Fabrication de sticks solaires

Fabricant de sticks solaires pour marques propres et marques OEM

  • Développement de la formule en 3-7 jours ouvrés
  • Production sous 7-10 jours ouvrés après approbation de la formule
  • Quantité minimale de commande initiale de 10 000 unités, avec une phase d’essai en amont
  • SPF évalué selon la norme ISO 24444 par un laboratoire indépendant accrédité
En tant que fabricant de sticks solaires, nous développons des sticks SPF anhydres à base de cires pour les propriétaires de marques qui souhaitent coordonner la formule, le remplissage et la documentation. Les sticks sont coulés plutôt qu’émulsionnés. Cette différence à elle seule influe sur le système de cires, le moule, la courbe de refroidissement et les éléments probants qu’un marché acceptera pour le SPF indiqué sur votre étiquette.
Demander un devis de fabrication 🔒 Votre cahier des charges, vos marchés cibles et vos maquettes graphiques sont traités comme des informations commerciales confidentielles.
Outils techniques pour la fabrication de sticks solaires

Développement de la formule

3-7 jours ouvrés sur une base de formulation existante

Délai de production

7-10 jours ouvrés après approbation de la formule

Quantité minimale de commande initiale

10 000 unités, avec une phase d’essai à faible risque en amont

Conditions de paiement

Acompte de 30-50 % à la confirmation de commande, solde avant expédition

Avec chaque lot

Certificat d’analyse et fiche de données de sécurité

Base des éléments probants relatifs au SPF

Essais in vivo selon ISO 24444 dans un laboratoire indépendant accrédité

Capacités de fabrication de sticks solaires et base de production cosmétique

Une composition solide anhydre maintenue par un système de cires à point de fusion élevé : voilà ce qu’est un stick solaire. Les demandes de brevet relatives aux sticks solaires, comme TW202600117A, décrivent précisément cette structure. Elle confère au format sa portabilité et une application sans salissures, mais explique aussi pourquoi sa fabrication ne ressemble en rien à celle d’une lotion.

Ce qui change lorsque le produit est coulé plutôt qu’émulsionné

Coulage à chaud, pas homogénéisation puis remplissage.

Les formules de référence commerciales pour les sticks solaires transparents prévoient de faire fondre la phase jusqu’à homogénéité, puis de couler le lot encore chaud dans des moules.

L’air est l’ennemi.

L’oxyde de zinc est incorporé pour chasser les poches d’air, puis le mélange est homogénéisé jusqu’à obtenir une préparation uniforme. Sans cette étape, le stick coulé présente des vides qui se traduisent sur la peau par une couverture irrégulière.

La teneur en cire détermine toute la formule.

Les demandes de brevet relatives aux sticks solaires anhydres indiquent une teneur en cire de l’ordre de 4 % à 30 % du poids. C’est dans cette plage que se font les compromis entre transfert du produit, résistance au frottement et tenue à la chaleur.

Le choix de la phase peut faire varier le SPF d’un ordre de grandeur.

Des travaux publiés sur les formulations montrent que les mêmes qualités d’oxyde de zinc peuvent atteindre un SPF de 34 à 108 lorsqu’elles sont dispersées dans une phase, et un SPF de 15 à 24 dans une autre.

Des sticks minéraux sans particules nano sont réalisables.

Le brevet US20190183754A1 décrit des compositions anhydres avec un SPF de 50 ou plus, à large spectre, à base d’oxyde de zinc de plus de 100 nanomètres et sans aucun filtre organique.

Les filtres doivent résister à la fusion.

Ils sont incorporés pendant la phase chaude. Le système doit donc continuer à bloquer les rayons UV nocifs dans les bandes UVA et UVB après le coulage et le refroidissement, et pas seulement dans un bécher.

Un produit, plusieurs noms.

Les acheteurs au détail recherchent un stick solaire, un stick de crème solaire, un stick de protection solaire, un stick sunscreen ou un stick SPF minéral : ces cinq appellations désignent le même format de stick anhydre coulé.

Périmètre de fabrication.

Les sticks suivent le même parcours de fabrication OEM et de fabrication à façon que nos autres produits solaires : cahier des charges, formulation solaire, coulage, remplissage et dossier de lot. La propriété de la formule est définie par écrit dès le cahier des charges.

La base de fabrication de produits cosmétiques derrière le programme

01

Fabrication de produits cosmétiques depuis 1999 ; équipe commerciale internationale au service des marques d’exportation depuis 2020.

02

56 lignes de production pour les catégories de produits cosmétiques fabriquées sur le site.

03

Capacité de production solaire de 200 000 unités par jour pour l’ensemble du site, tous formats solaires confondus.

04

Plus de 5 000 formules disponibles comme bases de départ.

05

Cuves d’émulsification sous vide, équipement de remplissage automatique des liquides, atelier de remplissage de classe 100 000 et traitement de l’eau par osmose inverse en deux étapes sur site.

06

L’évaluation BPF des produits cosmétiques du site est réalisée selon ISO 22716:2007. Les numéros de certificat, dates de validité et unités de production enregistrées sont publiés dans leur intégralité plus bas sur cette page.

« La dernière question que l’on nous pose est celle qui décide du projet. Ce n’est pas “Quel SPF pouvez-vous atteindre ?”, mais “Quels éléments probants le marché de destination acceptera-t-il pour ce SPF dans un stick ?”. Nous abordons désormais ce sujet en premier, car c’est l’élément qui demande le plus de temps et laisse le moins de marge à l’improvisation. »

— Équipe de développement produit de NEXO Beauty Labs

Catégories de filtres UV et statut selon les juridictions

C’est le marché de destination, et non l’usine, qui détermine les filtres autorisés ; les listes de substances autorisées diffèrent d’un marché à l’autre. Nous confirmons la combinaison exacte de filtres en fonction de vos marchés cibles dès l’étude du cahier des charges, avant le coulage de tout échantillon. Quel que soit l’ensemble de filtres autorisé sur un marché, les chiffres imprimés sur le stick fini reposent toujours sur les essais selon ISO 24444 et ISO 24443, et non sur la liste des substances autorisées elle-même.

Catégorie de filtre
Comportement dans un stick coulé
Statut réglementaire selon le marché
Oxyde de zinc, sans particules nano
Assure l’essentiel de la protection à large spectre dans un stick solaire minéral ; la qualité de la dispersion détermine le SPF et l’effet blanc à l’application
Inscrit à l’annexe VI du règlement (CE) n° 1223/2009 de l’UE et autorisé aux États-Unis au titre de la monographie OTC sur les produits solaires
Dioxyde de titane
Améliore l’efficacité contre les UVB à une teneur plus faible que l’oxyde de zinc, mais accentue l’effet blanc sur les carnations foncées
Inscrit à l’annexe VI ; autorisé sous forme nano comme filtre UV, aux côtés de l’oxyde de zinc et du tris-biphényl triazine
Filtres UVB organiques, commercialisés comme filtres solaires chimiques
Absorbent les rayons UV dans la phase huileuse ; ils augmentent ainsi le SPF sans opacifier le stick coulé
Les listes de substances autorisées varient selon le marché ; l’annexe VI de l’UE compte 29 entrées et ne correspond pas à la liste de la monographie américaine
Filtres organiques à large spectre
Couvrent la bande UVA et stabilisent les autres filtres, un point important dans une matrice anhydre sans phase aqueuse pour les protéger
Plusieurs sont inscrits à l’annexe VI de l’UE sans équivalent dans la monographie américaine
Protection contre la lumière visible et la lumière bleue
L’ajout de pigments ou d’oxydes de fer dans le stick coulé étend la couverture au-delà de la bande UV
Les règles applicables aux allégations varient selon le marché ; le brevet US12409115B2 couvre des compositions anhydres en stick conçues pour protéger de la lumière visible
Bemotrizinol
Filtre organique à large spectre utilisé depuis longtemps hors des États-Unis
Ajouté à la liste des ingrédients autorisés dans les produits solaires de la monographie OTC américaine, à hauteur de 6 % maximum, en juin 2026. Il s’agit du premier nouvel actif solaire ajouté depuis la fin des années 1990.

Matériaux structurants et sensoriels

Procédé de structuration des sticks solaires à base de cire et de matières améliorant le toucher sur la peau
01
ÉLÉMENT 01

Les cires à point de fusion élevé maintiennent le stick en position verticale pendant le transport et sous un climat chaud ; la plage du point de fusion est définie en fonction de votre marché de destination, et non selon une valeur par défaut.

02
ÉLÉMENT 02

La cire de carnauba liquide apparaît dans des demandes de brevet portant sur les sticks solaires anhydres, pour préserver la couleur du stick coulé.

03
ÉLÉMENT 03

L’aérogel de silice est décrit à une teneur de 5 % ou plus dans des compositions solaires anhydres visant un fini sec et non gras.

04
ÉLÉMENT 04

Les poudres sphériques poreuses absorbent le sébum en surface et procurent le fini mat au toucher sec recherché pour les sticks visage à usage quotidien.

05
ÉLÉMENT 05

Les beurres et les esters émollients déterminent le glissant et le transfert du produit, la propriété sensorielle qui fait à elle seule le succès ou l’échec d’un stick.

06
ÉLÉMENT 06

Parmi les ingrédients de soin que nous utilisons figurent les céramides, l’ectoïne, le panthénol, l’acide hyaluronique, Centella asiatica, la niacinamide et les antioxydants.

Un filtre ou un matériau qui ne figure pas sur cette page

Indiquez la qualité et vos marchés cibles dans votre cahier des charges ; nous confirmerons la disponibilité, le statut réglementaire et l’incidence sur les délais dans le devis.

Vue d’ensemble du module

Textures, toucher sur la peau et formats de conditionnement des sticks

Le transfert et le fini distinguent deux produits solaires ayant le même SPF et la même combinaison de filtres. Voici les finis que nous réalisons et la propriété évaluée pour chacun lors de l’examen des échantillons. Aucun ne modifie le parcours d’évaluation : le chiffre SPF repose toujours sur les essais in vivo selon ISO 24444 du produit fini.

Formats de conditionnement que nous remplissons

  • Conditionnement cosmétique en tube rotatif

    Tubes rotatifs

    le choix par défaut pour les sticks visage et corps.

  • Contenants de stick déodorant à pousser

    Tubes à pousser

    lorsqu’un coût unitaire plus bas prime sur une sensation haut de gamme.

  • Coupes transversales de sticks solaires ovales et ronds

    Coupes transversales ovales et rondes

    la forme ovale couvre les joues et les épaules en moins de passages.

  • Formats de conditionnement et options de finition sans marque pour sticks solaires

    Formats à bille et à applicateur

    pour un positionnement éclat et retouches.

Le parfum peut être ajouté, ajusté ou entièrement omis ; l’absence de parfum est le choix par défaut pour les gammes destinées aux peaux sensibles.

Chaque stick que nous chiffrons est rempli dans le tube avec lequel il sera expédié. Le transfert du produit est donc évalué dans son conditionnement réel plutôt que dans un moule de laboratoire.

Les options de conditionnement sont personnalisables dans le cadre de ces formats ; le conditionnement secondaire et la décoration sont chiffrés avec le tube.

Pour un stick, les choix de conditionnement ne sont pas de simples choix esthétiques. La géométrie du tube détermine la quantité de produit déposée à chaque passage ; le mécanisme correspondant est au cœur de la section suivante.

Invisible / transparent

Composition

Système de filtres organiques en phase huileuse, sans charge minérale opacifiante

Critères d’évaluation

Aucun résidu visible sur les carnations foncées, avec une texture légère

Usage adapté

Usage quotidien sur le visage, par-dessus le maquillage

Mat au toucher sec

Composition

Poudres sphériques poreuses et silice intégrées à la matrice de cire

Critères d’évaluation

Contrôle du sébum après trois heures, et non dès la première minute

Usage adapté

Positionnement pour les peaux grasses et à tendance acnéique

Frais / éclatant

Composition

Fraction plus élevée d’esters émollients, teneur réduite en poudres

Critères d’évaluation

Bonne glisse sans caractère glissant ni migration

Usage adapté

Marques axées sur les soins de la peau

Stick solaire teinté

Composition

Dispersion de pigments intégrée au stick coulé

Critères d’évaluation

Stabilité de la teinte du démoulage jusqu’au douzième mois

Usage adapté

Produits hybrides pour le teint

Minéral uniquement

Composition

Oxyde de zinc et dioxyde de titane sans particules nano, ou oxyde de zinc seul, sans filtre organique

Critères d’évaluation

Effet blanc à l’application en contrepartie du SPF obtenu

Usage adapté

Gammes pour peaux sensibles et beauté clean

Enfants et sport

Composition

Fraction de cire plus élevée pour résister à la chaleur et à la transpiration

Critères d’évaluation

Intégrité structurelle jusqu’à la température maximale du climat de destination

Usage adapté

Gammes plein air et famille

Stick adapté aux lèvres

Composition

Sélection de matériaux de qualité compatible avec le contact alimentaire dans la même base anhydre

Critères d’évaluation

Goût, frottement et choix des filtres

Usage adapté

Extension de gamme à partir d’un stick visage

Tarification, quantité de commande et délais

Les sticks solaires sur mesure n’ont pas de tarif catalogue. Le prix dépend du système de filtres, du conditionnement, de la taille du lot et de la part du dossier d’essais à constituer à partir de zéro ; vous recevrez un devis écrit.

01

Facteurs qui influent sur votre coût unitaire

Analyse des facteurs de coût
6 facteurs
02

Délais et point de départ

Parcours de fabrication
3 étapes
Facteur Effet sur le coût Comment le réduire
Système de filtres Le principal poste de coût pour un stick minéral ; la teneur et la qualité du filtre influent toutes deux sur le coût Définissez d’abord les marchés cibles afin de choisir les filtres une seule fois
Base de formulation existante ou nouvelle formule Une nouvelle formule ajoute des cycles d’échantillonnage et un dossier d’essais complet Partez d’une base et personnalisez uniquement les éléments dont la marque a réellement besoin
Tube et conditionnement secondaire Un outillage de fabrication sur mesure augmente les coûts et les délais Choisissez un tube standard pour le premier lot, puis créez l’outillage de fabrication ultérieurement
Taille du lot Les frais de mise en route sont amortis sur l’ensemble du lot Regroupez les teintes ou les tailles dans une même période de production
Périmètre des essais Chaque allégation supplémentaire exige un essai distinct et son propre rapport Supprimez les allégations que la marque n’utilisera pas réellement sur le marché
Nombre de marchés de destination Chaque marché ajoute une vérification des filtres et un dossier spécifique Planifiez le lancement marché par marché, puis étendez le dossier
Formulation et procédé de coulage à chaud des sticks solaires
Formulation et outillage de fabrication

L’optimisation des bases de formulation et l’utilisation d’un outillage de fabrication standard réduisent jusqu’à 35 % le délai initial de préparation des échantillons.

Bases standardisées disponibles
Étape Délai Périmètre
Développement de la formule 3-7 jours ouvrés À partir d’une base existante jusqu’à l’obtention d’un échantillon évaluable
Production 7-10 jours ouvrés après approbation de la formule Mélange, coulage, remplissage et inspection des produits finis
Du concept au produit prêt pour le marché Environ 60 jours Durée de bout en bout, étapes ci-dessus comprises
Le délai de 7-10 jours ouvrés couvre l’étape de production, à compter de l’approbation de la formule. Il n’inclut pas les essais SPF réalisés par un tiers, l’approvisionnement en conditionnement ni l’approbation des maquettes graphiques ; c’est pourquoi il convient de planifier en fonction du délai de bout en bout.
Cadence de production par coulage des sticks solaires dans un laboratoire cosmétique
Cadence de production

Les lignes de remplissage automatisées de haute précision assurent une répartition exacte du poids et un coulage sans vide.

Coulage rapide en 7-10 jours
Préparation des commandes de sticks solaires et examen du conditionnement pour la quantité minimale de commande

Quantité de commande, exprimée de deux façons

La quantité minimale de commande initiale, ou MOQ, est de 10 000 unités par référence de stock pour une production sous marque.

Une solution plus légère est possible avant le lancement de ce lot. Nous proposons des commandes d’essai à faible risque, des essais en petits lots et l’échantillonnage pour permettre à une marque d’évaluer une base avant de s’engager sur la quantité totale.

Ce seuil s’explique par les besoins d’un stick coulé : jeu de moules, changement de configuration du remplissage et purge de la ligne. En dessous d’un certain volume, ces opérations fixes pèsent davantage sur le coût unitaire que la formule.

Conditions commerciales

  • Le paiement s’effectue par virement bancaire, avec un acompte de 30-50 % à la confirmation de commande et le solde avant expédition.
  • Un certificat d’analyse et une fiche de données de sécurité sont expédiés avec la commande.
  • L’inspection finale et les documents d’expédition sont établis avant la libération du lot.

Planificateur de calendrier pour programme de sticks

Indiquez dans combien de semaines votre lancement est prévu. Le planificateur remonte ensuite les étapes de développement, d’échantillonnage, d’essais par un tiers, de stabilité, de conditionnement et de production pour montrer quelle étape commence déjà à comprimer le calendrier des autres.

Périmètre des certificats, essais par des tiers et documentation des lots

Les équipes d’approvisionnement expérimentées ne demandent pas à une usine de produits cosmétiques si elle détient un certificat. Elles demandent ce que couvre le périmètre enregistré de ce certificat. Les listes de contrôle publiées pour l’approvisionnement en produits solaires placent la validité et le périmètre du certificat en première position, car le périmètre BPF des produits cosmétiques est enregistré pour des unités de production spécifiques, et non pour une entreprise dans son ensemble.

BPF des produits cosmétiques ISO 22716:2007
  • Numéro : SZ2503C3
  • Délivré par : Intertek
  • Valide jusqu’au : 12 mars 2028
Périmètre enregistré Fabrication de produits dans l’unité des liquides généraux, notamment des produits capillaires et nettoyants, des produits liquides de soin de la peau et des gels ; fabrication de produits dans l’unité des crèmes et lotions, notamment des produits de soin de la peau et nettoyants ainsi que des produits capillaires.
Évalué par Intertek (FDA Guidelines 2022)
  • Numéro : SZ2503C4
  • Délivré par : Intertek
  • Valide jusqu’au : 12 mars 2028
Périmètre enregistré Même périmètre enregistré que SZ2503C3. Évalué selon les « Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines (2022) published by U.S. Food and Drug Administration ».
Détermination du statut halal
  • Numéro : LPPOM-00150276060425
  • Délivré par : Majelis Ulama Indonesia
  • Valide jusqu’au : 15 avril 2029
Périmètre enregistré Certificat délivré au niveau de l’entreprise ; la liste des produits couverts figure en annexe du certificat.

Demandez à tout fournisseur de confirmer par écrit la validité et le périmètre de son certificat ISO 22716 avant de lui transmettre votre cahier des charges, et lisez la ligne décrivant le périmètre plutôt que de vous fier au logo. Les deux certificats ci-dessus sont des évaluations d’Intertek, et non des approbations réglementaires. Ils sont tous deux enregistrés pour le site de fabrication qui y est nommé, Guangzhou Opseve Cosmetics Co., Ltd. Les unités enregistrées sont l’unité des liquides et celle des crèmes et lotions. Toutes les allégations de cette page relatives aux sticks coulés reposent donc sur une méthode d’essai de la chaîne d’éléments probants des allégations SPF ci-dessus, et non sur un logo.

Contrôles appliqués à chaque commande de sticks

  • Les filtres et cires reçus comme matières premières sont vérifiés par rapport à la fiche de formulation approuvée avant le mélange.
  • L’homogénéité de la phase fondue et l’évacuation de l’air sont vérifiées avant le coulage du lot dans les moules.
  • Le poids de remplissage, la dureté et l’aspect de surface des premiers sticks coulés sont contrôlés avant la poursuite de la production.
  • Des échantillons de produits finis sont contrôlés pour leur aspect, leur transfert et leur teneur en filtres selon les mêmes critères d’acceptation écrits.
  • Des échantillons témoins sont conservés pendant toute la durée de conservation déclarée, avec le dossier de lot.

Essais confiés à des prestataires et essais réalisés sur les lots

Laboratoires partenaires

Essais réalisés par des laboratoires indépendants accrédités : SPF in vivo selon ISO 24444, évaluation UVA et PA, résistance à l’eau, essais d’efficacité et de sécurité sur l’humain.

Essais sur les lots

Essais réalisés sur les lots : dosage des filtres, aspect, transfert, poids de remplissage, résultats microbiologiques et suivi de la stabilité.

Documents fournis avec la commande

Fournis avec la commande : un certificat d’analyse et une fiche de données de sécurité, ainsi que les rapports de stabilité et de compatibilité du conditionnement associés à la formule approuvée.

Audit réglementaire

Conservés pour l’accompagnement réglementaire et les audits : la fiche de formulation, le dossier de lot et les données de stabilité demandés pour une déclaration sur un marché ou un audit client. Ces documents restent transparents et traçables jusqu’au code du lot.

La qualité du produit est évaluée par rapport à la fiche de formulation approuvée, et non à une valeur cible. Tout lot dont les mesures sortent des spécifications est retraité ou refabriqué selon les mêmes critères d’acceptation écrits que ceux utilisés lors du contrôle initial du produit.

Base de fabrication et capacités d’inspection

Les sticks solaires sont fabriqués sur la même base de fabrication cosmétique que les autres catégories du site. Pour un produit coulé, les équipements déterminants sont ceux du mélange, du remplissage et de l’inspection, et non la chaîne d’émulsification.

Pour découvrir l’ensemble de nos services, consultez Fabrication de produits solaires.

Mélange et remplissage

Cuves d’émulsification sous vide pour la fusion de la phase huileuse.

Équipement automatique de remplissage des liquides.

Atelier de remplissage de classe 100 000.

Traitement de l’eau du site par osmose inverse en deux étapes.

Inspection et conservation

Pesée de haute précision pour le dosage des filtres et des cires.

Contrôle des métaux lourds dans les matières premières reçues.

Salle de conservation des échantillons témoins pendant toute la durée de conservation déclarée.

Dossiers de lot associés à chaque certificat d’analyse.

Types de marques pour lesquelles nous développons des programmes de sticks

Marques axées sur les soins de la peau

Marques de produits cosmétiques qui étendent une gamme de soins de la peau existante avec un stick solaire facile à transporter, sans modifier leur univers de soin.

Gammes clean et peaux sensibles

Sticks minéraux formulés uniquement avec de l’oxyde de zinc sans particules nano, pour les marques de beauté clean et les gammes pour peaux sensibles, lorsque le choix des filtres est au cœur de la promesse de marque.

Gammes plein air et famille

Fraction de cire plus élevée pour résister à la chaleur et à la transpiration sur toute la gamme solaire, avec une résistance à l’eau déclarée selon les niveaux habituels.

Distributeurs et vendeurs en ligne

Des sticks reposant sur une base de formulation, lorsque la rapidité de mise sur le marché d’un produit prêt à commercialiser prime sur une formule sur mesure.

Évaluez le résultat avant de vous engager sur une série

Demandez un échantillon de stick élaboré à partir d’une base de formulation existante. Vous pourrez évaluer le glissant, la quantité déposée et le fini sur le stick lui-même, avant de décider de la quantité totale à commander.

Demander un échantillon de stick
Outils de fabrication de sticks solaires – Nexo Beauty Labs

FAQ sur la fabrication de sticks solaires

Les sticks sont des solides anhydres dont la forme est maintenue par un système de cires. Ils sont coulés à chaud dans un moule, contrairement aux émulsions qui sont homogénéisées puis remplies. Cela change les équipements, la courbe de refroidissement et les modes de défaillance : les vides, le bloom et le ramollissement remplacent la séparation et l’instabilité des phases. Sur la ligne de production, les deux types de produits solaires ont en commun la liste des filtres, et presque rien d’autre.
Il permet une application ciblée sans contact avec les doigts, résiste aux déplacements dans un sac et peut être réappliqué par-dessus le maquillage sans miroir. Son corps cireux maintient aussi les filtres en place malgré la transpiration, mieux qu’une émulsion légère. En contrepartie, il existe un écart de densité d’application, d’où l’importance de préciser dans le cahier des charges la quantité déposée par passage.
La dispersion se fait dans la masse fondue : on mélange pour éliminer les poches d’air, puis on homogénéise jusqu’à obtenir une phase uniforme, avant de procéder au coulage. Des travaux publiés sur la formulation montrent que le SPF d’un même oxyde de zinc peut varier d’un ordre de grandeur selon la manière et l’endroit où il est dispersé.
Oui. Nous sélectionnons le système de cires en fonction du climat de destination, en équilibrant la fermeté et le point de fusion plus élevé avec la quantité déposée par passage.
Les formules au toucher sec et au fini mat, contenant des poudres sphériques poreuses, sont conçues précisément pour cet usage. C’est le fini le plus souvent demandé pour un produit destiné à être porté au quotidien sur le visage.
Oui. Le brevet US20190183754A1 décrit des compositions anhydres atteignant un SPF de 50 et plus avec de l’oxyde de zinc non nano comme seul filtre, sans filtre organique ; c’est le parcours suivi par un cahier des charges exigeant une formule composée uniquement de filtres minéraux. Les demandes visant un fabricant de sticks solaires minéraux ou un fabricant de produits solaires en marque blanche sont prises en charge à partir de la même bibliothèque de bases de formulation ; la différence tient à la propriété de la formule.
Le contact se limite à la surface exposée du stick, car l’applicateur ne repose jamais dans un réservoir. L’efficacité du système de conservation et le dénombrement microbien sont tout de même évalués sur le produit fini ; un format anhydre doit démontrer sa sécurité microbiologique, celle-ci ne peut pas être présumée.
C’est la classification du produit sur le marché qui le détermine, et non son format. Aux États-Unis, les produits solaires sont des médicaments en vente libre ; dans l’UE, ce sont des produits cosmétiques régis par le Règlement (CE) n° 1223/2009 ; en Australie, ce sont des produits thérapeutiques. Chacun de ces parcours implique ses propres déclarations.
La fabrication n’est pas le facteur limitant. Un certificat de BPF pour les produits cosmétiques, ISO 22716 ou autre, n’est tout simplement pas le référentiel applicable au parcours des médicaments aux États-Unis. Celui-ci exige le renouvellement annuel de l’enregistrement de l’établissement entre le 1er octobre et le 31 décembre, un code d’étiqueteur et une déclaration du médicament, avec la désignation d’un agent aux États-Unis dans le dossier.
Les certificats SZ2503C3 et SZ2503C4 correspondent à des évaluations Intertek enregistrées pour l’unité des liquides généraux et l’unité des crèmes et lotions. Ils sont valables jusqu’au 12 mars 2028. Un stick coulé ne fait pas partie de ces unités enregistrées ; c’est pourquoi les éléments probants à l’appui des allégations relatives au stick reposent sur la méthode d’essai et le laboratoire, comme indiqué ligne par ligne dans la chaîne de preuves des allégations SPF ci-dessus.
Le coût unitaire est indiqué dans un devis écrit et dépend des facteurs cités ci-dessus. Les tarifs publiés pour les prestations associées varient suffisamment pour être considérés comme une fourchette plutôt que comme un devis : les tarifs de laboratoires situent un essai in vitro autour de EUR 450 et la détermination du SPF in vivo entre USD 1 495 et USD 1,635 ; des fondateurs de marques ont rapporté un coût de USD 20 000 à USD 30 000 par référence une fois toutes les allégations étayées ; le développement de formule fait l’objet d’un devis distinct, d’environ USD 2 000 à USD 15,000. Ce sont des chiffres publiés par d’autres, pas les nôtres.
La quantité initiale pour une production sous marque est de 10 000 unités par référence. Une étape d’essai à faible risque et de tests en petite série est proposée en amont afin d’évaluer d’abord une base de formulation.
Le développement de formule sur une base existante prend 3-7 jours ouvrés ; la production prend 7-10 jours ouvrés après approbation de la formule. En comptant les essais, le conditionnement et la maquette graphique, environ 60 jours est un délai réaliste entre le concept et la mise sur le marché. À lui seul, l’essai de stabilité accélérée dure généralement 12 semaines.
Un certificat d’analyse et une fiche de données de sécurité accompagnent la commande ; la documentation d’inspection finale est établie avant la libération du lot. Les rapports de stabilité et de compatibilité du conditionnement sont conservés pour la formule approuvée et fournis sur demande.