Dossier de lot : vérification de préparation

Revue de préparation du dossier de lot

Utilisez cette liste de contrôle pour déterminer quelles références essentielles du dossier de lot sont disponibles pour être examinées avec un fabricant. Elle ne vérifie ni l’exactitude des dossiers, ni la conformité réglementaire, ni la libération du lot.

Cochez les références actuellement disponibles Identification du lot et traçabilité des lots de matières premières concernés Dossier de fabrication conforme aux instructions approuvées Dossier des contrôles en cours de fabrication et de l’inspection du produit fini Décision de libération documentée et identité de la personne responsable de la décision Référence de l’échantillon conservé et périmètre de conservation convenu

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Sélectionnez les dossiers ci-dessus, puis lancez l’examen.

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