Os produtos estão em conformidade com as normas da UE e são fabricados segundo as BPF?
A NEXO Beauty Labs fabrica de acordo com o modelo de boas práticas de fabricação da EN ISO 22716, norma harmonizada referenciada no âmbito regulatório da UE para produtos cosméticos, e fornece os registros usados no Arquivo de Informações do Produto. A conformidade do produto acabado no mercado da UE é estabelecida pela sua pessoa responsável, por meio do relatório de segurança, do arquivo e da notificação no CPNP.
Quem é a pessoa responsável por um cosmético importado para a UE?
O Artigo 4(5) do Regulamento (CE) nº 1223/2009 define, por padrão, o importador que coloca o produto no mercado da UE como pessoa responsável. Essa função só passa para outra entidade estabelecida na UE mediante mandato por escrito, aceito por essa entidade também por escrito.
Quem realiza a avaliação de segurança do produto cosmético?
Um avaliador de segurança com as qualificações estabelecidas no Artigo 10, que atua de forma independente tanto da pessoa responsável quanto do fabricante. As informações sobre formulação, matérias-primas e produção são enviadas ao avaliador quando solicitadas; a avaliação em si fica sob sua responsabilidade.
Quais documentos vocês fornecem para o Arquivo de Informações do Produto?
O Artigo 11(2)(c) inclui, entre os conteúdos obrigatórios, uma descrição do método de fabricação e uma declaração de conformidade com as boas práticas de fabricação. Fornecemos registros que comprovam ambos, além de informações sobre ingredientes, documentação da qualidade dos lotes e arquivos técnicos do produto.
Como a fabricação de protetores solares para a UE difere da de outros mercados?
Na UE, só são permitidos filtros UV incluídos na lista do Anexo VI, que difere das listas dos EUA e da Austrália. Por isso, uma fórmula comercializada em um mercado não pode ser automaticamente comercializada em outro. As formas em nanomateriais levam o marcador [nano] na lista de ingredientes, e algumas exigem uma notificação separada conforme o Artigo 16.
Qual é a diferença entre marca própria e white label em cuidados com a pele?
White label significa um produto pronto, rebatizado como está. A fabricação de cosméticos para marca própria parte de uma fórmula ajustada à sua marca, enquanto a produção OEM parte de uma fórmula que sua empresa já possui. É nessas duas modalidades que atuamos.
Podemos fornecer nossa própria fórmula ou reproduzir um produto de referência existente?
As duas opções são possíveis. Envie a fórmula e produziremos de acordo com ela, ou envie um produto de referência e desenvolveremos uma versão semelhante com base em nosso portfólio. Um briefing por escrito com o usuário pretendido, a orientação das alegações e o posicionamento de preço ajuda a chegar a uma primeira amostra mais próxima do esperado em qualquer um dos casos.
Quais embalagens vocês fornecem e quais devemos adquirir por conta própria?
O envase, a montagem, a aplicação dos rótulos e a codificação dos lotes são feitos internamente. Coordenamos com fornecedores externos a seleção de componentes, o desenvolvimento de embalagens personalizadas, as compras e os testes por terceiros. Sua empresa também pode indicar o próprio fornecedor de componentes.
O que deve constar no rótulo para a UE e quem define o texto?
O Artigo 19 exige o nome e o endereço da pessoa responsável, o país de origem dos produtos importados, o conteúdo nominal, a data de durabilidade mínima ou o prazo após a abertura, as precauções, o número do lote, a função do produto e a lista de ingredientes INCI. Várias dessas informações devem estar no idioma do Estado-Membro onde o produto é vendido. A pessoa responsável pela sua empresa aprova o texto; nós imprimimos conforme a arte-final aprovada.
Qual é o pedido mínimo e ele se aplica a cada SKU ou ao pedido inteiro?
10.000 unidades por SKU, não por pedido. Portanto, um lançamento com três SKUs exige três pedidos mínimos separados. É um pedido mínimo alto neste mercado, e informamos isso claramente em vez de negociar depois da amostragem. Para volumes menores, um fabricante europeu especializado em pequenos lotes é a opção mais adequada.
Quais são os prazos típicos, do briefing até a entrega dos produtos?
Da nossa parte, são 2 dias úteis para enviar uma cotação por escrito, 3 dias úteis para as primeiras amostras, 5–7 dias úteis para a entrega internacional de amostras e 10–15 dias úteis para a produção em escala após as aprovações. O frete é o fator variável que as marcas costumam subestimar: a Agência Europeia da Segurança Marítima informa que as viagens de navios cargueiros entre a China e a Europa levam, em média, de 30 a 33 dias, dependendo da rota, do tipo de navio e da velocidade. O desembaraço aduaneiro e os ciclos de revisão da sua empresa se somam a esse prazo.
Como vocês protegem a confidencialidade das fórmulas?
Antes de você enviar qualquer material, assinamos um NDA que abrange conceitos, formulações e requisitos comerciais confidenciais. As fórmulas fornecidas pela sua empresa continuam sendo de sua propriedade, e as fórmulas desenvolvidas para ela não são oferecidas a outra marca.
Podemos visitar a fábrica ou enviar nosso próprio auditor?
Sim para as duas opções. As visitas presenciais à fábrica são realizadas para projetos qualificados; as visitas remotas por vídeo mostram as linhas que seriam usadas para fabricar seu produto; e apoiamos auditorias de terceiros indicados pelo cliente, dentro do escopo definido por ele. Entre em contato para agendar qualquer uma das três opções.
