Sind die Produkte EU-konform und werden sie nach GMP hergestellt?
NEXO Beauty Labs stellt Produkte nach dem Modell der guten Herstellungspraxis gemäß EN ISO 22716 her. Diese harmonisierte Norm wird im EU-Rechtsrahmen für kosmetische Mittel herangezogen. Außerdem stellen wir die Aufzeichnungen bereit, auf die sich Ihre Produktinformationsdatei stützt. Die Konformität des Fertigprodukts auf dem EU-Markt wird von Ihrer verantwortlichen Person anhand des Sicherheitsberichts, der Produktinformationsdatei und der CPNP-Notifizierung festgestellt.
Wer ist die verantwortliche Person für ein in die EU importiertes kosmetisches Mittel?
Gemäß Artikel 4(5) der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 ist standardmäßig der Importeur, der das Produkt auf dem EU-Markt in Verkehr bringt, die verantwortliche Person. Die Rolle geht nur dann auf eine andere in der EU niedergelassene Stelle über, wenn diese schriftlich bevollmächtigt wird und das Mandat schriftlich annimmt.
Wer führt die Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels durch?
Eine Sicherheitsbewerterin oder ein Sicherheitsbewerter mit den in Artikel 10 genannten Qualifikationen, unabhängig von der Funktion der verantwortlichen Person und vom Hersteller. Angaben zur Rezeptur, zu Rohstoffen und zur Produktion werden der bewertenden Person auf Anfrage zur Verfügung gestellt; die Bewertung selbst liegt in Ihrer Verantwortung.
Welche Unterlagen stellen Sie für die Produktinformationsdatei bereit?
Artikel 11(2)(c) nennt eine Beschreibung des Herstellungsverfahrens und eine Erklärung zur Einhaltung der Guten Herstellungspraxis als vorgeschriebene Inhalte. Wir stellen Belege für beides sowie Inhaltsstoffangaben, Unterlagen zur Chargenqualität und technische Produktdokumentationen bereit.
Worin unterscheidet sich die Herstellung von Sonnenschutzmitteln für die EU von der für andere Märkte?
In der EU sind nur UV-Filter aus der Liste in Anhang VI zulässig. Diese unterscheidet sich von den Listen der USA und Australiens. Eine Rezeptur, die in einem Markt vertrieben werden darf, kann daher nicht automatisch auch in einem anderen Markt vertrieben werden. Nanomaterialformen sind in der Inhaltsstoffliste mit dem Zusatz [nano] gekennzeichnet; für einige ist zusätzlich eine gesonderte Meldung gemäß Artikel 16 erforderlich.
Was ist der Unterschied zwischen Private Label und White Label bei Hautpflegeprodukten?
White Label bezeichnet ein fertiges Produkt aus einer bereits entwickelten Standardrezeptur, das unverändert unter einer anderen Marke angeboten wird. Bei der Kosmetikherstellung für Private Label wird mit einer an Ihre Marke angepassten Rezeptur gearbeitet; bei der OEM-Produktion mit einer Rezeptur, die bereits Ihnen gehört. Auf die beiden letztgenannten Modelle sind wir spezialisiert.
Können wir unsere eigene Rezeptur bereitstellen oder ein bestehendes Referenzprodukt nachbilden lassen?
Beides. Sie können uns Ihre Rezeptur schicken, nach der wir produzieren, oder ein Referenzprodukt, an dem wir uns bei der Entwicklung anhand unserer Bibliothek orientieren. Ein schriftliches Briefing zu Zielgruppe, Ausrichtung der Werbeaussagen und Preispositionierung trägt dazu bei, dass das erste Muster in beiden Fällen Ihren Vorstellungen näherkommt.
Welche Verpackungen stellen Sie bereit und welche beschaffen wir selbst?
Abfüllung, Montage, Etikettierung und Chargencodierung erfolgen bei uns im eigenen Haus. Die Auswahl von Verpackungskomponenten, die Entwicklung kundenspezifischer Verpackungen, die Beschaffung und externe Prüfungen koordinieren wir mit externen Lieferanten. Sie können stattdessen auch einen eigenen Lieferanten für Verpackungskomponenten benennen.
Welche Angaben muss unser EU-Etikett enthalten und wer legt den Wortlaut fest?
Artikel 19 schreibt den Namen und die Anschrift der verantwortlichen Person, bei importierten Produkten das Ursprungsland, den Nenninhalt, das Mindesthaltbarkeitsdatum oder die Haltbarkeit nach dem Öffnen, Vorsichtsmaßnahmen, die Chargennummer, die Funktion des Produkts und die INCI-Inhaltsstoffliste vor. Mehrere dieser Angaben müssen in der Sprache des Mitgliedstaats verfasst sein, in dem das Produkt verkauft wird. Ihre verantwortliche Person gibt den Wortlaut frei; wir drucken nach der von Ihnen bereitgestellten Druckvorlage.
Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge und gilt sie pro SKU oder pro Bestellung?
10.000 Stück pro SKU, nicht pro Bestellung. Bei einer Markteinführung mit drei SKUs gilt die Mindestbestellmenge also für jede SKU einzeln. In diesem Markt ist das eine hohe Mindestbestellmenge, die wir offen nennen, statt sie erst nach der Musterphase zu verhandeln. Bei geringeren Mengen ist ein europäischer Lohnabfüller für Kleinserien die bessere Wahl.
Wie lange dauert es üblicherweise vom Briefing bis zur Lieferung der Ware?
Auf unserer Seite dauert es 2 Werktage bis zum schriftlichen Angebot, 3 Werktage bis zu den ersten Mustern, 5–7 Werktage bis zur internationalen Musterlieferung und 10–15 Werktage für die Serienproduktion nach der Freigabe. Die Fracht ist der Zeitfaktor, den Marken oft unterschätzen: Laut der Europäischen Agentur für die Sicherheit des Seeverkehrs dauern Frachtschiffreisen zwischen China und Europa durchschnittlich 30 bis 33 Tage, abhängig von Route, Schiffstyp und Geschwindigkeit. Zollabfertigung und Ihre Prüfzyklen kommen noch hinzu.
Wie schützen Sie die Vertraulichkeit von Rezepturen?
Bevor Sie uns Unterlagen schicken, unterzeichnen wir eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA), die Konzepte, Rezepturen und vertrauliche geschäftliche Anforderungen abdeckt. Von Ihnen bereitgestellte Rezepturen bleiben Ihr Eigentum; für Sie entwickelte Rezepturen bieten wir keiner anderen Marke an.
Können wir die Fabrik besichtigen oder eine eigene Auditorin bzw. einen eigenen Auditor entsenden?
Ja, beides ist möglich. Vor-Ort-Besuche in der Fabrik sind bei qualifizierten Projekten möglich, virtuelle Videotouren zeigen die Produktionslinien, die für Ihr Produkt eingesetzt würden, und wir unterstützen ein von Ihnen beauftragtes Drittparteien-Audit nach einem von Ihnen festgelegten Umfang. Kontaktieren Sie uns, um einen dieser Termine zu vereinbaren.
