado nunca es el nombre de la modalidad, sino si las horas de desarrollo se pagaron por separado.

Según ese marco, una fórmula que usted desarrolla y entrega sigue siendo suya; una revisión que solicita y paga debe entregarse a usted; una revisión que el fabricante realiza sin cobrar las horas puede seguir siendo propiedad del fabricante; una fórmula desarrollada según su brief pero que nunca se factura por separado suele seguir siendo del desarrollador, lo cual le permite vender los lotes, pero no llevarse la fórmula a otro fabricante; y, en el modelo de marca propia, los derechos permanecen en manos del proveedor y se descarta la ingeniería inversa. La fuente es un laboratorio de pruebas, no un despacho de abogados; se define como una orientación general y data de julio de 2016. Tómela como una referencia para identificar posibles desacuerdos y acuerde los detalles en su propio contrato. Dos situaciones bajo la misma modalidad pueden terminar con titulares distintos; ese es el punto central: quien compra según el nombre de la modalidad no ha definido el factor que determina si después podrá cambiar de fabricante. En nuestra comparación de marca propia y marca blanca encontrará una comparativa de modalidades; si la opción personalizada es la adecuada para su proyecto, nuestra página sobre desarrollo de productos cosméticos ODM explica cómo NEXO Beauty Labs define el alcance de ese trabajo, y nuestra página de formulación cosmética personalizada describe los paquetes de trabajo de laboratorio que incluye.

Cuándo un programa totalmente personalizado no es la opción adecuada

El desarrollo a la medida no es conveniente en tres situaciones que se repiten en las guías publicadas por profesionales del sector: cuando el plazo de lanzamiento es menor que el necesario para reunir la evidencia, cuando el volumen no alcanza para cubrir los moldes y herramental ni los mínimos de los componentes, y cuando la categoría queda fuera de la especialidad real del formulador. Puede verificar cada situación antes de firmar.

En cuanto al plazo, debe completarse un plan de estabilidad y compatibilidad de 12 semanas como mínimo antes de presentar la notificación de comercialización. Por eso, si una marca necesita tener producto en «stock» en ocho semanas, está comprando una demora, no una fórmula. En cuanto al volumen, una guía comunitaria para formuladores señala que la marca propia tiene un costo inicial menor y que, a la larga, el desarrollo a la medida ofrece la mayor flexibilidad. Esa flexibilidad solo compensa con producciones repetidas. Sobre la especialidad, la misma guía advierte que un químico que ha trabajado en productos capilares no necesariamente sabe formular tintes para el cabello, que pocos formuladores se especializan en cosméticos de color y que quienes buscan cuentas más grandes suelen relegar los proyectos pequeños. Antes de firmar, y no después, pregunte por la carga de trabajo actual y la experiencia previa en su categoría específica.

Cómo redactar una solicitud de desarrollo que permita comparar cotizaciones

Una solicitud comparable cubre los precios por paquete de trabajo, la definición de las rondas de revisión, quién se encarga de las pruebas, quién es propietario de la fórmula, los datos completos, la lista de mercados y las fechas. Fuente: marco editorial de NEXO.

Para obtener cotizaciones comparables, la solicitud debe hacer que cada proveedor cotice los mismos paquetes de trabajo. Ningún organismo de normalización publica una especificación para este tipo de solicitud, así que lo que sigue es una propuesta razonada, elaborada a partir de fuentes identificadas de profesionales del sector; no es una norma, una práctica habitual ni un requisito de la industria.

Buscamos una plantilla autorizada, pero no encontramos ninguna. La búsqueda abarcó organismos de normalización, asociaciones comerciales y las páginas de recursos de la Society of Cosmetic Chemists; todas las plantillas disponibles pertenecen a un proveedor o a una plataforma de formularios. Esa ausencia también es información útil: ningún proveedor puede objetar razonablemente que su solicitud se aparte de un formato estándar.

  • ✔Precios por paquete de trabajo. Solicite que coticen por separado los nueve paquetes de trabajo y que cualquier paquete cotizado en cero figure como excluido, no como gratuito.
  • ✔Definición de las rondas de revisión. Indique cuántas rondas se incluyen y cuál es el objetivo de cada una. Prakash Purohit, de Naturich Labs, publica una división por ronda: la primera se enfoca en la sensación en la piel, la apariencia, el espesor y el color, a menudo sin fragancia; la segunda incorpora la evaluación de la fragancia; y la tercera afina el desempeño. Es un modelo práctico para usar como referencia en la solicitud.
  • ✔Quién se encarga de las pruebas. Especifique quién realiza y quién paga cada prueba, incluida una segunda prueba después de un resultado no satisfactorio.
  • ✔Propiedad de la fórmula, acordada antes del trabajo de laboratorio. Defínala en el acuerdo de desarrollo, no cuando surja una disputa.
  • ✔Datos completos. El presidente de un fabricante, citado en Beauty Independent, señala que los brief de desarrollo incompletos —con ingredientes, desempeño y costo aún sin definir al inicio del trabajo— son una de las causas identificadas de rondas adicionales. Antes de iniciar el trabajo de laboratorio, espere entre 20 y 30 preguntas de un desarrollador serio; responderlas es la parte menos costosa del programa.
  • ✔Lista de mercados y fechas. Indique los mercados de destino y el plazo previsto para el lanzamiento, para que se coticen los requisitos regulatorios y cualquier revisión de ingredientes sujeta a fechas, en vez de descubrirlos después.

Envíe esa solicitud a tres proveedores y podrá leer las cotizaciones con claridad. Si aún hay diferencias, quedarán expuestas como diferencias de alcance, no de precio; esa es la única comparación que vale la pena hacer.

Con esos precios desglosados, la cotización del caso de lanzamiento de sérum se entiende de un vistazo: nueve partidas para los paquetes de trabajo, un número indicado de rondas de revisión, un periodo de pruebas de 12 semanas con la prueba de conservantes de 6 semanas dentro de ese plazo, y una persona responsable identificada para las pruebas de artes finales. Puede comparar tres cotizaciones línea por línea.

Los proveedores que entregan los productos al mercado en la fecha prometida son los que cotizaron la cadena de dependencias, no quienes acortaron la lista. Si quiere que alguien más revise su brief de desarrollo antes de enviarlo, nuestro equipo lo contrastará con estos nueve paquetes de trabajo y le indicará cuáles no tienen un responsable definido en su borrador actual.

¿Está planificando un programa de cuidado de la piel, cuidado capilar o cuidado corporal?
Envíenos su brief de desarrollo y lo organizaremos en los nueve paquetes de trabajo, señalaremos lo que aún no tiene precio y le diremos qué opción se ajusta al volumen.

Solicite una cotización de desarrollo con alcance definido →

Preguntas frecuentes

¿Qué hace un desarrollador de productos cosméticos?

Un desarrollador de productos cosméticos gestiona el alcance, los costos y el cronograma de un programa. Convierte un brief de desarrollo en paquetes de trabajo y exige a los proveedores la evidencia que debe aportar cada uno.
La función consiste en gestionar el programa, no en trabajar en el laboratorio: abarca alcance, costos y cronograma, convierte el brief de desarrollo en paquetes de trabajo y exige a los proveedores la evidencia que debe aportar cada paquete. En la práctica, esto significa redactar criterios de aceptación, gestionar las rondas de revisión, dar seguimiento a los insumos del envase y las artes finales, y asegurarse de que el expediente de seguridad y cumplimiento regulatorio se elabore junto con la fórmula, no después. Por lo general, el desarrollador no formula.

¿Cuáles son las 7 etapas del desarrollo de nuevos productos y se aplican a los cosméticos?

El modelo de siete etapas es uno de varios recuentos publicados, no un marco establecido. Los modelos publicados abarcan de cuatro a diez etapas, y la empresa responsable de la metodología más conocida describe la suya como una fase de descubrimiento más cinco etapas.
El modelo de siete etapas es uno de varios recuentos publicados, no un marco establecido. Los modelos publicados abarcan de cuatro a diez etapas, y la empresa responsable de la metodología más conocida describe la suya como una fase de descubrimiento más cinco etapas. Una consultora afirma explícitamente que el número puede adaptarse al objetivo. En cosméticos, el número importa menos que los paquetes de trabajo cotizados, porque los modelos discrepan sobre si el envasado y empaque y el trabajo regulatorio cuentan como etapas.

¿Cuánto tiempo toma el desarrollo de un producto cosmético?

Las cifras publicadas varían, y la cadena de dependencias importa más que cualquier plazo destacado. Según el relato de una consultora, el plan de estabilidad y compatibilidad toma 12 semanas como mínimo, y cualquier cambio de fórmula a mitad del programa reinicia ese plazo.
Las cifras publicadas varían, y la cadena de dependencias importa más que cualquier plazo destacado. Según una consultora, el plan de estabilidad y compatibilidad requiere 12 semanas como mínimo. Si se cambia la fórmula a mitad del programa, el plazo vuelve a empezar. Los profesionales identificados estiman entre dos y siete rondas de revisión; hay un proyecto documentado que llegó a 27. Calcule la fecha a partir de los paquetes de trabajo y añada un margen para un cambio de fórmula.

¿Estados Unidos exige pruebas específicas antes de que se pueda vender un cosmético?

No. La FDA afirma que no exige pruebas específicas para demostrar la seguridad de cada producto cosmético o ingrediente, y que no puede aprobar cosméticos antes de su venta, salvo los aditivos de color.
No. La FDA afirma que no exige pruebas específicas para demostrar la seguridad de cada producto cosmético o ingrediente, y que no puede aprobar cosméticos antes de que salgan al mercado, salvo los aditivos de color. La ley sí establece otras obligaciones que es fácil pasar por alto: el fabricante, envasador o distribuidor cuyo nombre figura en la etiqueta debe garantizar que haya sustento adecuado de la seguridad y conservar los registros que lo respaldan. La FDA describe ese sustento adecuado como pruebas, estudios, investigaciones u otra evidencia suficiente para que expertos calificados concluyan que es razonablemente seguro usar el producto. La Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos también establece dos obligaciones independientes: los fabricantes y procesadores registran sus instalaciones y renuevan el registro cada dos años; una persona responsable presenta el listado de productos, incluidos sus ingredientes, y lo actualiza anualmente. Que no exista una lista de pruebas obligatorias no significa que no haya obligaciones.

¿Cuál es la diferencia entre un químico cosmético y un desarrollador de productos?

El químico cosmético formula en el laboratorio. El desarrollador de productos gestiona el programa en torno a esa labor: plazos, pruebas, compatibilidad del envase, documentación regulatoria y transferencia a fabricación.
El químico formula en el laboratorio; el desarrollador gestiona el programa en torno a esa labor. En los proveedores pequeños, a menudo una sola persona desempeña ambas funciones. Eso cambia la rendición de cuentas, pero no las habilidades necesarias; por eso, pregunte cuál de los dos servicios está contratando realmente.

Sobre este análisis

NEXO Beauty Labs gestiona proyectos de desarrollo y fabricación de productos para el cuidado de la piel, el cuidado capilar y el cuidado corporal desde una base operativa establecida en 1999. Desde 2020, nuestro equipo internacional trabaja con marcas, distribuidores y socios de marca propia. Esta guía se elaboró comparando nueve modelos de etapas publicados, dos documentos de patentes, cuatro páginas de la FDA y la tabla de modificaciones de sustancias CMR de la propia Comisión Europea con la forma en que recibimos los brief de desarrollo en nuestro laboratorio. Las declaraciones sobre las capacidades, el sistema de calidad y las exportaciones de NEXO son descripciones propias de nuestras operaciones, no certificaciones de terceros.

Referencias y fuentes

  1. Pruebas de productos cosméticos — Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
  2. Pequeñas empresas y cosméticos caseros: hoja informativa — Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
  3. Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos de 2022 (MoCRA) — Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
  4. Proyecto de guía para la industria: buenas prácticas de fabricación de cosméticos — Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA)
  5. ISO 22716:2007 Cosméticos: buenas prácticas de fabricación — Organización Internacional de Normalización
  6. ISO/TR 18811:2018 Cosméticos: directrices para las pruebas de estabilidad de productos cosméticos — Organización Internacional de Normalización
  7. Reglamento (CE) No 1223/2009 sobre los productos cosméticos — EUR-Lex, Unión Europea
  8. Decisión de Ejecución 2013/674/UE de la Comisión sobre las directrices para el anexo I del Reglamento 1223/2009 — EUR-Lex, Unión Europea
  9. Reglamento (UE) 2026/78 de la Comisión — EUR-Lex, Unión Europea
  10. Reglamento (UE) 2026/909 de la Comisión — EUR-Lex, Unión Europea
  11. Sustancias CMR en productos cosméticos: actos ómnibus y fechas de aplicación — Comisión Europea, DG GROW
  12. US 10,912,721 B2 — Base de emulsión ligera para cosméticos — Registro de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos
  13. WO 2020/142514 A1 — Composiciones para el cuidado y acondicionamiento capilar — Registro de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual
  14. La duración adecuada de las pruebas de estabilidad — Happi, 2 de enero de 2025
  15. ¿Cuántas rondas se necesitan para lograr una formulación adecuada? — Beauty Independent, 29 de mayo de 2024
  16. La verdad: el desarrollo de declaraciones de propiedades va más allá de la evidencia — Cosmetics & Toiletries
  17. Conexiones de cosmetovigilancia — Cosmetics & Toiletries
  18. Creatividad y regulación: lo que ocurre entre bastidores — Cosmetics Business

Artículos relacionados

Por qué las marcas de belleza trabajan con NEXO

Acerca del apoyo a la fabricación de NEXO Beauty Labs

NEXO Beauty Labs apoya a marcas de cuidado de la piel, cuidado corporal, cuidado solar, cuidado capilar y marca propia con formulación, preparación de muestras, llenado, control de calidad y apoyo para lanzamientos preparados para la exportación.

Revisión del proyecto antes de la RFQ

Antes de cotizar, ayudamos a definir la categoría del producto, el enfoque de los activos, la etapa de la fórmula, la elección del envase, el mercado cuyos requisitos normativos deben cumplirse, el MOQ, el calendario de preparación de muestras y los documentos necesarios.

Solicitar una cotización de cosméticos
Perfil empresarial // Ficha de datos
EmpresaNEXO Beauty Labs
Tipo de empresaSocio de fabricación de cosméticos OEM / ODM
Productos principalesProductos de cuidado de la piel, sérums faciales, hidratantes, limpiadores, protector solar, productos de cuidado corporal y cuidado capilar de marca propia
Capacidad de fabricaciónDesarrollo de fórmulas, ajuste de muestras, abastecimiento de envases, llenado, QA/QC, documentación y apoyo a la exportación
Datos necesarios para la RFQTipo de producto, objetivo de la fórmula, formato del envase, mercado de destino, MOQ, declaraciones de propiedades, cronograma y muestras de referencia