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Verificador de responsabilidades regulatorias del mercado
Verificador de responsabilidades regulatorias del mercado
Una planta de fabricación fuera de un mercado no puede asumir las obligaciones regulatorias de ese mercado, por lo que estas siempre recaen en una de las partes de su propia cadena de suministro. Responda las preguntas a continuación y la herramienta indicará a qué parte señalan las normas y en qué artículo se basan.
Para consultar el alcance relacionado con la fabricación y los requisitos del proyecto, vea Fabricación de cosméticos de NEXO.
Unión Europea
Configure su función operativa en el mercado de la UE.
Resultado de la evaluación del sistema
Esperando información… Elija su función en la Unión y después seleccione «Mostrar quién asume la obligación».
Los cuatro casos en detalle
Resumen de la asignación de responsabilidades según la situación operativa.
| Su situación | Quién asume la obligación | Artículo |
|---|---|---|
| Usted importa el producto terminado a la Unión | El importador, respecto del producto específico que introduce en el mercado | 4(5) |
| El importador prefiere transferir la función a un especialista | Otra persona establecida en la Unión, designada mediante mandato por escrito y que lo acepta por escrito | 4(5) |
| Usted, como distribuidor, comercializa el producto con su propio nombre o marca registrada | Usted asume la obligación, como distribuidor | 4(6) |
| Usted modifica un producto que ya está en el mercado, de modo que podría verse afectado el cumplimiento normativo | Usted asume la obligación; traducir la información por sí solo no constituye una modificación | 4(6) |
Estados Unidos: ciclo de registro
Una instalación de fabricación se registra ante la FDA y renueva ese registro cada dos años. El listado de productos es independiente: la persona responsable indicada en la etiqueta incluye cada producto en el listado y lo actualiza anualmente.
Resultado del análisis
El ciclo bienal es de 24 meses. Indique en qué etapa se encuentra.
