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Prüfer zur Aufteilung der Marktverantwortung
Prüfer zur Aufteilung der Marktverantwortung
Ein Herstellungsstandort außerhalb eines Marktes kann die regulatorischen Pflichten dieses Marktes nicht übernehmen. Daher liegen sie immer bei einer Partei in Ihrer eigenen Lieferkette. Beantworten Sie die folgenden Fragen. Das Tool nennt Ihnen die Partei, der die Vorschriften die Verantwortung zuweisen, und den zugehörigen Artikel.
Informationen zum entsprechenden Herstellungsumfang und zu den Projektanforderungen finden Sie unter NEXO cosmetic manufacturing.
Europäische Union
Legen Sie Ihre operative Rolle auf dem EU-Markt fest.
Ergebnis der Systembewertung
Eingabe ausstehend … Wählen Sie Ihre Rolle in der Union aus und klicken Sie anschließend auf „Verantwortliche Partei anzeigen“.
Die vier Fälle im Überblick
Überblick über die Zuweisung der Verantwortung nach operativem Status.
| Ihre Situation | Wer die Verantwortung trägt | Artikel |
|---|---|---|
| Sie importieren das fertige Produkt in die Union | Der Importeur für das jeweilige Produkt, das er in Verkehr bringt | 4(5) |
| Der Importeur möchte die Rolle einem Spezialisten übertragen | Eine andere in der Union niedergelassene Person, die schriftlich benannt wurde und die Benennung schriftlich angenommen hat | 4(5) |
| Sie bringen das Produkt als Händler unter Ihrem eigenen Namen oder Ihrer eigenen Marke in Verkehr | Sie tragen die Verantwortung als Händler | 4(6) |
| Sie ändern ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt, sodass die Konformität beeinträchtigt werden kann | Sie tragen die Verantwortung; allein die Übersetzung von Informationen gilt nicht als Änderung | 4(6) |
Vereinigte Staaten: Registrierungszyklus
Eine Herstellungsstätte registriert sich bei der FDA und erneuert ihre Registrierung alle zwei Jahre. Die Produktlistung ist davon getrennt: Die auf dem Etikett genannte verantwortliche Person listet jedes Produkt und aktualisiert die Produktlistung jährlich.
Auswertungsergebnis
Der Zweijahreszyklus dauert 24 Monate. Geben Sie an, an welcher Stelle des Zyklus Sie sich befinden.
