Análise do escopo de avaliação da fórmula

Use esta ferramenta antes de pedir a um laboratório de cosméticos para “realizar os testes”. Ela diferencia as observações feitas durante o desenvolvimento dos métodos que podem exigir um avaliador qualificado, um laboratório independente ou uma pessoa responsável no mercado de destino.

Para conhecer o escopo de fabricação relacionado e os requisitos do projeto, consulte serviços de laboratório de cosméticos.

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O resultado é uma planilha para definir o escopo, não um protocolo de testes nem uma decisão de conformidade. Confirme por escrito os métodos, os critérios de aceitação, a situação do laboratório e quem será responsável pelo relatório.

Observações de desenvolvimento

Aspectos físicos e sensoriais

Aparência e homogeneidade Textura, viscosidade ou comportamento de fluxo Observações sobre odor, fragrância ou cor Avaliação da aplicação e da sensação após o uso

Resposta às condições

Observações em temperaturas altas ou baixas Observações após ciclos de congelamento e descongelamento Triagem por centrifugação Verificações selecionadas de pH ou viscosidade

Escopo de embalagem e microbiologia

Embalagem primária

Contato do material da embalagem primária com o produto Dosagem e liberação do produto Vazamento, alteração de cor ou interação visível Disponibilidade do conjunto final de componentes

Microbiologia

Testes de rotina da qualidade microbiológica Teste de eficácia do sistema conservante ou teste de desafio Plano de amostragem e confirmação do método Responsável pelo relatório e critérios de aceitação

Evidências de mercado e de especialistas

Escopo qualificado ou externo

Avaliação de segurança qualificada do produto acabado Relatório de laboratório independente acreditado Estudo de comprovação de alegações ou eficácia Programa formal de prazo de validade na embalagem final

Responsável pelo mercado de destino

Comprovação da segurança e listagem do produto pela pessoa responsável nos Estados Unidos Obrigações de registro das instalações do fabricante ou processador Pessoa responsável na União Europeia, CPSR e PIF Notificação pré-comercialização e aprovação de alegações na União Europeia

Contexto do escopo

Versão da fórmula ou da amostra

Contexto de armazenamento, uso e exposição

Decisão e critérios de aceitação

Análise do escopo de avaliação da fórmula