Revue du périmètre d’évaluation de la formule

Utilisez cet outil avant de demander à un laboratoire cosmétique de « réaliser les essais ». Il distingue les observations réalisées pendant le développement des méthodes qui peuvent nécessiter l’intervention d’un évaluateur qualifié, d’un laboratoire indépendant ou de la personne responsable sur le marché concerné.

Pour en savoir plus sur le périmètre de fabrication associé et les exigences du projet, consultez les services de laboratoire cosmétique.

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Le résultat est une fiche de cadrage, et non un protocole d’essai ni une décision de conformité. Confirmez par écrit les méthodes, les critères d’acceptation, le statut du laboratoire et le responsable du rapport.

Observations réalisées pendant le développement

Aspects physiques et sensoriels

Aspect et homogénéité Texture, viscosité ou comportement à l’écoulement Observations sur l’odeur, le parfum ou la couleur Évaluation de l’application et du toucher après application

Réponse aux conditions

Observations à haute ou basse température Observations après des cycles de gel-dégel Essai de centrifugation préliminaire Points de contrôle sélectionnés du pH ou de la viscosité

Périmètre du conditionnement et des essais microbiologiques

Conditionnement primaire

Contact avec les matériaux du conditionnement primaire Distribution du produit et délivrance de la dose Fuites, décoloration ou interaction visible Ensemble final des articles de conditionnement disponible

Microbiologie

Essais microbiologiques de routine Essais d’efficacité du système conservateur ou test d’épreuve Plan d’échantillonnage et confirmation de la méthode Responsable du rapport et critères d’acceptation

Éléments probants liés au marché et aux spécialistes

Périmètre nécessitant des compétences spécifiques ou une intervention externe

Évaluation de la sécurité du produit fini par une personne qualifiée Rapport d’un laboratoire indépendant accrédité Étude de justification des allégations ou d’efficacité Programme formel de détermination de la durée de conservation dans le conditionnement final

Responsable du marché

Justification de la sécurité par la personne responsable aux États-Unis et déclaration des produits Obligations d’enregistrement de l’établissement du fabricant ou du façonnier Personne responsable dans l’UE, CPSR et PIF Notification avant mise sur le marché dans l’UE et validation des allégations

Contexte du périmètre

Version de la formule ou de l’échantillon

Conditions de stockage, d’utilisation et d’exposition

Décision et critères d’acceptation

Revue du périmètre d’évaluation de la formule