Kosmetiklaborleistungen: Ein Leitfaden zu Tests und Berichten

Kosmetiklaborleistungen umfassen die Rezepturentwicklung, Probenanalysen, mikrobiologische Prüfungen, Stabilitätsstudien und Nachweise für Werbeaussagen. Jede Leistung beantwortet andere Fragen. Ein aussagekräftiger Laborbericht stellt einen klaren Bezug zwischen der untersuchten Probe, der Methode und der Entscheidung her, die die Beauty-Marke treffen muss.

Diese Unterscheidung ist wichtig, wenn das Launch-Team eine fast fertig wirkende Probe vorliegen hat, aber noch mehrere Fragen offen sind: Ist die Rezeptur gleichbleibend? Funktioniert das Konservierungssystem? Was zeigt eine Hautstudie? Wer wertet die Ergebnisse aus? Richten Sie die Tests an diesen Fragen aus und prüfen Sie anschließend die Packungsgrößen.

Welche Leistungen bieten Kosmetiklabore?

Kosmetiklaborleistungen umfassen Entwicklungs- und Prüfungsarbeiten. Rezepturlabore passen das Produkt an; spezialisierte Kosmetikprüflabore untersuchen Werbeaussagen und Produkteigenschaften. Ausgangspunkt sollten der Zielmarkt, das Produkt und der benötigte Bericht sein – nicht die längste verfügbare Leistungsliste.

Im Entwicklungsprozess kann ein Kosmetiklabor daher verschiedene Arten von Unterlagen erstellen, die jeweils die ausgeführten Arbeiten dokumentieren. Zum Beispiel kann ein Chemiker einen Emulgator in einer Creme prüfen und anpassen. Ein analytisches Prüflabor kann den angegebenen Inhaltsstoffgehalt dieser Creme messen. Eine Sicherheitsbewertung berücksichtigt hingegen die vollständigen Nachweise und die Exposition, um das Gesamtrisiko zu bewerten.

Für die Entwicklung von Haut-, Haar- und Körperpflegeprodukten verbindet NEXO mit seinen an die Fertigung angebundenen Kosmetiklaborleistungen die hauseigene Rezepturarbeit mit der Probenbewertung und der Übergabe an die Produktion. Unabhängige akkreditierte Analysen, qualifizierte Sicherheitsbewertungen und Studien zu Werbeaussagen erfordern einen jeweils gesondert vereinbarten Leistungsumfang. Der Leitfaden zur Rezepturentwicklung erläutert den Prozess der Prototypenentwicklung und Überarbeitung ausführlicher.

Für Kosmetika in den USA gibt es keine festgelegte Liste bestimmter Sicherheitstests, wie die Übersicht der FDA zu Produkttests erläutert. Die Verantwortung für die Produktsicherheit bleibt dennoch bestehen. Daher muss zunächst die regulatorische Einstufung geklärt werden, bevor ein einfacher Reiniger und ein Sonnenschutzmittel mit demselben Standardpaket an Kosmetikprüfungen als ausreichend behandelt werden. Für die Einhaltung der Vorschriften müssen neben der Laborarbeit die richtigen Zuständigkeiten festgelegt werden: Labore liefern Nachweise zu den vereinbarten Fragen, während die verantwortlichen Parteien ihre Pflichten für den jeweiligen Markt behalten.

So lesen Sie einen Kosmetiklaborbericht

Gleichen Sie beim Lesen von Prüfberichten zunächst Probenidentität, Methode, Ergebnis und Maßeinheit sowie Akzeptanzkriterien ab, bevor Sie beurteilen, ob ein Test bestanden wurde. Ermitteln Sie anschließend, welche Aussage das Labor trifft: ein Messwert, eine Konformitätsaussage oder eine fachliche Bewertung. Der Bericht sollte die Frage beantworten, die bei der Beauftragung vereinbart wurde.

Zuerst muss die Identität der Probe eindeutig sein. In einem hypothetischen Serumprojekt steht beispielsweise im Probenprotokoll, dass Rezeptur A in einer 30-ml-Pumpflasche vorliegt. Wird das Projekt auf die Tropfflaschen-Rezeptur B umgestellt, müssen die Nachweise auf diese Rezeptur und Verpackung abgestimmt sein, bevor das Qualitätsteam die Befunde vergleicht oder der Einkauf weitere Arbeiten beauftragt.

Für die Umrechnung oder den Vergleich einer Konzentration in mg/kg mit einer Angabe in Prozent müssen derselbe Stoff und dieselbe Bezugsgröße zugrunde liegen. Ebenso sind bei der Viskosität in mPa·s die Messbedingungen wichtig: Ohne die relevante Temperatur und die Geräteeinstellungen eignet sich ein Messwert kaum zum Vergleich von Chargen. Ein Wert ohne relevante Prüfbedingungen ist keine gute Vergleichsgrundlage. Bitten Sie das Labor, die Schreibweise zu erläutern, statt „nicht nachgewiesen“ mit vollständiger Abwesenheit gleichzusetzen.

Eine Konformitätsaussage setzt eine anwendbare Entscheidungsregel voraus und berücksichtigt bei Bedarf die Messunsicherheit (MU). Ergebnisse und Grenzwerte sind von dieser Aussage zu unterscheiden, wie die Auslegung zur Berichterstattung der European Accreditation erläutert. Auch eine grün hervorgehobene Angabe kann bereits ein Konformitätsurteil vermitteln. Vereinbaren Sie vor der Prüfung mit dem Händler, welche Unterlagen benötigt werden.

Ein Ergebnis der Qualitätskontrolle kann eine Chargenbewertung gemäß dem vereinbarten Qualitätssystem unterstützen. Ob die Werbeaussage zutrifft und/oder das fertige Produkt sicher ist, kann dadurch jedoch offenbleiben. Diese Fragen sind jeweils im Einzelfall zu beurteilen.

Mikrobiologische Prüfung und Konservierungsbelastungstest im Vergleich

Die mikrobiologische Prüfung bewertet die Keimqualität der eingesandten Probe. Konservierungsbelastungstests prüfen die Wirksamkeit des antimikrobiellen Schutzes. Eine anfangs keimarme Probe und ein wirksames Konservierungssystem sind unterschiedliche Befunde. Produktanwendung, Zusammensetzung und Verpackung können zusammen mit der Risikobewertung eine Einstufung des Produkts als risikoarm begründen.

ISO 17516 behandelt die mikrobiologische Qualität von Kosmetika. ISO 11930 behandelt die Bewertung des antimikrobiellen Schutzes durch Prüfung der Konservierungswirksamkeit, eine mikrobiologische Risikobewertung oder eine entsprechende Kombination. Beide Normen enthalten Kriterien für risikoarme Produkte. Die Angaben „wasserfrei“ oder „Naturkosmetik“ auf dem Etikett ersetzen diese Bewertung nicht.

Was bedeutet ein unauffälliger Anfangsbefund bei einem Serum?

Erfüllt eine Serumprobe die vereinbarten Kriterien zur mikrobiologischen Qualität, besteht sie diese Qualitätsbewertung gemäß der angewandten Methode. Die Konservierungsleistung wird in einer separaten Belastungsstudie oder Risikobewertung geprüft. Keiner der beiden Berichte bestätigt für sich allein alle Aspekte der Sicherheit des fertigen Produkts.

Die Rückgewinnung und Neutralisierung beeinflussen die Auswertung der Ergebnisse. Darauf weisen die Mikrobiologie-Spezialisten in ihrem unterzeichneten DGK-Fachartikel zu Wasser-in-Öl-Rezepturen hin. Eine für eine wasserlösliche Rezeptur geeignete Methode ist möglicherweise für eine andere Produktmatrix ungeeignet. Bevor aufgrund eines unerwarteten Testergebnisses die Rezeptur geändert wird, sollte die Eignung der Methode überprüft werden.

Auch FDA-Forschende stellten in einem kontrollierten Experiment mit Kosmetiktüchern fest, dass Probengröße, Tuchtyp und Nährmedium die Rückgewinnung beeinflussten. Dieser Befund bezieht sich auf die untersuchten Tücher. Für die Prüfung eines Berichts bedeutet das in der Praxis, dass Probenvorbereitung und Methodenbedingungen zusammen mit der Keimzahl dokumentiert werden sollten. Daraus ergibt sich kein allgemeiner Akzeptanzgrenzwert für andere Pflegeprodukte.

Keimzahlbestimmungen, Analysen von Konservierungsstoffen und Belastungsstudien untersuchen unterschiedliche Aspekte. Eine günstigere Alternative muss daher die erforderliche Frage beantworten. Konservierungsstoffe und Lieferantendaten zu Inhaltsstoffen helfen einem Kosmetikhersteller bei der Produktentwicklung. Die tatsächliche Konservierungswirkung der fertigen Rezeptur muss jedoch durch geeignete Nachweise belegt werden.

Aussagekräftige Kosmetikprüfungen setzen eine geeignete Methode und eine rückverfolgbare Probe voraus. Bei Prüfungen von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten müssen diese Angaben erhalten bleiben, wenn ein Bericht zwischen Marke, Hersteller und Spezialdienstleister weitergegeben wird. Der Produktname allein kennzeichnet nicht eindeutig die geprüfte Version.

Was Stabilitäts- und Verpackungsverträglichkeitsstudien belegen

Stabilitätsstudien beschreiben, wie sich ein Kosmetikprodukt unter festgelegten Bedingungen über einen vereinbarten Zeitraum verändert. Verpackungsverträglichkeitsstudien untersuchen die vorgesehene Rezeptur zusammen mit den dafür bestimmten Kontaktmaterialien und Dosiersystemen. Die Ergebnisse dieser Studien helfen zusammen mit weiteren relevanten Nachweisen dabei, das vorgesehene Produkt und seine Verpackung zu beurteilen und die Haltbarkeit zu begründen.

„ISO/TR 18811:2018 zielt nicht darauf ab, Bedingungen, Parameter oder Kriterien für Stabilitätsprüfungen festzulegen.“

Eine Lotion kann im Laborbehälter einwandfrei erscheinen, während der vorgesehene Spender undicht ist oder ungleichmäßig dosiert. Beziehen Sie daher die Primärverpackung in die Bewertung ein. Dokumentieren Sie Aussehen, Geruch, pH-Wert, Viskosität oder andere Endpunkte zu den jeweiligen Zeitpunkten und anhand der vereinbarten Kriterien. Die Verpackungsbeobachtungen sollten das geprüfte Kontaktmaterial und den Spender benennen.

Beschleunigte Lagerung kann die Entwicklung unterstützen. Eine festgelegte Anzahl von Wochen bei erhöhter Temperatur lässt sich jedoch nicht zuverlässig in eine Haltbarkeit umrechnen. Wenn ein Käufer die Studiendauer verkürzen möchte, sollte er festlegen, welche Entwicklungsentscheidung ein Zwischenbericht unterstützen soll und welche Arbeiten noch ausstehen. Unser Leitfaden zur Stabilitätsprüfung von Kosmetika behandelt diese Entscheidungen bei der Studienplanung.

Sicherheit, dermatologische Prüfungen und Werbeaussagen für Kosmetikprodukte

Dermatologische Prüfungen belegen den Endpunkt, der in einer definierten Hautstudie untersucht wird. Reizung, Sensibilisierung, Verbraucherwahrnehmung und Wirksamkeit sind unterschiedliche Endpunkte. Die Studie, ihr Umfang und die vorgesehenen Anwender sollten bestimmen, wie die Ergebnisse in die allgemeine Sicherheitsbewertung einfließen. Die Bezeichnung einer Studie belegt für sich allein weder allgemeine Verträglichkeit noch die Zulassung für einen Markt.

Wie lässt man ein Produkt dermatologisch testen?

Beauftragen Sie einen qualifizierten Anbieter für Hautstudien und stellen Sie ihm die fertige Rezeptur, den Verwendungszweck und den geplanten Wortlaut zur Verfügung. Vereinbaren Sie vor der Rekrutierung das Prüfprotokoll, die Teilnehmenden, die Endpunkte und die Auswertung des Berichts. Dermatologische Aufsicht sowie Reizungs- und Sensibilisierungsprüfungen sind bei Bedarf durchzuführen; diese Bezeichnungen sind nicht austauschbar.

Gemäß den Anforderungen von MoCRA an den Sicherheitsnachweis muss die verantwortliche Person sicherstellen und dokumentieren, dass ein ausreichender Sicherheitsnachweis vorliegt. In der EU muss die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen die erforderliche Sicherheitsbewertung und den Sicherheitsbericht für das kosmetische Mittel (CPSR) sicherstellen. Teil A enthält Sicherheitsinformationen; Teil B die Bewertung durch die qualifizierte bewertende Person. Ein Laborbericht kann den Prozess mit Nachweisen unterstützen, ihn aber nicht ersetzen.

Die gemeinsamen Kriterien der EU für Werbeaussagen zu Kosmetika verlangen angemessene und überprüfbare Nachweise für die jeweilige Aussage. Daten zu Inhaltsstoffen sollten nicht einfach zu einer Wirksamkeitsaussage über das fertige Produkt umgedeutet werden. Eine Inhaltsstoffanalyse misst beispielsweise den Gehalt. Für eine feuchtigkeitsspendende Aussage zum fertigen Produkt sind Nachweise zur Feuchtigkeitswirkung unter den relevanten Anwendungsbedingungen erforderlich.

Legen Sie vor der Beauftragung eines zusätzlichen Testpanels gemeinsam mit der Marke und dem Studienanbieter fest, welche Aussagen die Ergebnisse stützen sollen. „Dermatologisch getestet“ bedeutet nicht „allergiefrei“. Auch Allergenauswertungen, Hautverträglichkeitsprüfungen und Aussagen zu empfindlicher Haut erfordern jeweils eine eigene Interpretation. Um regulatorische Anforderungen zu erfüllen, muss das Team den geplanten Wortlaut mit der entsprechenden Bewertung und den zugehörigen Unterlagen verknüpfen.

Wenn eine geänderte Aussage den vorgesehenen Verwendungszweck verändert, muss zuerst die Einstufung geklärt werden. Die FDA führt Sonnenschutz-Feuchtigkeitscremes und Antischuppenshampoos als Produkte auf, die sowohl Kosmetika als auch Arzneimittel sein können. Solche Produkte müssen beiden Regelwerken entsprechen. Eine Wirksamkeitsstudie in einem gewöhnlichen Kosmetikprüfplan klärt diesen anderen regulatorischen Weg nicht.

Was kosten Kosmetiktests und wie lange dauern sie?

Certified Cosmetics gibt für einen mikrobiologischen Test €69 und für einen Belastungstest €200 an. ISCA nennt £395 für einen EP-Belastungstest mit Stabilitätsprogramm; die Angaben wurden im Oktober 2026 geprüft. Es handelt sich um Preise der jeweiligen Anbieter in der ausgewiesenen Währung, nicht um Marktdurchschnittspreise.

Quellen: Leistungskatalog von Certified Cosmetics und Programmübersicht von ISCA. Klären Sie Währung, gewählte Variante, Steuern, Versand und aktuelle Verfügbarkeit. Keiner dieser Beträge ist ein Angebot von NEXO. Bei den genannten Preisen handelt es sich nicht um Angebote von NEXO.

Auf der Testseite von Innacos werden für den Belastungstest insgesamt 6–8 Wochen angegeben: 4 Wochen für den Belastungstest sowie 2–4 Wochen für Vorbereitung und Berichterstattung. Die Warteschlange eines anderen Labors oder erforderliche Eignungsprüfungen können die Dauer verändern. Für ein Stabilitätsprogramm ist ein eigener Zeitplan und ein produktspezifisches Prüfprotokoll erforderlich. Übernehmen Sie dafür nicht einfach den Zeitrahmen eines Belastungstests.

Bei einer Private-Label-Produktlinie sollten Sie Angebote anhand derselben Anzahl an Rezepturen, Verpackungsvarianten und Berichten vergleichen. Berücksichtigen Sie in Ihrem Projektbudget die Kosten für Probenherstellung, Versand, Rezepturänderungen und Folgeprüfungen. Die Validierung einer Rezeptur, die kurz darauf geändert wird, kann unnötige Arbeit verursachen.

Welches Labor sollte eine Beauty-Marke beauftragen?

Wählen Sie für die Produktentwicklung ein Rezepturlabor, für definierte analytische oder mikrobiologische Prüfungen ein Prüflabor und für klinische Studien oder Sicherheitsbewertungen einen qualifizierten Anbieter. Manche Organisationen koordinieren mehrere Leistungsbereiche. Prüfen Sie, welche Stelle die jeweilige Methode durchführt, an welchem Standort der Bericht ausgestellt wird und ob für die betreffende Arbeit eine Akkreditierung erforderlich ist.

Unabhängige Kosmetiklabore und Prüflabor-Netzwerke bieten unterschiedliche Kombinationen aus Analytik, Mikrobiologie und Nachweisen für Werbeaussagen. Certified Laboratories führt Leistungen für Mikrobiologie und Konservierungsprüfungen auf; EMSL bietet Prüfungen für Kosmetik- und Körperpflegeprodukte mit ausgewählten analytischen und mikrobiologischen Methoden an. Die umfangreichen Leistungslisten sind ein Ausgangspunkt für die Abstimmung des Auftragsumfangs, aber kein Beleg dafür, dass jeder Standort jede Prüfung durchführt.

ISO/IEC 17025 behandelt Kompetenz, Unparteilichkeit und den zuverlässigen Laborbetrieb. Die gute Herstellungspraxis für Kosmetika hat einen anderen Geltungsbereich: ISO 22716 behandelt Produktion, Kontrolle, Lagerung und Versand und schließt Forschungs- und Entwicklungsarbeiten aus. Ein GMP-zertifizierter Fertigungsbetrieb und eine akkreditierte Prüfmethode beschreiben unterschiedliche Sachverhalte. Wenn das Projekt eine Akkreditierung erfordert, fordern Sie den einschlägigen Akkreditierungsumfang des Labors an.

Ein Kosmetik-Auftragshersteller mit umfassendem Leistungsangebot kann alles von der Rezepturentwicklung bis zur Verpackung koordinieren. In der Prüfvereinbarung müssen dennoch der ausführende Anbieter und die für den Bericht verantwortliche Stelle benannt sein. Klären Sie vor der Beauftragung umfassender Leistungen für Gründer, welche regulatorischen Aufgaben für Kosmetika, Spezialstudien und Verantwortlichkeiten bei der Sicherheitsbewertung enthalten sind. Bei schlüsselfertigen Fertigungsleistungen sollte die Vereinbarung enthaltene Ergebnisse und separat beauftragte Arbeiten eindeutig aufführen.

Praktische Erfahrung in der Kosmetikbranche hilft einem Team, ungewöhnliche Ergebnisse zu erkennen, die eine Überprüfung der Methode erfordern können. Für Käufer setzt eine umfassende Unterstützung klare Verantwortlichkeiten bei jeder Übergabe voraus. Beschreiben Sie, wie sich das Produkt im Hinblick auf den vorgesehenen Endpunkt verhält, damit der Anbieter passende Arbeiten vorschlagen kann.

Der kundenspezifische Rezepturentwicklungsprozess von NEXO unterstützt Marken bei der Entwicklung von Rezepturen für die Herstellung. Unser Prozess der Auftragsfertigung von Kosmetika verbindet die Entwicklung mit der Produktion. Wenn das Projekt unabhängige Prüfungen oder fachliche Bewertungen erfordert, sollten diese ausdrücklich beauftragt werden.

Proben für Kosmetikprüfungen vorbereiten

Bereiten Sie Kosmetikproben gemäß den Anweisungen des Labors für die vereinbarte Methode und das geplante Programm vor. Kennzeichnen Sie jede Probe mit einer eindeutigen Kennung, die ihrer Rezeptur, Charge und Verpackungsversion zugeordnet ist. Geben Sie den vorgesehenen Verwendungszweck und relevante Informationen zur Handhabung der Proben an. Der vereinbarte Leistungsumfang ermöglicht es dem Labor, das Material den beauftragten Arbeiten zuzuordnen.

Verwenden Sie die bestätigte Menge in der Verkaufsverpackung für das ausgewählte kombinierte ISCA-Programm. Klären Sie vor dem Versand die Abweichung zwischen der Programmbeschreibung und den FAQ zur erforderlichen Menge.

Fügen Sie ein Einsendeprotokoll mit Produktidentität, Rezepturversion, Charge, Herstellungsdatum, Primärverpackung, angeforderten Prüfungen und einer Ansprechperson für Rückfragen bei. Inhaltsstoff- und Materiallieferanten können Informationen bereitstellen, die das Labor oder die bewertende Person benötigt. Klären Sie daher frühzeitig den Zugriff auf Rohstoffdaten. Führen Sie gemäß den vereinbarten Projektvorgaben passende Aufzeichnungen und Rückstellproben.

Schließen Sie bei einer neuen Haar- oder Körperpflegerezeptur geplante Änderungen ab, bevor Sie den endgültigen Studienumfang beauftragen. Bevor Sie Tests bezahlen, deren Ergebnisse eine andere Frage beantworten, sollten Sie klären, ob der Händler eine bestimmte Prüfmethode oder ein bestimmtes Berichtsformat verlangt. Wenn eine Konformitätsaussage angefordert wird, vereinbaren Sie die anwendbare Entscheidungsregel vor dem Versand.

Welche Änderungen sollten eine Überprüfung auslösen?

Wenn sich die geprüfte Rezeptur, der Herstellungsprozess, die Verpackung, der Verwendungszweck oder eine Werbeaussage ändert, sollten die Labornachweise überprüft werden. Dabei ist festzustellen, welche früheren Befunde weiterhin gültig und welche Fragen noch offen sind. Eine Änderung bedeutet nicht automatisch, dass ein allgemeines Prüfpanel oder ein einheitlicher Prüfzeitraum erforderlich ist. Der nächste Prüfumfang und die weiteren Schritte sollten sich nach dem Produkt und den verfügbaren Nachweisen richten.

Ein anderer Duftstoff, eine angepasste Konservierung, ein neuer Rohstofflieferant oder ein anderer Verschluss kann die Fragestellung eines früheren Berichts verändern. Stellen Sie der Rezepturentwicklung, dem Qualitätsteam und den zuständigen Fachleuten die Änderungsdokumentation zur Verfügung. Sie können entscheiden, ob eine zusätzliche Studie erforderlich ist oder ob die Produktentscheidung angepasst werden muss.

Für den US-Markt erfordert auch eine neue therapeutische Aussage oder ein neuer Sonnenschutzhinweis eine Überprüfung der Einstufung. Dokumentieren Sie für jeden Markt, wer für die Entscheidung zuständig ist und warum frühere Nachweise beibehalten oder ersetzt werden.

Häufig gestellte Fragen

Bei Fragen zu kosmetischen Laborleistungen geht es häufig um den Leistungsumfang, die Interpretation eines Prüfberichts, die Probenmenge und die Zuständigkeit für die nächsten Schritte. Die Antworten unterscheiden zwischen Produktentwicklung, unabhängigen Prüfungen und/oder Sicherheitsbewertungen. Verwenden Sie bei Vergleichen von kosmetischen Prüfdienstleistungen dieselbe gemeinsame Aufgabenbeschreibung: die fertige Rezeptur, die vorgesehene Verpackung, den Zielmarkt und die geplante Werbeaussage.

Welche kosmetischen Laborleistungen gibt es?

Zu den Leistungen im Bereich Sicherheit und Qualität zählen beispielsweise die Entwicklung von Rezepturen, physikalische Charakterisierungen, mikrobiologische Qualitätsprüfungen, Konservierungsbelastungstests, Stabilitätsbewertungen, Verpackungsverträglichkeitsprüfungen, Wirkstoffanalysen und Studien zur Belegbarkeit von Werbeaussagen. Diese Leistungen liefern unterschiedliche Entscheidungsgrundlagen. Eine Entwicklungsmuster hilft der Marke bei richtungsweisenden Produktentscheidungen. Kosmetische Prüfungen beschreiben Befunde zu einem bestimmten Material, das nach einem festgelegten Verfahren untersucht wurde.

Macht ein Kosmetikchemiker dieselbe Arbeit wie ein Prüflabor?

Ein Kosmetikchemiker entwickelt oder überarbeitet in der Regel Rezepturen, während ein Prüflabor bestimmte Eigenschaften oder die Leistung der eingereichten Proben bewertet. Eine Organisation kann beide Tätigkeiten ausführen, doch im Projekt sollten die jeweiligen Zuständigkeiten klar abgegrenzt werden. Bei Eigenmarkenkosmetik oder einem kundenspezifischen Produkt sollten Sie festlegen, wem die Rezepturdokumentation gehört, wer das beauftragte Prüfverfahren durchführt und wer den Bericht ausstellt. Eine unabhängige Prüfung ist gesondert erforderlich, wenn sie im Kundenbriefing verlangt wird.

Benötigt jede Kosmetik dieselben Prüfungen?

Nein. Der Prüfbedarf richtet sich nach dem Produkt, seiner vorgesehenen Verwendung, den verfügbaren Sicherheitsinformationen, dem Zielmarkt und den Werbeaussagen. Die FDA schreibt nicht für jedes Kosmetikprodukt eine bestimmte Liste von Sicherheitsprüfungen vor. Auch die mikrobiologischen Anwendungsbereiche der ISO-Normen berücksichtigen Einstufungen als Produkt mit geringem Risiko, statt für jede Rezeptur dasselbe Prüfprogramm vorzuschreiben. Eine qualifizierte Bewertung sollte festlegen, welche Nachweise erforderlich sind. Eine Checkliste, die von einem anderen Produkt übernommen wurde, kann an der eigentlichen Fragestellung vorbeigehen oder unnötige Arbeiten veranlassen.

Bedeutet dermatologisch getestet dasselbe wie hypoallergen?

Nein. Welche Aussage ein dermatologischer Test stützt, ergibt sich aus dem Studienprotokoll und den Ergebnissen. Allein die Angabe auf dem Etikett bedeutet nicht, dass kein Risiko für eine Reaktion besteht. Stimmen Sie den genauen Wortlaut und die erforderlichen Nachweise mit dem Studienanbieter und einer zuständigen Fachkraft für Werbeaussagen ab, bevor Sie ein Ergebnis zur Verträglichkeit als Beleg für eine weitergehende Aussage verwenden.

Kann ein Labor die Haltbarkeit eines Produkts garantieren?

Nein. Ein Abschlussdatum für eine beschleunigte Studie allein begründet keine allgemeingültige Haltbarkeitsgarantie. Für belastbare Schlussfolgerungen zur Haltbarkeit der fertigen Rezeptur und Verpackung ist ein begründetes Prüfprogramm erforderlich. Die Interpretation und Begründung sollten durch entsprechende Nachweise gestützt sein. Stimmen Sie den Umfang, die Endpunkte und den Plan für weitere Studien mit den zuständigen technischen Fachkräften ab.

Welche Angaben sollte ich für ein Laborangebot senden?

Geben Sie das Produktformat, den Stand der Rezeptur, den Verwendungszweck, den Zielmarkt, die geplanten Werbeaussagen, die Verpackung und die Fragestellung an, die der Bericht beantworten soll. Nennen Sie außerdem die Proben und Varianten. Fragen Sie nach dem Prüfverfahren, der Probenmenge, den im Bericht enthaltenen Angaben, dem Zeitrahmen und gegebenenfalls separat vergebenen Fachleistungen, damit sich Angebote mit demselben Leistungsumfang vergleichen lassen.

Wenn Ihr nächster Schritt die Rezepturentwicklung ist, bringen Sie Ihr Produktbriefing und offene Fragen zu Laborleistungen zu NEXO Beauty Labs mit. Besprechen Sie den Entwicklungsumfang, damit klar geregelt ist, wer für die Musterentwicklung, Fachprüfungen und die Übergabe an die Fertigung zuständig ist.

Referenzen und Quellen

• FDA: Produktprüfungen für Kosmetika; Sicherheitsnachweise gemäß MoCRA; Abgrenzung zwischen Kosmetik und Arzneimitteln.
• Öffentliche Anwendungsbereiche der ISO-Normen: ISO 11930, ISO 17516, ISO/TR 18811, ISO/IEC 17025 und ISO 22716.
• European Accreditation: Konformitätsaussagen in Prüfberichten und anwendbare Entscheidungsregeln.
• Europäische Kommission: Verordnung (EU) Nr. 655/2013 zu Werbeaussagen für kosmetische Mittel und Leitfaden zum Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel.
• Manrique-Otero, Nussbaum und Eigener, DGK: Einschränkungen von Konservierungswirksamkeitsprüfungen bei Wasser-in-Öl-Rezepturen, Cosmetics & Toiletries, 2022.