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Verificador da divisão de responsabilidades no mercado
Verificador da divisão de responsabilidades no mercado
Um local de fabricação fora de um mercado não pode assumir a responsabilidade regulatória desse mercado, portanto ela sempre cabe a uma das partes da sua própria cadeia de suprimentos. Responda às perguntas abaixo e a ferramenta indicará a parte responsável segundo as normas e o artigo correspondente.
Para conhecer o escopo de fabricação relacionado e os requisitos do projeto, consulte fabricação de cosméticos da NEXO.
União Europeia
Configure sua função operacional no mercado da UE.
Resultado da avaliação do sistema
Aguardando informações… Escolha sua função na União e selecione “Mostrar quem assume a responsabilidade”.
Os 4 casos em detalhes
Visão geral da atribuição de responsabilidades com base na situação operacional.
| Sua situação | Quem assume a responsabilidade | Artigo |
|---|---|---|
| Você importa o produto acabado para a União | O importador, pelo produto específico que coloca no mercado | 4(5) |
| O importador prefere transferir essa função a um especialista | Outra pessoa estabelecida na União, designada por mandato por escrito e que aceite a designação por escrito | 4(5) |
| Você, como distribuidor, coloca o produto no mercado com seu próprio nome ou marca registrada | Você assume essa responsabilidade como distribuidor | 4(6) |
| Você modifica um produto que já está no mercado de forma que a conformidade possa ser afetada | Você assume essa responsabilidade; apenas traduzir as informações não é considerado uma modificação | 4(6) |
Estados Unidos: ciclo de registro
Uma unidade de fabricação se registra na FDA e renova esse registro a cada 2 anos. A listagem de produtos é separada: a pessoa responsável indicada no rótulo lista cada produto e atualiza essa listagem anualmente.
Resultado da análise
O ciclo bienal é de 24 meses. Informe em que ponto dele você está.
