Chargendokumentation: Bereitschaftscheck

Prüfung der Chargendokumentation

Verwenden Sie diese Checkliste, um festzustellen, welche zentralen Chargenunterlagen für ein Gespräch mit einem Hersteller bereitliegen. Sie prüft weder die Richtigkeit der Aufzeichnungen noch die regulatorische Konformität oder die Chargenfreigabe.

Markieren Sie die aktuell verfügbaren Unterlagen Chargenidentifikation und Rückverfolgbarkeit der verwendeten Materialchargen Produktionsprotokoll gemäß freigegebenen Anweisungen Prüfprotokoll für Zwischenprodukte und Fertigprodukte Dokumentierte Freigabeentscheidung und verantwortliche Person Angaben zum Rückstellmuster und vereinbarter Aufbewahrungsumfang

Chargenunterlagen besprechen Zurück zum Qualitätsmanagement

Wählen Sie oben die verfügbaren Unterlagen aus und starten Sie anschließend die Prüfung.

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