Prüfung des Umfangs der Rezepturbewertung

Nutzen Sie dieses Tool, bevor Sie ein Kosmetiklabor mit „den Prüfungen“ beauftragen. Es grenzt Beobachtungen während der Entwicklung von Methoden ab, für die möglicherweise eine qualifizierte sachverständige Person, ein unabhängiges Labor oder eine verantwortliche Person im Zielmarkt erforderlich ist.

Informationen zum zugehörigen Herstellungsumfang und zu den Projektanforderungen finden Sie unter Dienstleistungen eines Kosmetiklabors.

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Das Ergebnis ist ein Arbeitsblatt zur Umfangsbestimmung, kein Prüfprotokoll und keine Konformitätsentscheidung. Bestätigen Sie Methoden, Akzeptanzkriterien, den Status des Labors und die Zuständigkeit für den Bericht schriftlich.

Beobachtungen während der Entwicklung

Physikalische und sensorische Eigenschaften

Aussehen und Homogenität Textur, Viskosität oder Fließverhalten Beobachtungen zu Geruch, Duft oder Farbe Beurteilung des Auftrags und des Hautgefühls danach

Reaktion auf Bedingungen

Beobachtungen bei hohen oder niedrigen Temperaturen Beobachtungen bei Frost-Tau-Wechseln Zentrifugen-Screening Ausgewählte pH- oder Viskositätsprüfpunkte

Umfang für Verpackung und Mikrobiologie

Primärverpackung

Materialkontakt mit der Primärverpackung Entnahme und Dosierung Undichtigkeit, Verfärbung oder sichtbare Wechselwirkungen Endgültiger Satz an Verpackungskomponenten verfügbar

Mikrobiologie

Routinemäßige mikrobiologische Qualitätsprüfung Prüfung der Konservierungswirksamkeit oder Belastungsprüfung Probenahmeplan und Bestätigung der Methode Zuständigkeit für den Bericht und Akzeptanzkriterien

Nachweise für den Zielmarkt und von Fachstellen

Umfang für qualifizierte oder externe Prüfungen

Qualifizierte Sicherheitsbewertung des Fertigprodukts Bericht eines unabhängigen akkreditierten Labors Studie zum Nachweis von Werbeaussagen oder zur Wirksamkeit Formelles Haltbarkeitsprogramm in der endgültigen Verpackung

Verantwortliche Person im Zielmarkt

Sicherheitsnachweis durch die verantwortliche Person in den USA und Produktlistung Pflichten zur Registrierung der Hersteller- oder Verarbeitungsbetriebsstätte Verantwortliche Person in der EU, CPSR und PIF Meldung vor dem Inverkehrbringen in der EU und Freigabe von Werbeaussagen

Rahmenbedingungen des Prüfumfangs

Rezeptur- oder Musterversion

Lagerungs-, Anwendungs- und Expositionsbedingungen

Entscheidung und Akzeptanzkriterien

Prüfung des Umfangs der Rezepturbewertung

Beobachtungen während der Entwicklung