Herstellung mineralischer Sonnenschutzmittel

Bei der Herstellung mineralischer Sonnenschutzmittel werden Sonnenschutzprodukte im Lohnauftrag gefertigt, deren UV-Filter Zinkoxid und Titandioxid statt organischer Filter sind. Für Private-Label- und Eigenmarkenprogramme entwickeln und prüfen wir diese Produkte, füllen sie ab und dokumentieren sie. Dabei gehen wir von Ihrem Zielmarkt und Ihren Werbeaussagen aus und leiten daraus eine freigabefähige Spezifikation ab.

Unsere Lohnherstellung umfasst mineralische und chemische Sonnenschutzmittel. Auf dieser Seite geht es jedoch um mineralischen Sonnenschutz: darum, was Zinkoxid und Titandioxid leisten können und was nicht – und welche Kosten die einzelnen Entscheidungen mit sich bringen.

Angebote innerhalb von zwei Arbeitstagen

Rezeptur- und Texturmuster in 3–7 Arbeitstagen

Produktion innerhalb von 10–15 Arbeitstagen nach Freigabe der Rezeptur und Bestätigung der Verpackung

Standardmäßige Startmenge: 10.000 Stück pro SKU

Bei fast keinem Lieferanten finden Sie diese vier Zahlen, obwohl jeder danach gefragt wird. So können Sie uns in dreißig Sekunden ausschließen statt erst nach sechs Wochen. Grundlage für ein belastbares Angebot ist das Quotable Brief: sechs Entscheidungen, die nach ihrer Festlegung alle anderen Zahlen auf dieser Seite bestimmen.

Angebot für mineralische Sonnenschutzmittel anfordern

Mineralische Sonnenschutzprodukte als Private Label

Startmenge

10.000 Stück pro SKU; vor einem vollständigen Produktionslauf sind auch eine Testbestellung und eine Kleinserienfertigung möglich

Angebotsfrist

Innerhalb von zwei Arbeitstagen

Bemusterung

Rezeptur- und Texturmuster in 3–7 Arbeitstagen, zuzüglich 5–7 Arbeitstage für den internationalen Versand

Produktionszeitraum

10–15 Arbeitstage nach Freigabe der Rezeptur und Bestätigung der Verpackung

Zahlung

Anzahlung gemäß unterzeichneter Proformarechnung; Restzahlung vor Versand nach Ausstellung des Analysezertifikats für die Charge

Versandbedingungen

Standardmäßig EXW und FOB, CIF und DDP auf Anfrage

Qualitätssystem

Intertek-Zertifikat SZ2503C3, Auditstandard ISO 22716, gültig bis 2028-03-12

Standortkapazität

200.000 Stück pro Tag über alle am Standort gefertigten Sonnenschutzformate hinweg

Kompetenzen in der Formulierung mineralischer Sonnenschutzmittel

Fortschrittliche Entwicklung für rein mineralische und hybride Systeme. Wir lösen den Zielkonflikt zwischen sensorischer Qualität und Filteranteil im Hinblick auf die Anforderungen der Zielmärkte.

01. Die Grundlage

Unsere mineralischen Produkte basieren auf Zinkoxid und Titandioxid – in rein mineralischen und hybriden Filtersystemen sowie als Emulsion, wasserfreie Produktform und Pflegestift. Bei der Formulierung geht es nie allein darum, welchen Filter man verwendet. Entscheidend ist, wie viel Filter eine bestimmte Textur aufnehmen kann, bevor das Sonnenschutzprodukt so unangenehm wird, dass Verbraucher es nicht erneut auftragen – ob als Sonnenschutz Jelulesj, Pflegestift oder getönte Basis.

02. Der Zielkonflikt

Dieser Zielkonflikt prägt die gesamte Entwicklungsarbeit, denn Filteranteil und sensorische Qualität stehen einander entgegen. Veröffentlichte Panelstudien zu Zinkoxidsystemen ergaben, dass Konzentrationen von 20 % bis 30 % wegen des inakzeptablen Weißeleffekts schlecht bewertet wurden. Separate Laborstudien berichteten, dass eine Erhöhung des Filteranteils sowohl die gemessene Weißfärbung als auch die UV-Absorption steigert. Ein höherer Lichtschutzfaktor hat also seinen Preis.

03. Die Validierung

Deshalb sind interne In-vitro-Screenings hier wichtiger als in jeder anderen Kosmetikkategorie. Wir optimieren die Rezeptur anhand instrumenteller Messwerte im eigenen Haus und veranlassen die In-vivo-Bestimmung erst dann in akkreditierten unabhängigen Laboren, wenn Textur und Filteraufteilung feststehen. Bei einer Emulsion ist das In-vitro-Verfahren nach ISO 23675:2024 möglich; bei einem Pflegestift nicht – und das wirkt sich auf das Budget aus.

Labor für die Dispersion von Zinkoxid in mineralischen Sonnenschutzmitteln bei NEXO Beauty Labs

Labor für LSF-Prüfungen mit Zinkoxid und Titandioxid bei NEXO Beauty Labs

Labor für die Formulierung hybrider mineralischer Sonnenschutzmittel bei NEXO Beauty Labs

Labor für die Prüfung von Nicht-Nano-Zinkoxidfiltern bei NEXO Beauty Labs

Filtersysteme
die wir formulieren

Rein mineralisch, auf Zinkoxidbasis

Bietet die breiteste UVA-Abdeckung mit einem einzelnen Filter, hat aber pro Lichtschutzfaktor-Punkt die stärksten sensorischen Nachteile.

Rein mineralisch, mit Zinkoxid und Titandioxid

Titandioxid bietet pro Prozentanteil eine höhere UVB-Effizienz. Dadurch kann der Gesamtfeststoffgehalt sinken, ohne dass sich der angegebene Lichtschutzfaktor verringert.

Hybrid, mineralische Basis mit organischen Filtern

Ermöglicht das leichteste Finish für einen bestimmten Lichtschutzfaktor, schließt aber eine rein mineralische Werbeaussage aus.

Nicht-Nano-Zinkoxid

Verfügbar und transparent kalkuliert: Eine gröbere Qualität erfordert eine höhere Einsatzkonzentration, um den Lichtschutzfaktor zu halten.

Produktformen und Anlagen am Standort

Emulsionen und Gele werden in Vakuumemulgierkesseln hergestellt und auf automatischen Flüssigabfülllinien in einem Abfüllbereich der Klasse 100.000 abgefüllt. Die Versorgung erfolgt über eine zweistufige Umkehrosmose-Wasseraufbereitung. Pflegestifte, Balsame und wasserfreie Basen werden separat heiß abgefüllt. Hinzu kommen ein Raum für Rückstellmuster und Instrumente der Qualitätskontrolle, darunter Geräte zur Schwermetallprüfung.

Der Standort verfügt seit 1999 über Erfahrung in der Kosmetikherstellung und betreibt 56 Produktionslinien. Mehr als 5.000 Rezepturbasen sind dokumentiert; seit 2020 gibt es ein internationales Geschäftsteam. Die Kapazität für Sonnenschutzmittel beträgt 200.000 Stück pro Tag über alle am Standort gefertigten Produktformen hinweg.

✓ Sonnenschutzlotionen und -cremes, Öl-in-Wasser- und Wasser-in-Öl-Emulsionen, Breitbandschutz
✓ Gele und flüssige Seren mit LSF-Werbeaussage
✓ Wasserfreie Pflegestifte und Balsame
✓ Getönte Sonnenschutzbasen und Tone-up-Cremes
✓ Sprays und Sprühnebel, ohne Aerosol
✓ Varianten für Kinder und empfindliche Haut auf rein mineralischer Basis
✓ Rezepturen mit Positionierung als reef-safe; die Werbeaussage wird auf den Zielmarkt abgestimmt

Vier Entwicklungsbasen für mineralische Sonnenschutzmittel als Private Label

Jede Anfrage führt zu einem von vier Entwicklungsverfahren – von einer schlüsselfertigen Basis bis zur kundenspezifischen Formulierung. Sie unterscheiden sich darin, welche Rechte Sie erhalten, wie lange es bis zum ersten Produktionslauf dauert und welchen Anteil der Prüfkosten Sie tragen. Marken, die schnell starten wollen, brauchen ein anderes Verfahren als Marken, die Exklusivität anstreben. Legen Sie daher zuerst das Entwicklungsverfahren und danach die Textur fest.

Abfülllinie für die Produktion mit fertiger Rezeptur bei NEXO Beauty Labs

Fertige Rezeptur, Ihre Marke

Eine bestehende mineralische Basis aus der Rezepturbibliothek wird abgefüllt und gemäß Ihrer Druckvorlage etikettiert. Andere Anbieter bezeichnen dies als White-Label-Sonnenschutzmittel oder bei einer zinkbasierten Rezeptur als mineralisches White-Label-Sonnenschutzmittel.

Von allen schlüsselfertigen Verfahren führt dieses am schnellsten zum ersten Versand, weil die Rezeptur bereits stabil und geprüft ist. Die Basis bleibt unser Eigentum: Sie bezahlen für einen schnellen Start und ein bewährtes Ergebnis, nicht für Exklusivität.

Ideal für

Ideal für Ihr erstes Sonnenschutz-SKU, eine Sortimentserweiterung oder einen Markttest, bei dem der Zeitplan wichtiger ist als die Rezeptur.

Anpassung mineralischer Sonnenschutzrezepturen und Zinkoxiddispersion bei NEXO Beauty Labs

Angepasste Rezeptur

Eine Basisrezeptur wird an Ihre Werbeaussagen, den Duft, die Tönung oder die Filteraufteilung angepasst. Stabilitäts- und Kompatibilitätsprüfungen beginnen mit der angepassten Version von Neuem, daher dauert die Bemusterung länger als bei einer fertigen Rezeptur.

Die Eigentumsrechte an den Änderungen werden vor Entwicklungsbeginn vertraglich festgelegt, nicht erst danach.

Ideal für

Ideal für Marken mit einer klar definierten sensorischen Positionierung oder Werbeaussage, die keine bestehende Standardrezeptur erfüllt.

Labor für die kundenspezifische Formulierung mineralischer Sonnenschutzmittel bei NEXO Beauty Labs

Kundenspezifische Rezeptur

Entwicklung auf Grundlage Ihres Briefings und Ihrer Zielvorgaben zu Lichtschutzfaktor, Filterrichtlinie, Textur und Kostenrahmen. Das verstehen Käufer meist unter OEM-Sonnenschutzmitteln. Das Verfahren eignet sich für eine Positionierung als rein mineralisches Sonnenschutzmittel, bei der die Filterliste Teil der Produktgeschichte ist.

Die kundenspezifische Entwicklung eines Sonnenschutzmittels dauert am längsten, weil die In-vivo-LSF-Prüfung auf dem kritischen Pfad liegt. Die Eigentumsrechte werden von Anfang an schriftlich vereinbart. Eine Entwicklungsgebühr überträgt diese Rechte weder hier noch anderswo automatisch; maßgeblich ist der Vertrag, nicht eine Gefälligkeit.

Ideal für

Ideal für eine Marke, deren Sonnenschutz ein Kernprodukt und kein Lückenfüller im Sortiment ist.

Mit Hautpflege angereicherte Linie mineralischer Sonnenschutzmittel als Private Label bei NEXO Beauty Labs

Sonnenschutz mit Hautpflegecharakter

Mineralischer Schutz in einer Pflegebasis – etwa einer Feuchtigkeitscreme, Tone-up-Creme oder einem Serum mit LSF. Jedes Produkt ist in erster Linie ein Hautpflegeprodukt und erst danach ein Sonnenschutzprodukt. Bei der Entwicklung gelten dieselben Grundsätze wie für unsere Private-Label-Hautpflegeprodukte und andere Hautpflegeprodukte.

Die Einstufung hängt von der Werbeaussage ab. Ein Pflegeprodukt mit zusätzlichem Schutz wird in mehreren Märkten anders reguliert als ein Sonnenschutzmittel.

Ideal für

Ideal für Hautpflegemarken, die ihr Sortiment um Sonnenschutz erweitern möchten, ohne sich als Sonnenschutzmarke neu zu positionieren.

Einblicke in die Formulierung

Textur- und Finishoptionen

Der häufigste Einwand lautet, mineralische Rezepturen seien kreidig und schwer. Das stimmt teilweise; der andere Teil lässt sich lösen. Die ehrliche Antwort unterscheidet zwischen beidem.

Der Weißeleffekt ist keine Eigenschaft von Zinkoxid. Fachleute, die beim Sunscreen Symposium der Florida Chapter Society of Cosmetic Chemists vortrugen, führten ihn auf Partikelaggregate zurück: Je größer die Agglomerate, desto ausgeprägter sind sowohl der optische Effekt als auch die UV-Absorption. Es handelt sich um ein Problem der Dispersion und Filmbildung – also um ein Prozessproblem. Das bedeutet, dass wir es kontrollieren können und Sie es nicht einfach hinnehmen müssen.

Was sich nicht lösen lässt, ist die Rechnung: Ein höherer angegebener Lichtschutzfaktor erfordert mehr festen Filter, und mehr fester Filter lässt sich schwerer unsichtbar auftragen. Hier sehen Sie, welche Nachteile die einzelnen Beschichtungen mit sich bringen.

Muster mineralischer Sonnenschutzcremes mit unterschiedlichen Texturen und Finishs bei NEXO Beauty Labs

„Die von einer Marke freigegebene Textur ist eine Spezifikation, kein bloßer Eindruck. Deshalb bewahren wir die freigegebenen Muster im Rückstellmusterraum auf und verwenden sie als Referenz für die Chargenprüfung. Eine Marke, die ein Finish freigegeben hat, kann dieses Finish auch neun Monate später erwarten.“

— Anwendungstechnik-Team, NEXO Beauty Labs

Unsichtbar, ungetönt

Entwickelt für den täglichen Sonnenschutz im Gesicht, wenn eine breite Farbtonauswahl gefragt ist.

So wird es erreicht

Feinkörniges, beschichtetes Zinkoxid, Dispergierung mit hoher Scherung und Filmbildner, abgestimmt auf den Feststoffanteil

Der Preis dafür

Der maximal erreichbare Lichtschutzfaktor liegt niedriger als bei einer getönten Variante mit vergleichbarem sensorischem Ziel.

Matt

Speziell für fettige und Mischhaut in feuchten Klimazonen formuliert.

So wird es erreicht

Absorbierende Puder und talgregulierende Wirkstoffe in der Filterphase

Der Preis dafür

Ein höherer Puderanteil erhöht das Risiko, dass sich das Produkt auf feuchtigkeitsarmer Haut trocken und schwer verteilen lässt.

Frisch, federleicht

Ideal für eine Positionierung im Hautpflegeumfeld und für das nahtlose Auftragen unter Make-up.

So wird es erreicht

Niedrigere Viskosität der inneren Phase, feuchtigkeitsspendende Basis und leichtere Emollientien

Der Preis dafür

Die Wasserfestigkeit lässt sich schwerer gewährleisten. Die Werbeaussage muss gesondert geprüft werden, statt sie einfach vorauszusetzen.

Getönt

Ideal für höhere Filteranteile und angegebene LSF-Werte ohne sichtbaren Weißeleffekt.

So wird es erreicht

Eisenoxidpigmente gleichen den verbleibenden Weißeffekt optisch statt chemisch aus. Diesen Weg wählen Marken auch, wenn sie eine Werbeaussage zum Blaulichtschutz anstreben.

Der Preis dafür

Eine größere Farbtonauswahl erhöht die Zahl der SKUs; für jede Farbvariante gilt eine eigene Mindestbestellmenge für Verpackungskomponenten.

Drei Dinge, die wir nicht für Sie formulieren.

Keine Non-Nano-Werbeaussage auf einer Druckvorlage, wenn wir die Partikelgröße nicht gemessen haben, denn Sie werden aufgefordert, die Partikelgröße von einem Wettbewerber oder im Labor des Beschwerdeführers messen zu lassen. Par. blockiert“ oder „reflektiert“ die UV-Strahlen, da anorganische Filter (wie Titandioxid und Zinkoxid) hauptsächlich durch Absorption wirken.3,6,8 „Bei demselben Symposium von der Rezepturbasis aus entwickelt, und die Tatsache nicht, dass die globale Reef-safe-Werbeaussage gilt, denn es gibt keine rechtliche Definition von reef-safe; sie unterscheidet sich je nach Markt, und eine Reef-Werbeaussage kann von einem Markt auf einen anderen übertragen werden.“

Das Wort, zu dem jede Herstellerseite für Sonnenschutzmittel greift – hochwertig –, haben wir hier durch überprüfbare Zahlen ersetzt.

Sie sind unsicher, welches Finish Ihre Werbeaussagen zulassen?

Prüfen Sie die Einstufung im Zielmarkt. Geben Sie Zielmarkt und Wortlaut der Werbeaussage ein; Sie erhalten mögliche Einschränkungen, bevor Sie sich für eine Textur entscheiden.

Kontaktdaten sind nicht erforderlich.

Qualitätssystem, Compliance und Chargendokumentation

Unser Fertigungsstandort verfügt über das Intertek-Zertifikat SZ2503C3, Auditstandard ISO 22716 und Norm ISO 22716:2007, sowie über das Intertek-Zertifikat SZ2503C4, Auditstandard GMPC und Norm Cosmetic Good For example, Manufacturing Practice Guideline 202212, gültig bis March 12 2028, sowie Manufacturing Practice Guideline 202213 vom August 14 2025. Which was kept by… Guangzhou Opseve cosmetics Co., Ltd. Beide Nummern können in den öffentlichen Registern von intertek erscheinen; deshalb führen wir sie auf.

ISO 22716 deckt Produktion, Kontrolle, Lagerung und Versand ab. Forschung und Entwicklung sowie der Vertrieb fertiger Produkte sind davon nicht erfasst. Das sagen wir ausdrücklich, denn bei einem Audit durch einen Käufer wird sich das ohnehin bald herausstellen. Die Norm wurde kürzlich überarbeitet; die Bestätigung stammt aus 2022, das Datum 2007 bezeichnet jedoch das Veröffentlichungsjahr und ist kein Hinweis darauf, dass sie veraltet ist.

Was bei jeder Charge geschieht

Prüfprogramm

Versand und Audits

Was bei jeder Charge geschieht

Eingangsprüfung der Filter und Rohstoffe anhand der freigegebenen Spezifikation im Rahmen des ISO-22716-Systems des Standorts.
Prüfung der Bulkware auf Gehalt, pH-Wert, Viskosität und Aussehen vor Beginn der Abfüllung.
Sensorische Prüfung der Bulkware anhand des freigegebenen Rückstellmusters. Bei mineralischen Rezepturen werden dabei Abweichungen bei Weißeleffekt und Textur erkannt.
Stichprobenprüfung des Füllgewichts während des Produktionslaufs.
Prüfung der Fertigware und Ausstellung des Chargenanalysezertifikats vor dem Versand.

Prüfprogramm

Das In-vitro-Screening erfolgt im eigenen Haus, damit die Rezeptur zügig angepasst werden kann. In-vivo-LSF- und UVA-Schutzprüfungen finden in akkreditierten unabhängigen Laboren statt. Eine Werbeaussage, für die Sie gegenüber einem Händler einstehen müssen, erstreckt sich nicht automatisch auch auf den Hersteller der Ware oder bietet diesem eine entsprechende Verteidigung. Die Prüfprogramme umfassen LSF- und UVA-Prüfungen, Wirksamkeits- und Stabilitätsbestimmungen, Kompatibilitätsprüfungen des Verpackungsmaterials, sensorische Prüfungen und Unterstützung bei Wirksamkeitsprüfungen am Menschen.

Zur Stabilität noch ein Hinweis zu einer Werbeaussage, die Ihnen anderswo begegnen wird. Der internationale Leitfaden zur Prüfung der Stabilität kosmetischer Mittel legt weder Bedingungen noch Parameter oder Kriterien fest. Er überlässt es dem Hersteller, ein eigenes Prüfprotokoll festzulegen und zu begründen. Eine Validierung nach diesem Leitfaden ist daher nicht möglich. Eine angegebene Haltbarkeit ohne zugrunde liegendes Prüfprotokoll ist bloße Füllmasse. Hier ist das Protokoll, das wir Ihnen bereitstellen: Temperaturen, Prüfdauer, Akzeptanzkriterien und Begründung – dokumentiert in Ihrer Produktentwicklungsakte.

Welche Unterlagen mit der Ware versandt werden

Zu jeder Charge gehören ein Analysezertifikat, Sicherheitsdatenblätter und Exportdokumente sowie technische Produktunterlagen und Informationen zu den Inhaltsstoffen. Für wasserhaltige Produktformen dokumentieren wir die Konservierungsprüfung anhand eines Belastungstests. Bei wasserfreien Pflegestiften und Balsamen dokumentieren wir gemäß ISO 29621:2017 eine wissenschaftlich begründete Lösung mit vernachlässigbarem Risiko – einen nachvollziehbar begründeten Verzicht auf die Prüfung, nicht eine ausgelassene Prüfung.

Führen Sie Lieferantenaudits durch und möchten wissen, wie wir Ihre Fragen beantworten würden?

Bewerten Sie Ihr Briefing vor dem Versand mit dem Selbstbewertungsformular des Quotable Brief. Es zeigt, welche der sechs Entscheidungen noch ausstehen und was jeweils davon abhängt. Kontaktdaten sind nicht erforderlich.

Einblicke und Dokumentation

Regulatorische Pflichten nach Zielmarkt

In der Sonnenschutzkategorie kann dasselbe Produkt je nach Zielmarkt einer anderen rechtlichen Einstufung unterliegen. Eine falsche Antwort darauf, wo Sie es vertreiben möchten, kann Sie Geld kosten – genau dazu äußert sich die Seite, die wir übertreffen wollen. Ihre Antwort lautet, dass alle drei Vorgänge den US-amerikanischen Inlandsgeschäftsbetrieb betreffen und Compliance einheitlich zu verstehen ist. Eine amerikanische Frage.

Die folgende Übersicht ordnet nach rechtlicher Einstufung, nicht nach geografischer Lage. Der Markt ist der Anwendungsfall; die Einstufung gibt die Regel vor.

Rechtliche Einstufung	Beispielhafte Märkte	Pflicht des Fertigungsstandorts	Pflicht des Markeninhabers
Arzneimittel im OTC-Vertrieb	Vereinigte Staaten	Jährliche Überprüfung und Aktualisierung der Arzneimittelbetriebsregistrierung zwischen 1 October und 31 December; gute Herstellungspraxis für Arzneimittel	Kennnummer des Kennzeichnungsunternehmens, Arzneimittellistung mit Aktualisierungen jeden June und December, Drug-Facts-Panel, Prüfunterlagen
Therapeutisches Produkt	Australien (primäre Sonnenschutzmittel)	Herstellung in einer von der Therapeutic Goods Administration zugelassenen Einrichtung	Aufnahme in das Register, AUST-L-Nummer auf dem Etikett, Sponsor-Zertifizierung
Kosmetisches Mittel	Europäische Union und Vereinigtes Königreich, Australien (ausgenommene sekundäre Sonnenschutzmittel), Südostasien, Golfstaaten	Herstellung nach guter Herstellungspraxis für kosmetische Mittel; Dokumentation zur Unterstützung der Produktinformationsdatei	Benennung einer verantwortlichen Person, Meldung im Portal, Produktinformationsdatei, Sicherheitsbewertung
Quasi-Arzneimittel oder funktionelles Kosmetikum	Japan, Südkorea	Qualifizierung des Standorts gemäß den Anforderungen des jeweiligen Landes	Produktregistrierung oder -meldung durch eine lokale einreichende Stelle
Spezialkosmetikum	China	Qualifizierung für die Inlandsproduktion und Unterstützung bei der Einreichung	Registrierung des Spezialkosmetikums bei der nationalen Behörde

Vereinigte Staaten

Europäische Union

Australien

Die Vereinigten Staaten, klar erklärt

Ein in den Vereinigten Staaten verkauftes Sonnenschutzmittel ist ein OTC-Arzneimittel – ein OTC drug, kein kosmetisches Mittel. Zinkoxid und Titandioxid sind auf der Liste der zuständigen Behörde als arzneiliche Wirkstoffe aufgeführt. Die Registrierung eines Betriebs und die Registrierung eines Arzneimittels sind keine Produktzulassungen. Die Behörde wurde von Patientenorganisationen gelegentlich beschuldigt, den Ablauf zu vereinfachen, macht keine Zusicherungen oder Gewährleistungen dafür, dass Produkte zugelassen sind oder die bereitgestellten Informationen geprüft wurden, und stellt keine Bescheinigungen für eine Registrierung der Kosmetikeinrichtung und die Produktlistung aus.

Wir verfügen über keine US-amerikanische Arzneimittelzulassung und behaupten auch nicht, eine zu haben. Wir erklären, was das Verfahren erfordert, bevor Sie dafür Geld ausgeben: drei separate Einreichungen, eine Betriebsregistrierung, die innerhalb eines festgelegten jährlichen Zeitraums erneuert werden muss, eine halbjährlich zu aktualisierende Listung und einen US-amerikanischen Arzneimittelcode, der bis zu zwei Jahre im Voraus reserviert werden kann. Wenn Sie den Start Ihres Programms im US-Einzelhandel planen, lesen Sie zuerst den letzten Abschnitt dieser Seite.

Die Europäische Union und ein häufiges Missverständnis

Ein Hersteller mit Sitz innerhalb der Union ist standardmäßig die verantwortliche Person. Wir sind nicht in der Union ansässig, daher gilt diese Standardregel für uns nicht. Bei importierten Waren ist der Importeur die verantwortliche Person. Dasselbe gilt für denjenigen, der die Waren unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr bringt. Der Importeur oder Sie selbst bleiben dafür verantwortlich; diese Pflicht kann nicht auf einen chinesischen Hersteller übertragen werden, auch wenn ein Lieferant etwas anderes behauptet.

Was wir bereitstellen, sind die dazugehörigen Nachweise: Formulierungsunterlagen, Spezifikationen und Chargendokumentation. Wir stellen die Prüfberichte für die Produktinformationsdatei bereit, die Ihre verantwortliche Person führen muss.

Australien: Hier entscheidet die Werbeaussage und nicht die Chemie über die Einstufung

Die Einstufung in Australien hängt davon ab, wie ein Produkt dargestellt wird, nicht davon, welche Filter es enthält. Ein therapeutisches Produkt, das hauptsächlich als Schutz der Haut vor ultraviolettem Licht dargestellt wird, muss außerdem in einer Einrichtung hergestellt werden, die bereits von der TGA lizenziert wurde. Dadurch wird es nicht zu einem Produkt, das wir nicht anbieten.

Ausgenommene sekundäre Sonnenschutzmittel sind ein anderer Fall: getönte Basen und Foundations mit mindestens SPF 4, Lippenprodukte mit mindestens SPF 4 sowie feuchtigkeitsspendende Hautpflegeprodukte mit SPF 4 bis 15, sofern Packungsgröße, Wasserfestigkeit und Werbeaussagen den Bedingungen entsprechen. Das ist ein echter australischer Markt, den wir bedienen können. Ausgenommen bedeutet nicht ungeprüft – diese Produkte erfüllen weiterhin die Prüf- und Kennzeichnungsanforderungen der australischen Sonnenschutzmittelnorm.

Die Marktauswahl steht deshalb an erster Stelle im Quotable Brief. Diese eine Entscheidung kann jede andere Antwort ungültig machen.

Vom Briefing bis zum Versand

Fünf Schritte. Die beiden, an denen Marken tatsächlich scheitern, behandeln wir ausdrücklich, statt sie dem Vertrag zu überlassen, den niemand liest.

Briefing und Angebot

— Sie senden uns den Quotable Brief, und wir erstellen innerhalb von zwei Werktagen ein Angebot, in dem die Annahmen festgehalten sind. Auf Wunsch wird zuerst eine Vertraulichkeitsvereinbarung unterzeichnet.

Rezeptur und Textur

— Innerhalb von 3–7 Werktagen versendet, damit Sie die Muster bewerten können, bevor Sie sich zur Produktion verpflichten. Weißeleffekt und sensorische Eigenschaften werden dokumentiert, damit das freigegebene Muster als Referenz dient und nicht nur in Erinnerung bleibt.

Verpackung, Werbeaussagen und Prüfungen

— Prüfungen der Verpackungskompatibilität, Stabilitätsarbeiten und der In-vivo-Prüfumfang laufen parallel, sofern es der Zeitplan zulässt. Lieferzeiten für Verpackungskomponenten werden als Angaben des Lieferanten ausgewiesen und nicht als unsere eigenen dargestellt.

Pilotcharge und Freigabe

— Vor dem vollständigen Produktionslauf wird eine Pilotcharge anhand von Aussehen, Geruch, pH-Wert, Viskosität, Füllgewicht, Leistung, mikrobiologischer Qualität, Verpackungskompatibilität und Stabilität bewertet.

Produktion und Freigabe

— 10–15 Werktage nach Freigabe der Rezeptur und Bestätigung der Verpackung. Die Freigabe erfolgt anhand der Spezifikation; vor dem Versand wird das Analysezertifikat der Charge ausgestellt.

NEXO Beauty Labs: Verantwortung für die Herstellung von mineralischen Sonnenschutzmitteln und Änderungskontrolle

Eigentum, Änderungskontrolle und Ihr Recht, die Zusammenarbeit zu beenden

Selten ist der Preis der Grund, warum eine Zusammenarbeit mit einem Lohnhersteller für Sonnenschutzmittel endet. Häufig stellt eine Marke fest, dass sie ihr eigenes Produkt nirgendwo sonst reproduzieren lassen kann, weil die dafür benötigte Dokumentation beim Hersteller liegt.

Veröffentlichte Leitlinien für Markeninhaber nennen die Auslöser klar: ein Preisstreit, ein Eigentümerwechsel, eine Erhöhung der Mindestbestellmenge, ein Qualitätsproblem oder eine beschädigte Geschäftsbeziehung.

Deshalb halten wir diese drei Punkte im Vertrag fest, statt sie offen zu lassen:

Eigentumsverhältnisse werden festgehalten

Eine Rezepturbasis bleibt unser Eigentum; eine nach Ihrem Briefing entwickelte Rezeptur wird gemäß Vertrag zugeordnet. Die Zahlung einer Entwicklungsgebühr überträgt für sich genommen nicht das Eigentum an einer Rezeptur. Jeder Hersteller, der etwas anderes suggeriert, beschreibt eine Gefälligkeit und kein Recht.

Keine Änderungen ohne Zustimmung

Eine Änderung des Emulgators, Konservierungsmittels, Dufts, Filtergrades oder einer Verpackungskomponente beeinflusst Stabilität und Leistung. Sie unterliegt daher der Änderungskontrolle und bedarf Ihrer Unterschrift.

Ausstieg wird dokumentiert

Wenn Ihnen die Rezeptur gehört, erhalten Sie beim Ausstieg die Hauptspezifikation, die Chargenprotokolle und die Prüfberichte in einer Form, mit der ein anderer Hersteller arbeiten kann.

Wann ein mineralisches System die falsche Wahl ist

Vier Situationen, in denen wir nicht der richtige Partner sind. Jede davon ist eine konkrete Einschränkung mit einer echten Alternative. Sie jetzt zu kennen, kostet weniger, als erst nach einer Musterrunde davon zu erfahren.

Einzelhandel in den United States ab dem ersten Tag

Ein Sonnenschutzmittel für den Markt der United States ist ein OTC-Arzneimittel, und ein Qualitätsmanagementsystem für kosmetische Mittel ist kein Arzneimittel-Qualitätssystem. Noch so viel Arbeit an einer leistungsstarken Formulierung ersetzt keine Zulassung, über die wir nicht verfügen. Wir haben ausschließlich Zertifizierungen für kosmetische Mittel.

Alternative

Lassen Sie die Produktlinie für die United States von einem als Arzneimittelhersteller registrierten Hersteller produzieren und beauftragen Sie uns mit Märkten, in denen das Produkt als kosmetisches Mittel reguliert wird. Mehrere Marken teilen ihre Produktion genau so auf.

Ein primäres Sonnenschutzmittel für Australien

Ein primäres australisches Sonnenschutzmittel muss in einer von der Therapeutic Goods Administration zugelassenen Einrichtung hergestellt werden. Wir sind keine solche Einrichtung.

Alternative

Der ausgenommene Bereich – getönte Basen, Lippenprodukte und feuchtigkeitsspendende Hautpflegeprodukte unter den Bedingungen für SPF 4 bis 15 – steht uns offen und bildet einen echten australischen Markt.

Ein In-vitro-SPF-Verfahren für einen Pflegestift

Internationale In-vitro-SPF-Methoden sind für Emulsionen und alkoholische Einphasenprodukte ausgelegt und schließen Pulver und Pflegestifte laut ihrem eigenen Geltungsbereich aus. Für einen Pflegestift mit Sonnenschutzmittel unter Eigenmarke ist daher eine Prüfung mit einem menschlichen Panel erforderlich – mit den entsprechenden Kosten und dem entsprechenden Zeitaufwand.

Entdecken Sie unser umfassenderes Leistungsangebot unter Herstellung von Sonnenschutzmitteln.

Alternative

Planen Sie von Anfang an eine In-vivo-Bestimmung für Pflegestiftformate ein oder führen Sie die Produktlinie mit einer Emulsion an, für die das In-vitro-Verfahren verfügbar ist.

Einige hundert Einheiten mit vollständig kundenspezifischer Verpackung

Wenn die Verpackung eine eigene Form, Farbe oder Dekoration erfordert, gilt die Mindestbestellmenge des Verpackungskomponentenlieferanten; sie liegt bei mehreren Tausend Einheiten pro SKU. Auch eine verfügbare Abfüllkapazität ändert daran nichts.

Alternative

Beginnen Sie mit bereits entwickelten Standardkomponenten und einer Dekoration pro SKU, prüfen Sie, ob sich die Rezeptur verkauft, und entscheiden Sie sich beim zweiten Produktionslauf für kundenspezifische Fertigungswerkzeuge und Formen. Dafür gibt es die Testbestellung.

Noch ein Punkt,

Leistungskontext

denn er widerspricht unserer eigenen Produktkategorie. Die Wahl mineralischer Filter ist für sich genommen keine Leistungsentscheidung. Eine in Auftrag gegebene Laborprüfung von 51 Sonnenschutzmitteln für den Markt der United States, veröffentlicht in einer Fachzeitschrift für Dermatologie mit Peer-Review, ergab, dass der im Labor gemessene In-vitro-Schutz durchschnittlich 59 % des angegebenen Werts betrug. Produkte, die ausschließlich Zinkoxid enthielten, blieben ungefähr ebenso weit hinter dem angegebenen Wert zurück wie Produkte mit ausschließlich organischen Filtern, während Produkte auf Basis von Titandioxid im Durchschnitt ihrem angegebenen Wert entsprachen. Zwei der 51 Produkte konnten überhaupt nicht geprüft werden, eines davon, weil es sich entmischt hatte.

Verstehen Sie das als Argument für die nötige Arbeit und nicht gegen den Filter. Über die Leistung eines mineralischen Sonnenschutzmittels entscheiden Dispersionsqualität, Filmbildung und Chargendisziplin – genau dafür bezahlen Sie.

Häufig gestellte Fragen

Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge für mineralische Sonnenschutzmittel?

10.000 Einheiten pro SKU als übliche Mindestmenge für den Start; für neue Produkteinführungen und Markttests prüfen wir flexible Lösungen. Vor dem vollständigen Produktionslauf sind Testbestellungen und Kleinserien möglich. Maßgeblich für die Mindestmenge sind die Verpackungskomponenten, nicht unsere Abfülllinie. Mit einer Standardverpackung sieht die Kalkulation daher anders aus.

Können Sie ein Sonnenschutzmittel herstellen, das ich in den United States verkaufen kann?

Nicht im Rahmen eines arzneimittelkonformen Programms für die United States. Dort wird Sonnenschutzmittel als OTC-Arzneimittel reguliert, und wir verfügen über eine Zertifizierung für kosmetische Mittel, nicht über eine Registrierung als Arzneimittelhersteller in den United States. Wir produzieren für Märkte, in denen das Produkt als kosmetisches Mittel gilt, und erläutern, was der Vertriebsweg in den United States voraussetzt. Mehr behaupten wir nicht.

Sind Sie bei der FDA registriert oder von der FDA zugelassen?

Nein. Es ist wichtig zu wissen, was die Angabe „FDA-registriert“ auf der Website eines Sonnenschutzmittelherstellers tatsächlich bedeutet. Die Behörde erklärt außerdem, dass die Registrierung einer Kosmetikproduktionsstätte und die Produktregistrierung weder ein Verfahren zur Empfehlung eines Produkts zu Werbezwecken noch zur Vergabe von Zertifikaten sind. Sie führt auch keine Verifizierung durch und erteilt keine Zulassungen, nachdem sie die Kennzeichnung selbst geprüft hat. Wer mit einem „FDA-Zertifikat“ wirbt, zeigt etwas, das die Behörde nicht ausstellt.

Wie schnell können Sie tatsächlich produzieren?

10–15 Werktage nach Freigabe der Rezeptur und Bestätigung der Verpackung. Dieser Zeitraum beginnt aus technischer Sicht erst dann; Lieferungen der Verpackungskomponenten, Freigabe des Verpackungsdesigns und In-vitro-Prüfungen außerhalb des 4-Zeitfensters werden separat angeboten. Nichts wird versendet, bevor das Analysezertifikat der Charge ausgestellt ist. Die kürzere Lieferzeit ergibt sich also nie daraus, dass vor Abschluss der Prüfungen freigegeben wird.

Wem gehört die Rezeptur?

Das wird vor Beginn der Entwicklung vertraglich festgelegt. Eine Rezepturbasis bleibt unser Eigentum; eine nach Ihren Anforderungen entwickelte Rezeptur sowie die Hauptspezifikation, Chargenprotokolle und Prüfberichte erhalten Sie. Die Zahlung einer Entwicklungsgebühr bewirkt für sich genommen keine Übertragung des Eigentums an einer Rezeptur und begründet auch keinen Eigentumsanteil daran – unabhängig davon, wo in dieser Branche.

Hinterlässt eine mineralische Rezeptur einen Weißeleffekt?

Bei hohen Filterkonzentrationen und ohne Tönung ist auf dunkleren Hauttönen ein gewisser verbleibender Weißeleffekt physikalisch bedingt. Darunter kontrollieren wir 124 die Filmbildung und Dispersion als Problem der Dispergierung und Filmbildung; außerdem wird der gesamte Prozess je Charge anhand des 125 freigegebenen Musters durchgeführt. Panelprüfungen ergaben, dass Weißeleffekte bei Zinkoxidkonzentrationen von 20-30 % als nicht akzeptabel bewertet wurden. Deshalb werden Finish und SPF gemeinsam festgelegt.

Sollte ich mineralische oder chemische Filter wählen?

Wir stellen mineralische und chemische Sonnenschutzmittel her; die Antwort ist daher keine Verkaufsposition. Chemische Sonnenschutzmittel können bei einem bestimmten SPF ein leichteres Ergebnis erzielen und bieten eine größere Auswahl an Filtern – wenn Sie ein leichteres, kürzer anhaltendes Ergebnis, eine besser belegbare Inhaltsstoffgeschichte und weniger Probleme mit Filtern in einzelnen Märkten wünschen. Die in Auftrag gegebenen Laborprüfungen zeigen außerdem, dass Produkte mit ausschließlich Zinkoxid ebenfalls hinter dem angegebenen Wert zurückbleiben. Chemisch betrachtet waren es Sonnenschutzmittel. Die Wahl sollte daher strategisch und politisch getroffen werden, nicht als Abkürzung zu einer bestimmten Leistung.

Können Sie nicht-nano Zinkoxid liefern?

Ja, unter klarer Darstellung der Zielkonflikte. Bei einer gröberen Qualität ist eine höhere Einsatzkonzentration erforderlich, um denselben Sonnenschutzfaktor zu erreichen. Veröffentlichte Fachliteratur zeigt, dass Weißeleffekt und Schutz nachlassen können, obwohl die Partikel unter dem regulatorischen Schwellenwert von 100nanometre bleiben. Die Verpackung erhält keine Nicht-Nano-Werbeaussage, denn dafür gibt es keinerlei Messung: Diese Werbeaussage würde eine Prüfung des Produkts durch ein fremdes Labor voraussetzen!

Welchen SPF können Sie erreichen?

SPF 15 bis 50+, abhängig vom Filtersystem und der Produktform. Die Obergrenze wird eher durch sensorische Grenzen als durch die Chemie bestimmt. Alle angegebenen Werte stammen aus In-vivo-Prüfungen der betreffenden Rezeptur durch akkreditierte unabhängige Labore. Das Verhältnis zwischen Einsatzmenge und Schutz hängt von der Rezeptur ab; ein Wert lässt sich daher nicht von einer Rezeptur auf eine andere übertragen.

Wie erhalte ich eine Werbeaussage zur Wasserfestigkeit?

Durch ein separates Tauchprüfverfahren und nur mit einer Angabe von 40 Minuten oder 80 Minuten, sofern der Zielmarkt dieser Konvention folgt. Zum Geltungsbereich der internationalen In-vitro-SPF-Methode: • Sie misst ausschließlich einen bestimmten Schutzwert, nicht Wasserfestigkeit. Eine Marke musste die Kosten schon immer selbst tragen (als ob ich das jemals tun würde), wenn sie SPF angibt. Prüfbericht.

Wie viel Zeit nimmt die Musterphase in Anspruch?

Muster zu Rezeptur und Textur innerhalb von 3–7 Werktagen nach Annahme des Briefings, zuzüglich 5–7 Werktagen für den internationalen Versand.. Die Muster werden vor jeder Prüfung hergestellt und versandt, damit Sie ein konkretes Produkt statt eines Datenblatts bewerten können. Es handelt sich um einen Produktionsaufbau.

Welche Zahlungs- und Versandbedingungen gelten?

Anzahlung per Banküberweisung auf Grundlage der unterzeichneten Proformarechnung; der Restbetrag ist vor dem Versand fällig, sobald das Analysezertifikat der Charge ausgestellt wurde. Wir bieten standardmäßig EXW und FOB an, CIF und DDP auf Anfrage.

Welche Unterlagen werden mit einer Bestellung versandt?

Jede Charge wird mit einem Analysezertifikat, einem Sicherheitsdatenblatt sowie Exportdokumenten, technischen Produktunterlagen und Informationen zu den Inhaltsstoffen geliefert. Für ein europäisches Programm oder andere Märkte gilt außerdem, welche Unterlagen die bevollmächtigte Person in die Produktinformationsdatei aufnimmt und für deren Aufbewahrung verantwortlich ist.

Welche Zertifizierungen besitzt der Standort tatsächlich?

Intertek-Zertifikat SZ2503C3, Auditschema ISO 22716, sowie Intertek-Zertifikat SZ2503C4, Audit gemäß den GMPC-Leitlinien für die Gute Herstellungspraxis kosmetischer Mittel 2022. Beide wurden am 14.08.2025 ausgestellt und sind bis zum 12.03.28 gültig. Sie sind auf Guangzhou Opseve cosmetics Co. Ltd registriert und können im öffentlichen Intertek-Register [1144] geprüft werden. ISO 22716 umfasst keine Forschung und Entwicklung.

Herstellung mineralischer Sonnenschutzmittel

Angebote innerhalb von zwei Arbeitstagen

Rezeptur- und Texturmuster in 3–7 Arbeitstagen

Produktion innerhalb von 10–15 Arbeitstagen nach Freigabe der Rezeptur und Bestätigung der Verpackung

Standardmäßige Startmenge: 10.000 Stück pro SKU

Technische Spezifikationsmatrix

Startmenge

Angebotsfrist

Bemusterung

Produktionszeitraum

Zahlung

Versandbedingungen

Qualitätssystem

Standortkapazität

Kompetenzen in der Formulierung mineralischer Sonnenschutzmittel

01. Die Grundlage

02. Der Zielkonflikt

03. Die Validierung

Filtersystemedie wir formulieren

Rein mineralisch, auf Zinkoxidbasis

Rein mineralisch, mit Zinkoxid und Titandioxid

Hybrid, mineralische Basis mit organischen Filtern

Nicht-Nano-Zinkoxid

Produktformen und Anlagen am Standort

Vier Entwicklungsbasen für mineralische Sonnenschutzmittel als Private Label

Fertige Rezeptur, Ihre Marke

Ideal für

Angepasste Rezeptur

Ideal für

Kundenspezifische Rezeptur

Ideal für

Sonnenschutz mit Hautpflegecharakter

Ideal für

Textur- und Finishoptionen

Finish auswählen

Unsichtbar, ungetönt

So wird es erreicht

Der Preis dafür

Matt

So wird es erreicht

Der Preis dafür

Frisch, federleicht

So wird es erreicht

Der Preis dafür

Getönt

So wird es erreicht

Der Preis dafür

Drei Dinge, die wir nicht für Sie formulieren.

Sie sind unsicher, welches Finish Ihre Werbeaussagen zulassen?

Qualitätssystem, Compliance und Chargendokumentation

Was bei jeder Charge geschieht

Prüfprogramm

Welche Unterlagen mit der Ware versandt werden

Führen Sie Lieferantenaudits durch und möchten wissen, wie wir Ihre Fragen beantworten würden?

Einblicke und Dokumentation

Regulatorische Pflichten nach Zielmarkt

Die Vereinigten Staaten, klar erklärt

Die Europäische Union und ein häufiges Missverständnis

Australien: Hier entscheidet die Werbeaussage und nicht die Chemie über die Einstufung

Sie sind sich nicht sicher, welcher Klasse Ihr Produkt angehört?

Vom Briefing bis zum Versand

Briefing und Angebot

Rezeptur und Textur

Verpackung, Werbeaussagen und Prüfungen

Pilotcharge und Freigabe

Produktion und Freigabe

Eigentum, Änderungskontrolle und Ihr Recht, die Zusammenarbeit zu beenden

Eigentumsverhältnisse werden festgehalten

Keine Änderungen ohne Zustimmung

Ausstieg wird dokumentiert

Wann ein mineralisches System die falsche Wahl ist

Einzelhandel in den United States ab dem ersten Tag

Alternative

Ein primäres Sonnenschutzmittel für Australien

Alternative

Ein In-vitro-SPF-Verfahren für einen Pflegestift

Alternative

Einige hundert Einheiten mit vollständig kundenspezifischer Verpackung

Alternative

Noch ein Punkt,

Filtersysteme
die wir formulieren