Les produits sont-ils conformes aux exigences de l’UE et fabriqués selon les BPF ?
NEXO Beauty Labs fabrique selon le modèle de bonnes pratiques de fabrication de la norme EN ISO 22716, norme harmonisée à laquelle se réfère le cadre réglementaire de l’UE pour les produits cosmétiques, et fournit les documents qui alimentent votre dossier d’information produit. La conformité du produit fini mis sur le marché de l’UE est établie par votre personne responsable au moyen du rapport de sécurité, du dossier et de la notification CPNP.
Qui est la personne responsable d’un produit cosmétique importé dans l’UE ?
L’article 4(5) du règlement (CE) n° 1223/2009 désigne par défaut l’importateur qui met le produit sur le marché de l’UE comme personne responsable. Ce rôle ne peut être confié à une autre entité établie dans l’UE que par un mandat écrit, accepté par cette entité par écrit.
Qui réalise l’évaluation de la sécurité du produit cosmétique ?
Un évaluateur de la sécurité possédant les qualifications prévues à l’article 10, indépendant de la personne responsable comme du fabricant. À sa demande, les informations sur la formulation, les matières premières et la production lui sont transmises ; l’évaluation elle-même reste sous votre responsabilité.
Quels documents fournissez-vous pour le dossier d’information sur le produit ?
L’article 11(2)(c) cite parmi les éléments obligatoires une description du procédé de fabrication et une déclaration attestant le respect des bonnes pratiques de fabrication. Nous fournissons les dossiers justificatifs pour ces deux éléments, ainsi que les informations sur les ingrédients, les documents qualité des lots et les dossiers techniques des produits.
En quoi la fabrication de produits solaires pour l’UE diffère-t-elle de celle destinée à d’autres marchés ?
Dans l’UE, seuls les filtres UV figurant à l’annexe VI sont autorisés. Cette liste diffère de celles des États-Unis et de l’Australie ; une formule commercialisée sur un marché ne peut donc pas automatiquement l’être sur un autre. Les formes nanomatériaux portent la mention [nano] dans la liste des ingrédients, et certaines nécessitent une notification distincte au titre de l’article 16.
Quelle est la différence entre les soins de la peau en marque propre et en marque blanche ?
La marque blanche désigne un produit fini déjà développé, vendu en l’état sous une autre marque. La fabrication de produits cosmétiques en marque propre part d’une formule adaptée à votre marque ; la production OEM part d’une formule dont vous êtes déjà propriétaire. Nous intervenons dans ces deux derniers cas.
Pouvons-nous fournir notre propre formule ou faire reproduire un produit de référence existant ?
Les deux sont possibles. Envoyez-nous votre formule et nous fabriquons le produit selon celle-ci, ou transmettez-nous un produit de référence et nous développons une formule à partir de notre bibliothèque pour nous en rapprocher. Dans les deux cas, un cahier des charges écrit précisant l’utilisateur cible, les allégations envisagées et le positionnement tarifaire nous aide à obtenir un premier échantillon plus proche de vos attentes.
Quels conditionnements fournissez-vous et lesquels devons-nous nous procurer nous-mêmes ?
Le remplissage, l’assemblage, l’application des étiquettes et le codage des lots sont réalisés en interne. Nous coordonnons avec des fournisseurs externes la sélection des articles de conditionnement, le développement de conditionnements sur mesure, l’approvisionnement et les essais réalisés par des tiers. Vous pouvez aussi désigner votre propre fournisseur d’articles de conditionnement.
Quelles mentions notre étiquette pour l’UE doit-elle porter, et qui valide leur formulation ?
L’article 19 exige le nom et l’adresse de la personne responsable, le pays d’origine des produits importés, le contenu nominal, la date de durabilité ou la période après ouverture, les précautions d’emploi, le numéro de lot, la fonction du produit et la liste des ingrédients INCI. Plusieurs de ces mentions doivent figurer dans la langue de l’État membre où le produit est vendu. Votre personne responsable valide le texte ; nous l’imprimons conformément à la maquette graphique approuvée.
Quelle est votre quantité minimale de commande : s’applique-t-elle par référence ou par commande ?
10 000 unités par référence, et non par commande. Un lancement de trois références nécessite donc trois quantités minimales distinctes. Cette quantité minimale est élevée sur ce marché ; nous l’indiquons clairement au lieu d’en négocier le montant après l’échantillonnage. Pour des volumes inférieurs, un façonnier européen spécialisé dans les petites séries est une meilleure option.
Quels sont les délais habituels, du cahier des charges à la livraison des produits finis ?
De notre côté, comptez 2 jours ouvrés pour un devis écrit, 3 jours ouvrés pour les premiers échantillons, 5–7 jours ouvrés pour leur livraison à l’international et 10–15 jours ouvrés pour la production en série après validation. Le transport est un facteur que les marques sous-estiment : l’Agence européenne pour la sécurité maritime indique que les traversées des navires de fret entre la Chine et l’Europe durent en moyenne 30 à 33 jours, selon le parcours, le type de navire et sa vitesse. Le dédouanement et vos cycles de validation s’ajoutent à ces délais.
Comment protégez-vous la confidentialité des formules ?
Avant que vous ne nous transmettiez des éléments, nous signons un accord de confidentialité couvrant les concepts, les formulations et les exigences commerciales confidentielles. Les formules que vous fournissez restent les vôtres, et les formules développées pour vous ne sont pas proposées à une autre marque.
Pouvons-nous visiter l’usine ou envoyer notre propre auditeur ?
Oui, dans les deux cas. Des visites sur site sont organisées pour les projets qualifiés ; des visites vidéo à distance permettent de voir les lignes de fabrication prévues pour votre produit, et nous accompagnons les audits réalisés par un tiers désigné par le client, selon le périmètre que vous définissez. Contactez-nous pour organiser l’une de ces trois options.
