Fabricante de cosméticos para exportación: fabricación global para marcas internacionales de belleza

En un proyecto OEM, se entrega a la fábrica la fórmula existente para fabricar el producto según una norma especificada. En un proyecto ODM, el fabricante crea la fórmula según el brief de producción. En esencia, la diferencia se reduce a quién es dueño de la formulación y de dónde proviene; esto se detalla más arriba, en la fila sobre propiedad de la fórmula para cada modalidad.

Eso lo determina su acuerdo, no el nombre de la modalidad; por eso lo dejamos establecido por escrito antes de iniciar el desarrollo. Conviene resolverlo pronto: la propiedad de la fórmula determina si podrá trasladar la producción a otro sitio más adelante y es uno de los aspectos que se evalúan al valorar o vender una marca de belleza. El acuerdo de confidencialidad que cubre los conceptos de su producto y la información de la formulación es independiente de la propiedad y se firma antes de que usted envíe cualquier material.

Las buenas prácticas de fabricación de cosméticos son una norma para los sistemas: EN ISO 22716:2007 es la versión armonizada para su uso en la Unión Europea y describe cómo se organizan la producción, el control de calidad y la conservación de registros. El registro de instalaciones ante la FDA es un trámite administrativo que informa a la agencia de la existencia de una instalación y de lo que fabrica. Un certificado de buenas prácticas de fabricación describe cómo se gestiona un sitio; un registro no dice nada sobre cómo se gestiona.

No, no la necesitan, y no existe tal designación para los cosméticos. Las regulaciones de la FDA establecen explícitamente que el registro de instalaciones y el listado de productos no constituyen un programa de aprobación o listado de la FDA, y que no se emiten certificados de registro de productos ni otros avales o aprobaciones. Quienes anuncian un cosmético como «aprobado por la FDA» o «certificado por la FDA» están promocionando un producto que no cuenta con esa aprobación o certificación.

La instalación del país donde se fabrica su producto debe estar registrada.

La persona que asume la responsabilidad del registro en su país —por lo general, un importador, agente o persona responsable, que puede ser el representante designado por el fabricante, empacador o distribuidor y cuyo nombre aparece en la etiqueta del producto— es responsable de registrar el producto importado o fabricado y declarar sus ingredientes.

El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que cada producto cosmético comercializado cuente con una persona responsable establecida dentro de la Unión. El artículo 4(5) establece que, para un producto importado, cada importador es la persona responsable del producto que comercializa. Un fabricante establecido fuera de la Unión solo puede designar a esa persona mediante un mandato escrito, que esta debe aceptar por escrito. Por eso proporcionamos el contenido del expediente en lugar de afirmar que nos ocupamos del cumplimiento normativo europeo: legalmente, no podemos asumir esa función.

Las pruebas de estabilidad y compatibilidad del envase se coordinan con socios de pruebas, y el programa se acuerda con usted antes de comenzar. La norma ISO/TR 18811:2018 describe las condiciones de las pruebas aceleradas para cosméticos y establece como condición acelerada estándar el almacenamiento a 40 °C ± 2 °C y 75% ± 5% de humedad relativa. Las pruebas se realizan con el producto a granel dentro del envase en el que se enviará, porque un resultado obtenido con un recipiente de laboratorio no se aplica a otro tipo de cierre o material.

La cantidad mínima de pedido estándar comienza en 10,000 unidades por producto. Para lanzamientos de productos nuevos, pruebas de mercado o requisitos especiales de desarrollo, podría evaluarse un MOQ flexible según la categoría del producto y las necesidades del proyecto. Envíenos el tipo de producto y la cantidad que tiene en mente, y le indicaremos qué opción aplica antes de que invierta tiempo en un brief.

La fabricación a escala comercial se completa en un plazo de 10–15 días hábiles después de aprobar la fórmula, confirmar el envase y preparar la producción. El plazo comienza cuando se resuelven esos tres puntos, no cuando se hace el pedido. Antes se preparan las muestras: las primeras están listas en un plazo de 3 días hábiles desde que recibimos los requisitos del producto, más aproximadamente 5–7 días hábiles para la entrega internacional.

Basta con cualquiera de estos elementos: un concepto de producto o una orientación sobre los ingredientes, un brief para el mercado de destino, un producto de referencia del mercado o su propia fórmula existente, materias primas y especificaciones técnicas. No necesita tener una fórmula terminada para empezar. Enviamos las cotizaciones en un plazo de 48 horas en días hábiles.

Antes de iniciar el desarrollo, se firma un acuerdo de confidencialidad que cubre los conceptos de su producto, la información de la formulación y los requisitos comerciales confidenciales. El acuerdo abarca tanto lo que usted nos envía como lo que se desarrolla durante el proyecto. La propiedad de una fórmula desarrollada es un asunto independiente y se establece en el acuerdo del proyecto, por lo que conviene plantear ambos temas al mismo tiempo.

Con el pedido se envían documentos de exportación, expedientes técnicos del producto, información sobre los ingredientes y registros de calidad del lote. Además, cada lote incluye identificación, registros de producción e inspección de calidad, muestras de producción retenidas y registros de liberación del producto terminado. Una auditoría o una consulta de una autoridad del mercado pueden solicitarle esos registros.

Los pedidos a granel requieren un anticipo del 50% al confirmar el pedido; el saldo se paga antes del envío. El Incoterm estándar es FOB China. También cotizamos EXW, CIF y DDP a solicitud. Las condiciones se confirman en la cotización por escrito, en lugar de negociarse después de iniciada la producción.

Sí. La obligación sigue a la etiqueta hasta cruzar la frontera. La instalación donde se fabrica el producto debe registrar su domicilio comercial en el mercado de destino al que se dirige. Después, la persona o empresa cuyo nombre aparece en la etiqueta debe registrar el producto y los distintos ingredientes asociados con él. Proporcionamos el identificador que puede incluirse en el formulario 3510(d) presentado, junto con un desglose de la información que respalda esa identificación específica.

Establezca la propiedad por escrito antes de iniciar el desarrollo, no después de volver a hacer el primer pedido. Los conceptos de su producto, la información de la formulación y los requisitos comerciales confidenciales quedan cubiertos por un acuerdo de confidencialidad que se firma antes de comenzar cualquier trabajo de desarrollo. La propiedad de una fórmula desarrollada para su proyecto se resuelve dentro del mismo conjunto de documentos. Si usted aporta su propia fórmula, sigue siendo suya y trabajamos con ella mediante una transferencia de tecnología.

Empiece con las seis verificaciones de la evaluación de preparación para exportar que aparece arriba y considere incompleta toda respuesta que no identifique una norma, un auditor y un sitio. En las listas de posibles proveedores suelen mezclarse fabricantes de productos para el cuidado de la piel, empresas que ofrecen llenado por contrato y comercializadoras; no son intercambiables, así que plantee las mismas seis preguntas a cada una. Las respuestas por escrito que pueda comparar lado a lado le darán más información que una presentación.

América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y el Sudeste Asiático. Contamos con páginas específicas sobre fabricación de cosméticos Halal, fabricación para Europa, fabricación para América Latina y apoyo para fabricación de exportación. Indíquenos los mercados de destino en su brief, ya que influyen en la selección de ingredientes antes de afectar la documentación.