Póngase en contacto con la empresa NEXO Beauty Labs
Protector solar de marca propia
Fabricación de protectores solares de marca propia para marcas que se lanzan en varios mercados
El protector solar de marca propia es la categoría de cuidado de la piel en la que una misma fórmula se considera un medicamento en un país y un cosmético en el siguiente. Fabricamos productos de protección solar para marcas de América del Norte, Europa, Australia, el Sudeste Asiático y Oriente Medio, y antes de que usted se comprometa le indicamos para cuáles de esos mercados esta planta es la opción adecuada y para cuáles no.
Envíenos un brief de desarrollo o un producto de referencia. Si lo solicita, firmamos un acuerdo de confidencialidad que cubre los conceptos del producto, la información sobre la formulación y los requisitos comerciales confidenciales antes de intercambiar cualquier detalle de la fórmula.
Plataformas de desarrollo y alcance de producción de protectores solares
La protección solar se distingue del resto del cuidado de la piel porque el sistema de filtros, el resultado sensorial y la vía regulatoria están estrechamente relacionados. Si cambia el sistema de filtros para corregir el efecto blanquecino, también cambian las pruebas que debe realizar y, en algunos mercados, la clasificación legal del producto. Cuatro plataformas de desarrollo permiten tomar esa decisión deliberadamente, en lugar de descubrir sus consecuencias en una etapa tardía.
Mineral
Sistemas con óxido de zinc y dióxido de titanio para marcas enfocadas en piel sensible y uso diario. En esta plataforma se busca un equilibrio entre el efecto blanquecino, la facilidad de extensión y la carga de pigmentos. Encontrará más información en nuestra página sobre fabricación de protectores solares minerales.
Químico
Sistemas de filtros orgánicos para una textura más ligera y un uso diario más cómodo. La lista de filtros disponibles depende de los permitidos en cada mercado; en Europa, estos figuran en el anexo del Reglamento (CE) n.º 1223/2009. Cambiar ese sistema implica repetir las pruebas ISO 24444 e ISO 24443, no solo ajustarlas, por lo que la lista de opciones se define una vez conocido el mercado de destino.
Híbrido
Combinación de filtros minerales y químicos para mantener una protección de amplio espectro y una textura lo bastante ligera para el rostro.
Con ingredientes para el cuidado de la piel
Protección solar con un enfoque de tratamiento: ceramida, ectoína, pantenol, ácido hialurónico, Centella asiatica, niacinamida y sistemas antioxidantes.
Dos vías de desarrollo
Alcance de producción
La producción se realiza dentro de una operación de fabricación de cosméticos que abarca toda la planta. Las cifras siguientes muestran nuestra infraestructura dedicada y la capacidad especializada específicamente para protección solar.
Formatos de producto y vías de envasado y empaque
Desarrollamos seis formatos de protector solar.
Nuestros certificados ISO 22716 y GMPC identifican la unidad de líquidos en general y la unidad de cremas y lociones. Por ello, las cremas, lociones, fluidos y geles están dentro del alcance registrado de esos certificados; las barras y los aerosoles, no. Indicamos claramente el alcance correspondiente a cada formato, en lugar de mostrar un distintivo y dejar que usted lo dé por hecho.
Estructura de las vías de envasado y empaque
Las lociones, cremas y geles de protección solar comparten una vía de llenado, mientras que las barras requieren una propia. Nuestros proveedores de envases y empaque seleccionan, abastecen y coordinan los componentes; la fabricación a granel y el llenado se realizan en nuestra propia planta.
El envase y empaque suele ser el elemento que más tiempo ocupa dentro del programa. Por eso, definimos el formato y el envase durante las primeras dos semanas, no después de la etapa de muestras.
Crema facial con protector solar
Esencia con protector solar
Loción corporal ligera
Gel con protector solar
Barra de protector solar
Variantes para niños y con efecto refrescante
Pedido mínimo, cotización y los dos plazos
Nuestro pedido mínimo estándar inicial es de 10,000 unidades por producto. Esta cifra se sitúa en el nivel intermedio de un mercado de tres niveles, no en el más alto: el reetiquetado de productos de marca blanca listos para usar parte de cantidades menores, y las grandes plantas de llenado de productos genéricos requieren cantidades mucho mayores.
El nivel que le corresponde depende de si la fórmula es suya o nuestra.
Tres niveles de pedido mínimo
Reetiquetado de un producto listo para usar
OEM y ODM personalizados
Llenado de grandes volúmenes de productos genéricos
La mayoría de quienes fundan una marca por primera vez solicita cantidades mínimas bajas, y ese criterio es acertado para probar un primer mercado. Podemos evaluar opciones flexibles para lanzamientos de productos nuevos, proyectos de prueba de mercado y requisitos especiales de desarrollo; cada caso se decide según el proyecto, no se anuncia como una cifra general.
¿Repartirá el presupuesto entre varios productos? Nuestro Planificador de pedidos mínimos y variantes muestra cuántos productos puede cubrir su presupuesto total antes de alcanzar el pedido mínimo por producto.
Qué factores determinan realmente el precio por unidad
- Sistema de filtros y carga de ingredientes activos, en particular la carga de filtros minerales
- Formato y volumen de llenado, y si el envase es predesarrollado o requiere moldes y herramental personalizados
- Cantidad del pedido y número de variantes que comparten una misma preparación de producción
- Alcance de las pruebas, determinado por el mercado de destino, no por nosotros
- Decoración y empaque secundario
El precio depende de esas variables, no de una lista fija. Por eso, la cotización se prepara según su brief de desarrollo y no se publica aquí.
Dos plazos, separados deliberadamente
Nos comprometemos con los pasos 2 y 5. El plazo real del programa de principio a fin es de alrededor de 60 días; cotizamos ambos plazos, no solo el más favorable.
¿Está calculando hacia atrás desde una fecha de lanzamiento? Nuestro Planificador del cronograma del programa de protectores solares le indica si el plazo de 60 días sigue siendo viable.
Pago y documentos
Las condiciones establecen un anticipo antes del inicio de la producción y el pago del saldo antes del envío, mediante transferencia bancaria; la proporción se confirma en la cotización. Cada envío incluye un certificado de análisis y una hoja de datos de seguridad, además de los documentos de exportación, el expediente técnico del producto, la información de ingredientes y los registros de calidad.
Control de calidad, alcance de los certificados y matriz de vías de acceso al mercado para protectores solares
A los compradores de Estados Unidos se les indica que busquen una planta registrada ante la FDA y que cumpla con cGMP. Esa indicación es correcta y aplica a los protectores solares vendidos en Estados Unidos, donde el producto se clasifica como medicamento de venta libre y no como cosmético. Contamos con certificados para cosméticos, publicamos sus números y su alcance registrado, e indicamos claramente qué mercados abarcan.
Certificados con números que puede verificar
| Certificado | Entidad emisora y número | Vigencia | Alcance registrado |
|---|---|---|---|
| Buenas prácticas de fabricación de cosméticos ISO 22716:2007 | Intertek, SZ2503C3 | 13 de marzo de 2025 al 12 de marzo de 2028 | Unidad de líquidos en general y unidad de cremas y lociones |
| Buenas prácticas de fabricación de cosméticos según las directrices de buenas prácticas de fabricación de cosméticos de la FDA de Estados Unidos (2022) | Intertek, SZ2503C4 | 13 de marzo de 2025 al 12 de marzo de 2028 | Alcance idéntico al anterior |
| Determinación halal | Majelis Ulama Indonesia LPPOM, LPPOM-00150276060425 | 16 de abril de 2025 al 15 de abril de 2029 | Determinación a nivel de empresa; los productos cubiertos figuran en un anexo |
Los tres certificados pertenecen a la entidad fabricante Guangzhou Opseve Cosmetics Co., Ltd., ubicada en No. 88 Yongli Road, Xinhua Street, Huadu District, Guangzhou. NEXO Beauty Labs es la marca comercial internacional de OEM y ODM de New Continent International Biotechnology (Guangzhou) Co., Ltd.
Bases compartidas de marca blanca y lo que implican
Se suele asumir que una base compartida de marca blanca es la opción de menor riesgo, y todas las páginas de proveedores de esta categoría la recomiendan. Un caso ocurrido en 2025 muestra lo contrario.
Qué demuestra y qué no demuestra un certificado GMP
En 2025, el organismo regulador australiano investigó una fórmula base compartida para protectores solares. Sus hallazgos explican por qué esta página aborda el alcance de los certificados.
- Una fórmula base era el fundamento de 21 productos incluidos en el registro y comercializados por 15 empresas diferentes.
- Los 21 fueron cancelados del registro y 20 fueron retirados del mercado; la excepción fue un producto incluido en el listado solo para exportación que nunca se suministró en ese mercado.
- El organismo regulador terminó la revisión de esos productos y publicó sus informes de cumplimiento.
- Los resultados preliminares de las pruebas que recibió el fabricante de la base indicaban que era poco probable que esta superara un SPF de 21.
- Las pruebas preliminares de productos específicos fabricados con esa base arrojaron un SPF de apenas 4, frente a un SPF 50+ indicado en la etiqueta.
- Luego, el organismo regulador inspeccionó al fabricante de la base conforme a las buenas prácticas de fabricación e informó dos hallazgos.
- En la planta solo se detectaron deficiencias menores.
- No se identificó ningún problema de fabricación que explicara los bajos resultados de SPF.
La frase que todo comprador de marca propia debe recordar
Un certificado GMP demuestra que la fabricación está controlada y es trazable. No demuestra que el nivel de SPF indicado en la etiqueta sea verdadero. Son dos documentos distintos; el segundo es un informe de pruebas de su fórmula terminada, emitido por un laboratorio que usted esté dispuesto a identificar.
Matriz de vías de acceso al mercado para protectores solares
Antes de cotizar, revisamos la matriz de vías de acceso al mercado para protectores solares con cada marca, porque el mercado de destino determina la clasificación legal del producto, las pruebas requeridas y quién asume cada obligación. La vía no depende únicamente del país: el propósito, las declaraciones de propiedades, la presentación del SPF y el sistema de filtros pueden cambiar la fila que corresponde al producto.
| Mercado de destino | Qué determina la vía | Clasificación del producto en ese mercado | Requisito para la planta | Gestiones a cargo del titular de la etiqueta |
|---|---|---|---|---|
| Estados Unidos | Cualquier protector solar con una declaración de SPF | Medicamento de venta libre | La planta que fabrica la forma farmacéutica terminada debe estar registrada como establecimiento farmacéutico, incluidas las plantas extranjeras, contar con un agente designado en Estados Unidos y pagar una tarifa anual de la FDA para las instalaciones | Cumplimiento con la monografía, etiquetado de Drug Facts e inclusión del medicamento en el listado con su propio código de etiquetador |
| Unión Europea | Cualquier protector solar | Cosmético según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 | Fabricación conforme a las prácticas de ISO 22716; expediente de fabricación que respalda el informe de seguridad | Una persona responsable en la UE, el informe de seguridad, la notificación en el portal y la declaración de nanomateriales cuando corresponda |
| Reino Unido | Cualquier protector solar | Cosmético bajo un régimen nacional separado tras el Brexit | Igual que en la UE | Una persona responsable en el Reino Unido y una notificación independiente para ese país |
| Australia: protector solar primario | Su propósito principal es proteger contra los rayos UV | Producto terapéutico; requiere inclusión en el registro | Fabricación conforme a la norma sobre productos terapéuticos aplicable al producto | Inclusión por parte del patrocinador, justificación del SPF según AS/NZS 2604 y evidencia en poder del patrocinador |
| Australia: protector solar cosmético secundario | El SPF es secundario respecto de otro propósito cosmético y el producto cumple las condiciones de exclusión | Excluido de la regulación de productos terapéuticos | Fabricación de cosméticos | Confirmar que realmente se cumplan las condiciones de exclusión |
| Canadá: vía de medicamento | Contiene un ingrediente activo incluido en la lista de medicamentos | Medicamento sin receta | Fabricación conforme a los requisitos para medicamentos | Autorización de comercialización con un número de identificación del medicamento |
| Canadá: vía de producto natural para la salud | Los ingredientes activos figuran en la lista de productos naturales para la salud | Producto natural para la salud | Fabricación de calidad cosmética con los controles requeridos | Autorización de comercialización con un número de producto natural |
| Japón | Conjunto de declaraciones de propiedades e ingredientes activos | Cosmético, con tratamiento de cuasifármaco para algunas declaraciones de propiedades | Fabricación de cosméticos | Importador local registrado y etiquetado UVA de grado PA |
| Indonesia, Tailandia, Vietnam | Cualquier protector solar | Cosmético conforme al marco regulatorio regional para cosméticos | Prácticas de ISO 22716 y expedientes de producto | Titular local de la notificación y notificación en el país |
| Países del Golfo | Cualquier protector solar | Cosmético | Prácticas de ISO 22716 y documentación halal cuando se requiera | Registro local y etiquetado en árabe |
| India | Cualquier protector solar | Cosmético conforme a la normativa nacional sobre cosméticos | Fabricación según la norma nacional, con pruebas de SPF alineadas con ISO | Registro de importación y etiquetado nacional |
Use la matriz para definir el alcance, no como asesoría legal, y confirme la situación vigente con su propio asesor regulatorio para el mercado al que ingresará. No actuamos como su agente regulatorio, no gestionamos sus registros ni presentamos trámites en su nombre en ninguno de estos mercados.
¿Quiere delimitar la matriz a un mercado? Nuestro Clasificador de vías de acceso al mercado para protectores solares identifica la única fila que corresponde a su destino, propósito e ingredientes activos.
Control de calidad en seis etapas
Inspección de materias primas y componentes de envases y empaque a su recepción, antes de aprobarlos para la producción.
Control durante el proceso de los parámetros del producto y del proceso que son relevantes para la fórmula.
Inspección del producto a granel antes del llenado.
Inspección del llenado y el envase y empaque para verificar la precisión del llenado, el sellado y el estado del envase.
Inspección del producto terminado según la especificación de liberación documentada.
Revisión y liberación del lote, con conservación de los registros para garantizar la trazabilidad.
El trabajo de laboratorio que respalda este proceso incluye pruebas de estabilidad, temperaturas altas y bajas, ciclos de congelación y descongelación, centrifugación, compatibilidad con el envase y evaluación microbiológica. Las pruebas de SPF, UVA y eficacia en personas se coordinan externamente con laboratorios acreditados.
Del brief de desarrollo al envío
Cinco etapas; en cada una especificamos de qué somos responsables. Los problemas en un programa de protectores solares suelen surgir con más frecuencia en los traspasos entre etapas que en el laboratorio, así que los dejamos por escrito.
Conversar.
Usted comparte el mercado de destino, el concepto del producto y los requisitos. En un plazo de dos días hábiles recibirá una respuesta por escrito que identifica las vías posibles y las que no lo son. Si nos equivocamos en esto, es nuestra responsabilidad.
Desarrollar.
Nuestro equipo de formulación selecciona una plataforma o desarrolla una fórmula según su brief de desarrollo. Si un sistema de filtros no puede cumplir los requisitos de su mercado de destino, se lo diremos en esta etapa, no después de preparar las muestras.
Preparar la muestra.
Primera muestra en 3 días hábiles; luego, entre 5 y 7 días hábiles de tránsito. Usted evalúa la textura, la aplicación y el acabado.
Producir.
Aprobación de la fórmula, confirmación del envase y producción con controles de calidad. Nos encargamos de la precisión del llenado, los registros del lote requeridos por ISO 22716 y las pruebas para la liberación.
Entregar.
Inspección final, documentación y envío, con el certificado de análisis y el expediente técnico incluidos en el paquete de documentos.
Qué incluir en el primer mensaje
El mercado o los mercados de destino, porque determinan toda la vía
El formato y el nivel de SPF que tiene en mente
Un brief de desarrollo escrito, un producto de referencia o una fórmula propia existente
Plan de cantidades para el primer pedido y los siguientes seis meses
Cualquier declaración de propiedades que ya sepa que quiere incluir en la etiqueta
Desde
Fabricación de cosméticos desde 1999. El equipo comercial internacional detrás de NEXO Beauty Labs opera desde 2020.
m²
Planta de fabricación con 56 líneas de producción para todas las categorías de cosméticos.
Unidades por día
Capacidad de llenado de protectores solares, indicada específicamente para el cuidado solar.
RMB
Valor anual de fabricación de toda la empresa, no solo de la línea de cuidado solar.
Recursos de formulación detrás de las plataformas
Las soluciones de cuidado solar de alta calidad se basan en una sólida experiencia en formulación, no solo en los equipos. El desarrollo de fórmulas cuenta con el respaldo de Winskin Life Science Research Institute y acceso a más de 5,000 recursos de fórmulas desarrolladas y 65 certificados de patentes otorgados en China. Ambas cifras corresponden a toda la empresa y abarcan el cuidado de la piel, el cuidado capilar, el cuidado corporal y el cuidado personal; no son específicas de los protectores solares. Preferimos aclararlo en lugar de atribuirle a estas cifras un alcance que no tienen.
Conozca las instalaciones de primera mano
- Visitas a la fábrica y al área de I+D con cita previa.
- Si viajar no es viable, podemos ofrecerle un recorrido remoto por las áreas de producción y calidad.
En qué casos este programa no es la opción adecuada
Tres situaciones en las que no somos la opción adecuada y qué hacer en su lugar.
Necesita un protector solar para el mercado de Estados Unidos fabricado en un establecimiento farmacéutico registrado
En Estados Unidos, los protectores solares son medicamentos de venta libre, y el establecimiento que fabrica la forma farmacéutica terminada debe estar registrado como establecimiento farmacéutico y someterse a inspecciones conforme a las buenas prácticas de fabricación para medicamentos, en lugar de al alcance cosmético de ISO 22716 que tenemos. Nuestras instalaciones son para cosméticos. Para ese programa, acuda a un fabricante de medicamentos de venta libre registrado en Estados Unidos.
Quiere probar el mercado con unos cientos de unidades
Un programa personalizado no siempre es la mejor opción para empezar. Por debajo de nuestro pedido mínimo inicial de 10,000 unidades, los costos de un programa personalizado no son viables. Para probar por primera vez un mercado, la opción más transparente es un producto predesarrollado listo para usar con su etiqueta.
Necesita que un certificado mencione un producto en barra o un protector solar en aerosol de marca propia
Esos formatos no aparecen como unidades específicas en nuestros certificados vigentes. Los desarrollamos y fabricamos, y la documentación que recibirá incluirá registros de lote e informes de pruebas, en lugar de una referencia a un certificado.
Quiere que el proveedor se encargue de su registro
En todos los mercados de la matriz de rutas, la autorización de comercialización, la persona responsable y la etiqueta corresponden al titular de la marca o a su representante local designado. Nosotros proporcionamos la documentación técnica de fabricación, pero no gestionamos el trámite de registro.
Herramientas avanzadas de planificación para protectores solares de marca propia
Clasificador de rutas de mercado para protectores solares
El mercado de destino determina la clasificación legal de su protector solar, las pruebas requeridas y quién asume cada obligación. Elija un mercado y un uso para conocer la ruta antes de comprometerse con una fórmula.
Verificador de umbrales de SPF para el etiquetado
El SPF declarado en la etiqueta debe corresponder a un umbral medido; no es una decisión de marketing. Ingrese el factor de protección solar medido en el informe de pruebas y el factor de protección UVA medido para consultar qué categorías de la Unión Europea puede indicar en la etiqueta.
Planificador de pedido mínimo y variantes
Lo que complica la mayoría de las primeras líneas de cuidado solar no es el tamaño total del pedido, sino en cuántas variantes se divide, porque el pedido mínimo se aplica por producto y no por pedido. Ingrese su plan para ver en qué situación queda.
Planificador de cronograma para programas de protectores solares
Un programa de cuidado solar tiene dos plazos distintos. La fabricación toma de 10 a 15 días hábiles. El programa completo, desde el concepto hasta tener un producto listo para el mercado, dura alrededor de 60 días. Ingrese su fecha de lanzamiento para ver cuál es el plazo que debe considerar.
Para conocer el alcance más amplio de nuestros servicios, explore Fabricación de protectores solares.
Preguntas frecuentes
¿Formulación personalizada?
Nuestro equipo de I+D está listo para evaluar su brief de desarrollo.
¿Necesito la aprobación de la FDA para vender protectores solares de marca propia?
¿Son un fabricante de protectores solares con sede en Estados Unidos?
¿Cuál es el pedido mínimo de protectores solares de marca propia?
¿Cuánto tarda el proceso de fabricación de protectores solares?
¿Ofrecen servicios de pruebas de SPF?
¿Qué laboratorio prueba mi SPF y puedo ver el informe?
- Qué laboratorio realizó la prueba y con qué método.
- Si el informe corresponde a su fórmula terminada o a una base compartida.
- Si usted puede conservar una copia del informe.




