¿Los productos cumplen con los requisitos de la UE y se fabrican según las buenas prácticas de fabricación?
NEXO Beauty Labs fabrica siguiendo el modelo de buenas prácticas de fabricación de EN ISO 22716, la norma armonizada a la que hace referencia el marco regulatorio de la UE para los productos cosméticos, y proporciona los registros que respaldan su expediente de información del producto. La persona responsable de su marca establece el cumplimiento del producto terminado en el mercado de la UE mediante el informe de seguridad, el expediente y la notificación en el CPNP.
¿Quién es la persona responsable de un cosmético importado a la UE?
El artículo 4(5) del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 establece que, por defecto, el importador que introduce el producto en el mercado de la UE es la Persona Responsable. La función solo puede transferirse a otra entidad establecida en la UE mediante un mandato por escrito que esta acepte también por escrito.
¿Quién realiza la evaluación de seguridad del producto cosmético?
La realiza un evaluador de seguridad con las cualificaciones establecidas en el artículo 10, que trabaja de forma independiente tanto de la función de Persona Responsable como del fabricante. A solicitud del evaluador, se le proporciona información sobre la formulación, las materias primas y la producción; la evaluación queda a su cargo.
¿Qué documentación proporcionan para el expediente de información del producto?
El artículo 11(2)(c) incluye entre los contenidos obligatorios una descripción del método de fabricación y una declaración de cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Proporcionamos registros que respaldan ambos, además de información sobre los ingredientes, documentación de calidad del lote y expedientes técnicos del producto.
¿En qué se diferencia la fabricación de protectores solares para la UE de la de otros mercados?
En la UE, solo se permiten los filtros UV incluidos en la lista del Anexo VI, que difiere de las listas de Estados Unidos y Australia; por eso, una fórmula que se comercializa en un mercado no puede comercializarse automáticamente en otro. Las formas de nanomateriales llevan el marcador [nano] en la lista de ingredientes, y algunas requieren una notificación aparte conforme al artículo 16.
¿Cuál es la diferencia entre marca propia y marca blanca en el cuidado de la piel?
La marca blanca consiste en cambiar la marca de un producto terminado predesarrollado, tal como está. La fabricación de cosméticos de marca propia parte de una fórmula ajustada a su marca, mientras que la producción OEM parte de una fórmula que usted ya posee. Trabajamos con estas dos últimas modalidades.
¿Podemos proporcionar nuestra propia fórmula o replicar un producto de referencia existente?
Ambas opciones son posibles. Envíenos la fórmula y produciremos conforme a ella, o envíenos un producto de referencia y trabajaremos para igualarlo a partir de nuestro catálogo. En cualquiera de los casos, un brief de desarrollo por escrito que describa al usuario objetivo, la orientación de las declaraciones de propiedades y el posicionamiento comercial ayudará a que la primera muestra se acerque más a lo que busca.
¿Qué envases y empaques proporcionan y cuáles debemos adquirir por nuestra cuenta?
El llenado, el ensamblaje, la aplicación de etiquetas y la codificación de lotes se realizan internamente. Coordinamos con proveedores externos la selección de componentes, el desarrollo de envases y empaques personalizados, las compras y las pruebas de terceros. También puede designar a su propio proveedor de componentes.
¿Qué información debe incluir nuestra etiqueta para la UE y quién decide la redacción?
El artículo 19 exige el nombre y la dirección de la Persona Responsable, el país de origen de los productos importados, el contenido nominal, la fecha de duración mínima o el período después de la apertura, las precauciones, el número de lote, la función del producto y la lista de ingredientes INCI. Varios de estos datos deben estar en el idioma del Estado miembro donde se vende el producto. Su Persona Responsable aprueba la redacción; nosotros imprimimos conforme a esas artes finales.
¿Cuál es su pedido mínimo y se aplica por SKU o por pedido?
10,000 unidades por SKU, no por pedido; por lo tanto, un lanzamiento de tres SKU requiere cumplir tres pedidos mínimos por separado. Es un pedido mínimo elevado para este mercado, y lo indicamos claramente en lugar de negociarlo después del muestreo. Para volúmenes menores, conviene más recurrir a un proveedor europeo de llenado de lotes pequeños.
¿Cuáles son los plazos habituales desde el brief de desarrollo hasta la entrega del producto?
De nuestra parte, el plazo es de 2 días hábiles para enviar una cotización por escrito, 3 días hábiles para preparar las primeras muestras, 5–7 días hábiles para la entrega internacional de muestras y 10–15 días hábiles para la producción en masa después de las aprobaciones. El flete es el factor que las marcas suelen subestimar: la Agencia Europea de Seguridad Marítima informa que los viajes de buques de carga entre China y Europa duran en promedio de 30 a 33 días, según la ruta, el tipo de buque y su velocidad. A esto se suman el despacho aduanero y los ciclos de revisión de su equipo.
¿Cómo manejan la confidencialidad de las fórmulas?
Antes de que nos envíe cualquier información, firmamos un acuerdo de confidencialidad (NDA) que cubre conceptos, formulaciones y requisitos comerciales confidenciales. Las fórmulas que usted proporcione siguen siendo suyas, y las fórmulas desarrolladas para usted no se ofrecen a otras marcas.
¿Podemos visitar la fábrica o enviar a nuestro propio auditor?
Sí, ambas opciones son posibles. Las visitas presenciales a la fábrica se organizan para proyectos que cumplen los requisitos; los recorridos remotos por video muestran las líneas que se usarían para su producto, y apoyamos auditorías de terceros designados por el cliente, con el alcance que usted defina. Contáctenos para coordinar cualquiera de las tres opciones.
