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Sonnenschutzmittel als Private Label
Private-Label-Herstellung von Sonnenschutzmitteln für Marken mit Produkteinführungen in mehreren Märkten
Angebote innerhalb von zwei Werktagen
Erstes Muster in 3 Arbeitstagen
Mindestmenge 10.000 Stück pro Produkt
Herstellungszeitraum 10-15 Arbeitstage
Sonnenschutzmittel als Private Label sind die einzige Hautpflegekategorie, in der dieselbe Rezeptur in einem Land als Arzneimittel und im nächsten als kosmetisches Mittel gilt. Wir stellen Sonnenschutzprodukte für Marken in Nordamerika, Europa, Australien, Südostasien und dem Nahen Osten her. Bevor Sie sich festlegen, sagen wir Ihnen, für welche dieser Entwicklungs- und Prüfverfahren unsere Einrichtung geeignet ist und für welche nicht.
Senden Sie uns ein Briefing oder ein Referenzprodukt. Auf Wunsch unterzeichnen wir vor dem Austausch von Rezepturdetails eine Vertraulichkeitsvereinbarung, die Produktkonzepte, Rezepturinformationen und vertrauliche geschäftliche Anforderungen abdeckt.
Rezepturbasen und Produktionsumfang für Sonnenschutzmittel
Sonnenschutz unterscheidet sich von der übrigen Hautpflege, weil Filtersystem, sensorisches Ergebnis und regulatorisches Verfahren untrennbar miteinander verbunden sind. Wenn Sie das Filtersystem ändern, um einen Weißeleffekt zu vermeiden, ändern sich auch die erforderlichen Prüfungen und in manchen Märkten die rechtliche Einstufung des Produkts. Vier Rezepturbasen helfen dabei, diese Entscheidung gezielt zu treffen, statt erst spät damit konfrontiert zu werden.
Mineralisch
Systeme mit Zinkoxid und Titandioxid für Marken mit Fokus auf empfindliche Haut und tägliche Anwendung. Hier müssen Weißeleffekt, Verteilbarkeit und Pigmentanteil gegeneinander abgewogen werden. Ausführlich behandeln wir das auf unserer Seite zur Herstellung mineralischer Sonnenschutzmittel.
Chemisch
Organische Filtersysteme für eine leichtere Textur und eine unkomplizierte tägliche Anwendung. Welche Filter verfügbar sind, hängt von der jeweiligen Positivliste des Zielmarkts ab. In Europa ist diese im Anhang der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 festgelegt. Eine Änderung des Systems setzt die Prüfungen nach ISO 24444 und ISO 24443 neu an, statt sie lediglich anzupassen. Deshalb steht die Auswahlliste erst fest, wenn der Zielmarkt bekannt ist.
Hybrid
Kombination mineralischer und chemischer Filter, um einen Breitbandschutz mit einem leichten Finish für die Anwendung im Gesicht zu verbinden.
Mit Hautpflegewirkstoffen
Sonnenschutz mit Pflegeansatz: Ceramid, Ectoin, Panthenol, Hyaluronsäure, Centella asiatica, Niacinamid und antioxidative Systeme.
Zwei Entwicklungswege
Sobald der Einführungstermin feststeht, sind Tempo und Service wichtiger als ein Preisunterschied pro Stück. Schlüsselfertige Lösungen verkürzen die Zeit; eine individuelle Rezeptur schafft Differenzierung. Pauschal ist keiner der beiden Wege die bessere Wahl. Wir empfehlen den Weg, den Ihr Briefing tatsächlich erfordert.
Produktionsumfang
Die Produktion erfolgt in einer Einrichtung für die Herstellung verschiedener kosmetischer Mittel. Die folgenden Zahlen zeigen unsere speziell für Sonnenschutz vorgesehenen Kapazitäten und Produktionsflächen.
56
Produktionslinien
36,000
Produktionsfläche in Quadratmetern (m²)
200K
Sonnenschutzmittel pro Tag
Produktformen und Verpackungswege
Wir entwickeln sechs Produktformen für Sonnenschutzmittel.
Unsere Zertifikate nach ISO 22716 und GMPC führen die allgemeine Flüssigkeitsabteilung sowie die Creme- und Lotionabteilung auf. Cremes, Lotionen, Fluids und Gele fallen somit in den registrierten Geltungsbereich dieser Zertifikate, Pflegestifte und Sprays jedoch nicht. Wir weisen den Geltungsbereich für jede Produktform einzeln aus, damit Sie ihn nicht aus einem Zertifikatssymbol ableiten müssen.
Aufbau der Verpackungswege
Sonnenschutzlotionen, -cremes und -gele nutzen denselben Abfüllweg; Pflegestifte benötigen einen eigenen. Verpackungskomponenten werden über unsere Verpackungspartner ausgewählt, beschafft und koordiniert. Die Herstellung der Bulkware und die Abfüllung erfolgen in unserer eigenen Einrichtung.
Die Verpackung ist meist der zeitintensivste Einzelposten im Projektzeitplan. Deshalb entscheiden wir innerhalb der ersten zwei Wochen über Produktform und Verpackung, nicht erst nach der Bemusterung.
Gesichtscreme mit Sonnenschutz
Tägliche Anwendung im Gesicht, getönt oder ungetönt
Ja — Creme- und Lotionabteilung
Sonnenschutz-Essenz
Leichte Schicht fürs Gesicht in feuchtwarmen Klimazonen
Ja — allgemeine Flüssigkeitsabteilung
Leichte Körperlotion
Täglicher Schutz für den Körper
Ja — Creme- und Lotionabteilung
Sonnenschutzgel
Zieht schnell ein und hinterlässt wenig Rückstände
Ja — allgemeine Flüssigkeitsabteilung
Sonnenschutz-Pflegestift
Gesicht, Lippen, Kinder und Nachcremen unterwegs
Nein — Pflegestift nicht aufgeführt
Varianten für Kinder und mit Kühleffekt
Familienprodukte und Positionierung für heiße Klimazonen
Entspricht der Basisform
Mindestbestellmenge, Angebot und die beiden Zeitpläne
Unsere übliche Mindestbestellmenge zum Einstieg beträgt 10.000 Stück pro Produkt. Sie liegt im mittleren Bereich eines Marktes mit drei Stufen, nicht am oberen Ende: Das Umkennzeichnen fertiger White-Label-Produkte beginnt bei niedrigeren Mengen, große Lohnabfüller für Massenware setzen die Mindestmengen deutlich höher an.
Welche Stufe für Sie gilt, hängt davon ab, ob die Rezeptur von Ihnen oder von uns stammt.
Drei Stufen der Mindestbestellmenge
Umkennzeichnung eines Fertigprodukts
Ein fertiges Standardprodukt mit Ihrem Etikett. Ohne Einfluss auf die Rezeptur.
Individuelle OEM- und ODM-Fertigung
Eine an Ihr Briefing angepasste Basis oder eine für Sie entwickelte Rezeptur, hergestellt unter Ihrer Marke. (Unsere Märkte)
Abfüllung großer Mengen von Standardprodukten
Große Produktionsläufe auf fest eingerichteten Linien.
Gründer, die zum ersten Mal bestellen, fragen meist nach niedrigen Mindestbestellmengen. Für einen ersten Markttest ist das ein sinnvoller Ansatz. Für neue Produkteinführungen, Markttests und besondere Entwicklungsanforderungen prüfen wir flexible Möglichkeiten projektbezogen, statt eine pauschale Mindestmenge zu bewerben.
Verteilen Sie Ihr Budget auf mehrere Produkte? Unser Planer für Mindestbestellmengen und Varianten zeigt, wie viele Produkte Ihr Gesamtbudget abdeckt, bevor die Mindestmenge pro Produkt greift.
Was den Stückpreis tatsächlich beeinflusst
- Filtersystem und Wirkstoffanteil — insbesondere der Anteil mineralischer Filter
- Produktform und Füllmenge sowie die Frage, ob die Verpackung eine Standardlösung oder eine Sonderanfertigung mit Fertigungswerkzeugen und Formen ist
- Bestellmenge und Anzahl der Varianten, die denselben Produktionsaufbau nutzen
- Prüfumfang, der vom Zielmarkt und nicht von uns bestimmt wird
- Dekoration und Sekundärverpackung
Der Preis richtet sich nach diesen Faktoren und nicht nach einer festen Preisliste. Deshalb erstellen wir das Angebot auf Grundlage Ihres Briefings, statt Preise hier zu veröffentlichen.
Zwei Zeitpläne, bewusst getrennt
Briefing und Auswahl des Verfahrens. Sie senden uns ein schriftliches Produktbriefing, ein Referenzprodukt, eine bestehende eigene Rezeptur oder eine gewünschte Wirkstoffausrichtung.
Bemusterung. Die Vorbereitung des ersten Musters dauert 3 Arbeitstage. Hinzu kommen je nach Zielort 5-7 Arbeitstage für den internationalen Versand.
Freigabe und Beschaffung der Verpackung. Rezepturfreigabe, Auswahl der Verpackung und Bestellung der Komponenten. Dieser Schritt bestimmt am häufigsten den Einführungstermin.
Prüfungen. SPF, UVA, Stabilität und Kompatibilität mit der Verpackung werden von externen akkreditierten Laboren nach deren Zeitplan geprüft.
Herstellung. 10-15 Arbeitstage nach Freigabe der Rezeptur, Bestätigung der Verpackung und Produktionsvorbereitung.
Prüfung und Freigabe der Charge, anschließend Dokumentation und Versand.
Die Schritte 2 und 5 können wir verbindlich zusagen. Der realistische Zeitplan für das Gesamtprogramm beträgt etwa 60 Tage. Wir nennen Ihnen beide Zeitangaben, nicht nur die günstigere.
Planen Sie rückwärts von einem Einführungstermin? Unser Zeitplanplaner für Sonnenschutzprogramme zeigt, ob die 60 Tage für Ihr Vorhaben noch ausreichen.
Zahlung und Dokumente
Die Zahlungsbedingungen sehen eine Anzahlung vor Produktionsbeginn und die Begleichung des Restbetrags vor dem Versand per Banküberweisung vor. Die Aufteilung bestätigen wir in Ihrem Angebot. Jede Lieferung umfasst ein Analysezertifikat und ein Sicherheitsdatenblatt sowie Exportdokumente, die Produktinformationsdatei, Inhaltsstoffinformationen und Qualitätsaufzeichnungen.
Qualitätskontrolle, Geltungsbereich der Zertifikate und Übersicht der regulatorischen Verfahren für Sonnenschutzmittel nach Zielmarkt
Käufern in den USA wird empfohlen, auf eine FDA-registrierte Einrichtung zu achten, die die cGMP-Anforderungen erfüllt. Das ist richtig und gilt für Sonnenschutzmittel, die in den Vereinigten Staaten verkauft werden, wo das Produkt als rezeptfreies Arzneimittel und nicht als kosmetisches Mittel eingestuft wird. Wir verfügen über Zertifikate für kosmetische Mittel, veröffentlichen deren Nummern und registrierten Geltungsbereich und legen klar dar, für welche Märkte diese gelten.
Zertifikate mit überprüfbaren Nummern
| Zertifikat | Aussteller und Nummer | Gültigkeit | Registrierter Geltungsbereich |
|---|---|---|---|
| Gute Herstellungspraxis für kosmetische Mittel nach ISO 22716:2007 | Intertek, SZ2503C3 | 13. März 2025 bis 12. März 2028 | Allgemeine Flüssigkeitsabteilung sowie Creme- und Lotionabteilung |
| Gute Herstellungspraxis für kosmetische Mittel gemäß den GMP-Leitlinien der US FDA für kosmetische Mittel (2022) | Intertek, SZ2503C4 | 13. März 2025 bis 12. März 2028 | Derselbe Geltungsbereich wie oben |
| Halal-Bewertung | Majelis Ulama Indonesia LPPOM, LPPOM-00150276060425 | 16. April 2025 bis 15. April 2029 | Bewertung auf Unternehmensebene; erfasste Produkte sind in einem Anhang aufgeführt |
Alle drei Zertifikate werden von der Herstellungsgesellschaft Guangzhou Opseve Cosmetics Co., Ltd., No. 88 Yongli Road, Xinhua Street, Huadu District, Guangzhou gehalten. NEXO Beauty Labs ist die internationale OEM- und ODM-Geschäftsmarke von New Continent International Biotechnology (Guangzhou) Co., Ltd.
Gemeinsam genutzte White-Label-Rezepturbasen und ihre Auswirkungen
Häufig wird angenommen, eine gemeinsam genutzte White-Label-Basis sei der risikoarme Weg. Jede Lieferantenseite in dieser Kategorie bestärkt diese Annahme. Ein Fall aus 2025 zeigt ein anderes Bild.
Was ein GMP-Zertifikat belegt und was nicht
2025 untersuchte die australische Aufsichtsbehörde eine gemeinsam genutzte Rezepturbasis für Sonnenschutzmittel. Die Ergebnisse erklären, warum diese Seite den Geltungsbereich von Zertifikaten behandelt.
- Eine Rezepturbasis lag 21 gelisteten Produkten von 15 verschiedenen Unternehmen zugrunde.
- Alle 21 Produkte wurden aus dem Register gestrichen und 20 zurückgerufen. Eine ausschließlich für den Export gelistete Variante, die auf diesem Markt nie geliefert worden war, war ausgenommen.
- Die Überprüfung dieser Produkte durch die Aufsichtsbehörde ist abgeschlossen; die dazugehörigen Prüfberichte sind veröffentlicht.
- Vorläufige Prüfergebnisse, die der Hersteller der Rezepturbasis erhalten hatte, deuteten darauf hin, dass die Basis voraussichtlich keinen SPF über 21 erreichen würde.
- Vorläufige Prüfungen einzelner Produkte auf Basis dieser Rezeptur ergaben einen SPF von nur 4, obwohl auf dem Etikett 50+ angegeben war.
- Anschließend prüfte die Aufsichtsbehörde den Hersteller der Basis auf Einhaltung der guten Herstellungspraxis und berichtete über zwei Ergebnisse.
- Im Betrieb wurden nur geringfügige Mängel festgestellt.
- Es wurde kein Herstellungsproblem festgestellt, das die niedrigen SPF-Ergebnisse erklären würde.
Der eine Satz, den Käufer von Private-Label-Produkten daraus mitnehmen sollten
Ein GMP-Zertifikat belegt, dass die Herstellung kontrolliert und rückverfolgbar ist. Es belegt nicht, dass die auf dem Etikett angegebene SPF-Zahl stimmt. Das sind zwei getrennte Dokumente. Das zweite ist der Prüfbericht zu Ihrer fertigen Rezeptur von einem Labor, das Sie benennen können.
Übersicht der regulatorischen Verfahren für Sonnenschutzmittel nach Zielmarkt
Die Übersicht der regulatorischen Verfahren für Sonnenschutzmittel nach Zielmarkt gehen wir vor jedem Angebot gemeinsam mit der Marke durch. Denn der Zielmarkt bestimmt die rechtliche Einstufung des Produkts, die erforderlichen Prüfungen und die Zuständigkeit für die jeweiligen Pflichten. Das Verfahren hängt nicht allein vom Land ab: Verwendungszweck, Werbeaussagen, SPF-Angabe und Filtersystem können die Zuordnung zu einer anderen Tabellenzeile verändern.
| Zielmarkt | Entscheidend für das Verfahren | Produktklasse im Zielmarkt | Anforderungen an die Produktionsstätte | Was der Markeninhaber veranlasst |
|---|---|---|---|---|
| Vereinigte Staaten | Jedes Sonnenschutzmittel mit einer SPF-Werbeaussage | Rezeptfreies Arzneimittel | Die Einrichtung, in der die fertige Darreichungsform hergestellt wird, muss als Arzneimittelbetrieb registriert sein. Das gilt auch für ausländische Einrichtungen; erforderlich sind zudem ein benannter US-Vertreter und eine jährliche FDA-Einrichtungsgebühr. | Einhaltung der Monografie, Kennzeichnung mit Drug Facts und Arzneimittellistung unter einem eigenen Labeler-Code |
| Europäische Union | Jedes Sonnenschutzprodukt | Kosmetisches Mittel gemäß Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 | Herstellung nach ISO 22716; Herstellungsunterlagen als Grundlage des Sicherheitsberichts | Eine verantwortliche Person in der EU, Sicherheitsbericht, Meldung im Portal und gegebenenfalls Offenlegung von Informationen zu Nanomaterialien |
| Vereinigtes Königreich | Jedes Sonnenschutzprodukt | Kosmetisches Mittel, separates nationales Regelwerk seit dem Brexit | Wie in der EU | Eine verantwortliche Person im Vereinigten Königreich und eine separate britische Meldung |
| Australien — primäres Sonnenschutzmittel | Hauptzweck ist der UV-Schutz | Therapeutisches Produkt; Eintrag im Register erforderlich | Herstellung nach dem für das Produkt geltenden Standard für therapeutische Produkte | Listung durch den Sponsor, SPF-Nachweis nach AS/NZS 2604 und beim Sponsor aufbewahrte Nachweise |
| Australien — sekundäres kosmetisches Sonnenschutzmittel | SPF ist einem anderen kosmetischen Zweck untergeordnet und das Produkt erfüllt die Ausschlussbedingungen | Von den Vorschriften für therapeutische Produkte ausgenommen | Herstellung kosmetischer Mittel | Bestätigung, dass die Ausschlussbedingungen tatsächlich erfüllt sind |
| Kanada — Arzneimittelverfahren | Enthält einen Wirkstoff aus der Arzneimittelliste | Nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel | Herstellung nach Arzneimittelvorschriften | Marktzulassung mit einer Drug Identification Number |
| Kanada — Verfahren für natürliche Gesundheitsprodukte | Wirkstoffe stehen auf der Liste natürlicher Gesundheitsprodukte | Natürliches Gesundheitsprodukt | Herstellung in Kosmetikqualität mit den erforderlichen Kontrollen | Marktzulassung mit einer Natural Product Number |
| Japan | Werbeaussagen und Wirkstoffe | Kosmetisches Mittel; für bestimmte Werbeaussagen als Quasi-Arzneimittel behandelt | Herstellung kosmetischer Mittel | Lokaler Importeur und UVA-Kennzeichnung nach PA-Standard |
| Indonesien, Thailand, Vietnam | Jedes Sonnenschutzprodukt | Kosmetisches Mittel gemäß dem regionalen Kosmetikrahmenwerk | Herstellung nach ISO 22716 und Produktdossiers | Lokaler Inhaber der Meldung und Meldung im jeweiligen Land |
| Golfstaaten | Jedes Sonnenschutzprodukt | Kosmetisches Mittel | Herstellung nach ISO 22716; Halal-Unterlagen, sofern erforderlich | Lokale Registrierung und arabische Kennzeichnung |
| Indien | Jedes Sonnenschutzprodukt | Kosmetisches Mittel gemäß den nationalen Kosmetikvorschriften | Herstellung nach nationalem Standard mit SPF-Prüfung gemäß ISO | Importregistrierung und nationale Kennzeichnung |
Nutzen Sie die Übersicht zur Festlegung des Umfangs, nicht als Rechtsberatung. Lassen Sie die aktuelle Lage für Ihren Zielmarkt von Ihrem eigenen regulatorischen Berater bestätigen. Wir handeln in keinem dieser Märkte als Ihr regulatorischer Vertreter, halten keine Registrierungen für Sie und reichen keine Unterlagen in Ihrem Namen ein.
Soll die Übersicht auf einen Zielmarkt eingegrenzt werden? Unser Klassifikator für regulatorische Verfahren bei Sonnenschutzmitteln ermittelt die passende Tabellenzeile anhand Ihres Zielmarkts, Verwendungszwecks und Ihrer Wirkstoffe.
Qualitätskontrolle in sechs Stufen
Eingangskontrolle von Rohstoffen und Verpackungskomponenten vor ihrer Freigabe für die Produktion.
Kontrolle während der Produktion anhand der für die Rezeptur wichtigen Produkt- und Prozessparameter.
Prüfung der Bulkware vor der Abfüllung.
Prüfung von Abfüllung und Verpackung auf Füllgenauigkeit, Versiegelung und Zustand der Verpackung.
Prüfung des fertigen Produkts anhand der schriftlichen Freigabespezifikation.
Chargenprüfung und Freigabe mit aufbewahrten Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen.
Die Laborprüfungen im Rahmen dieses Ablaufs umfassen Stabilität, Prüfungen bei hohen und niedrigen Temperaturen, Frost-Tau-Zyklen, Zentrifugentests, Kompatibilität mit der Verpackung und mikrobiologische Bewertung. SPF-, UVA- und Wirksamkeitsprüfungen am Menschen werden extern bei akkreditierten Laboren beauftragt.
Vom Briefing bis zum Versand
Fünf Schritte, und bei jedem benennen wir unsere Zuständigkeit. Bei Sonnenschutzprogrammen entstehen Probleme häufiger bei Übergaben als im Labor. Deshalb halten wir die Übergaben schriftlich fest.
01
Besprechen.
Sie teilen uns Zielmarkt, Produktkonzept und Anforderungen mit. Innerhalb von zwei Werktagen erhalten Sie eine schriftliche Antwort mit den möglichen und nicht möglichen Verfahren. Liegt der Fehler hier, liegt die Verantwortung bei uns.
02
Entwickeln.
Unser Rezepturteam wählt eine Basis aus oder entwickelt eine Rezeptur nach Ihrem Briefing. Ist ein Filtersystem für Ihren Zielmarkt nicht geeignet, sagen wir es bereits hier und nicht erst nach der Bemusterung.
03
Bemustern.
Das erste Muster ist in 3 Arbeitstagen fertig, anschließend dauert der Versand 5-7 Arbeitstage. Sie prüfen Textur, Anwendung und Finish.
04
Produzieren.
Freigabe der Rezeptur, Bestätigung der Verpackung und qualitätskontrollierte Produktion. Für Füllgenauigkeit, die nach ISO 22716 erforderlichen Chargenaufzeichnungen und die Freigabeprüfungen sind wir zuständig.
05
Liefern.
Endkontrolle, Dokumentation und Versand mit Analysezertifikat und Produktinformationsdatei in der Lieferung.
Was Sie in Ihrer ersten Nachricht angeben sollten
Zielmarkt oder Zielmärkte, denn davon hängt das gesamte Verfahren ab
Gewünschte Produktform und SPF-Stufe
Ein schriftliches Produktbriefing, ein Referenzprodukt oder eine bestehende eigene Rezeptur
Mengenplanung für die Erstbestellung und die folgenden sechs Monate
Alle Werbeaussagen, die Sie bereits auf dem Etikett verwenden möchten
1999
Seit
Herstellung kosmetischer Mittel seit 1999. Das internationale Geschäftsteam hinter NEXO Beauty Labs ist seit 2020 im Handel tätig.
36,000
m²
Produktionsstätte mit 56 Produktionslinien für sämtliche Kategorien kosmetischer Mittel.
200k
Stück pro Tag
Abfüllkapazität für Sonnenschutzmittel, ausdrücklich auf den Sonnenschutzbereich bezogen.
360M
RMB
Jährlicher Herstellungswert, ebenfalls unternehmensweit und nicht nur für den Sonnenschutzbereich.
Rezepturressourcen als Grundlage der Rezepturbasen
Hochwertige Sonnenschutzlösungen entstehen durch fundierte Rezepturentwicklung, nicht allein durch die Ausstattung. Die Rezepturentwicklung wird vom Winskin Life Science Research Institute unterstützt, das auf mehr als 5.000 entwickelte Rezepturen und 65 erteilte chinesische Patentzertifikate zurückgreifen kann. Beide Zahlen beziehen sich unternehmensweit auf Hautpflege, Haarpflege, Körperpflege und Körperpflegeprodukte und nicht speziell auf Sonnenschutzmittel. Das sagen wir lieber ausdrücklich, als die Zahlen mehr aussagen zu lassen, als sie belegen.
Machen Sie sich selbst ein Bild
- Besuche der Produktions- und Forschungs- und Entwicklungsbereiche nach Terminvereinbarung.
- Wenn eine Anreise nicht praktikabel ist, bieten wir einen virtuellen Rundgang durch die Produktions- und Qualitätsbereiche an.
Passt das zu Ihnen?
Für wen dieses Programm nicht geeignet ist
Drei Situationen, in denen wir nicht die richtige Wahl sind – und was Sie stattdessen tun können.
Sie benötigen ein Sonnenschutzmittel für den US-Markt, hergestellt in einer registrierten Arzneimittelbetriebsstätte
In den USA gilt ein Sonnenschutzmittel als rezeptfreies Arzneimittel. Die Betriebsstätte, in der die fertige Darreichungsform hergestellt wird, muss als Arzneimittelbetrieb registriert sein und nach den GMP-Anforderungen für Arzneimittel geprüft werden; unser Zertifizierungsumfang nach ISO 22716 bezieht sich dagegen auf Kosmetika. Unsere Betriebsstätte ist eine Kosmetikproduktionsstätte. Wenden Sie sich mit diesem Vorhaben an einen in den USA registrierten OTC-Arzneimittelhersteller.
Sie möchten den Markt mit einigen hundert Einheiten testen
Ein individuelles Programm ist nicht immer der richtige erste Schritt. Unterhalb unserer Mindestbestellmenge von 10.000 Einheiten rechnet sich ein individuelles Programm nicht. Für einen ersten Markttest ist ein fertiges Standardprodukt mit Ihrem Etikett der sinnvollere Weg.
Sie benötigen einen Zertifikatseintrag für einen Pflegestift oder ein Private-Label-Sonnenschutzspray
Diese Produktformen sind in unseren aktuellen Zertifikaten nicht als eigene Einheiten aufgeführt. Wir entwickeln und fertigen sie; als Nachweise erhalten Sie Chargenprotokolle und Prüfberichte statt eines Zertifikatsverweises.
Sie möchten, dass der Lieferant Ihre Registrierung übernimmt
In jedem Markt der Verfahrensübersicht liegen die Marktzulassung, die verantwortliche Person und die Kennzeichnung beim Markeninhaber oder dessen beauftragter lokaler Vertretung. Wir liefern die Unterlagen für den Herstellungsteil der technischen Dokumentation, übernehmen aber nicht die Einreichung.
Erweiterte Planungstools für Private-Label-Sonnenschutzmittel
01
Tool erkunden
Klassifizierung der Marktzugangswege für Sonnenschutzmittel
Der Zielmarkt bestimmt die rechtliche Einstufung Ihres Sonnenschutzmittels, die erforderlichen Prüfungen und die Zuständigkeiten. Wählen Sie einen Markt und einen Verwendungszweck aus, um den passenden Weg zu ermitteln, bevor Sie sich auf eine Rezeptur festlegen.
02
Tool erkunden
Prüfung der SPF-Kennzeichnungsschwellen
Ein ausgewiesener SPF-Wert entspricht einem gemessenen Schwellenwert und ist keine Marketingentscheidung. Geben Sie den gemessenen Lichtschutzfaktor (SPF) aus Ihrem Prüfbericht sowie den gemessenen UVA-Schutzfaktor ein. So sehen Sie, welche Kennzeichnungskategorien in der Europäischen Union zulässig sind.
03
Tool erkunden
Planer für Mindestbestellmenge und Produktvarianten
Bei den meisten Sonnenschutz-Produktlinien scheitert der erste Anlauf nicht an der Gesamtbestellmenge. Entscheidend ist, auf wie viele Produktvarianten sich diese Menge verteilt, denn die Mindestbestellmenge gilt pro Produkt und nicht pro Bestellung. Geben Sie Ihren Plan ein und prüfen Sie, wo Sie damit stehen.
04
Tool erkunden
Zeitplanplaner für Sonnenschutzprogramme
Bei einem Sonnenschutzprogramm laufen zwei Zeitpläne, die unterschiedlich lang sind. Das Herstellungsfenster beträgt 10 bis 15 Arbeitstage. Vom Konzept bis zum marktreifen Produkt dauert das Programm etwa 60 Tage. Geben Sie Ihr geplantes Markteinführungsdatum ein und sehen Sie, welcher Zeitplan für Sie maßgeblich ist.
Den breiteren Leistungsumfang finden Sie unter Herstellung von Sonnenschutzmitteln.
Rezepturentwicklung und Herstellung
Häufig gestellte Fragen
Umfassende Antworten als Grundlage für Ihre geschäftlichen Entscheidungen im Private-Label-Bereich, unter anderem zu FDA-Anforderungen, SPF-Prüfungen und individueller Rezepturentwicklung.
SPF-Wirksamkeit geprüft
OEM / ODM-bereit
Clean-Beauty-Rezepturen
Individuelle Rezepturentwicklung?
Unser Forschungs- und Entwicklungsteam prüft gern Ihr Briefing.
Benötige ich eine FDA-Zulassung, um Private-Label-Sonnenschutzmittel zu verkaufen?
Für ein monographiekonformes Sonnenschutzmittel in einer zulässigen Darreichungsform ist keine individuelle Produktzulassung erforderlich. Erforderlich ist, dass die fertige Darreichungsform in einer registrierten Arzneimittelbetriebsstätte hergestellt wird, das Produkt der Monografie entspricht und eine vorschriftsgemäße Drug-Facts-Kennzeichnung trägt. Für die Kennzeichnung ist derjenige verantwortlich, dem das Etikett gehört.
Sind Sie ein in den USA ansässiger Hersteller von Sonnenschutzmitteln?
Nein. Als Hersteller von Private-Label-Sonnenschutzmitteln haben wir unseren Sitz in Guangzhou, China, und verfügen über Zertifikate für Kosmetika, nicht über eine Registrierung als US-Arzneimittelbetrieb. Für Sonnenschutzmittel für den US-Markt ist das eine tatsächliche Einschränkung, und darauf weisen wir US-Kunden als Erstes hin.
Wie hoch ist Ihre Mindestbestellmenge für Private-Label-Sonnenschutzmittel?
Die standardmäßige Mindestbestellmenge zum Start beträgt 10.000 Einheiten pro Produkt. Für Produkteinführungen, Markttests und besondere Entwicklungsanforderungen prüfen wir flexibel individuelle Lösungen.
Wie lange dauert die Herstellung von Sonnenschutzmitteln?
Das Herstellungsfenster beträgt 10-15 Arbeitstage ab Freigabe der Rezeptur, Bestätigung der Verpackung und Abschluss der Produktionsvorbereitung. Darin enthalten sind die Prüfung des Fertigprodukts und die Chargenfreigabe. Vom Konzept bis zum marktreifen Produkt dauert das Gesamtprogramm etwa 60 Tage.
Bieten Sie SPF-Prüfungen an?
Wir koordinieren SPF-, UVA- und Wirksamkeitsprüfungen am Menschen mit externen akkreditierten Laboren und richten den Zeitplan nach Ihrem Markteinführungsdatum aus. Die Prüfungen selbst führt das Labor durch, das auch im Bericht genannt wird.
Welches Labor prüft meinen SPF-Wert, und kann ich den Bericht einsehen?
Das können Sie, und Sie sollten allen Lieferanten dieselbe Frage stellen. Eine australische Untersuchung aus dem Jahr 2025 ergab, dass viele Sonnenschutzmittel, die bei unabhängigen Nachprüfungen durchfielen, von einem ausländischen Labor zertifiziert worden waren. Die Aufsichtsbehörde äußerte erhebliche Bedenken hinsichtlich der Zuverlässigkeit dieses Labors.
- Welches Labor hat die Prüfung nach welcher Methode durchgeführt.
- Bezieht sich der Bericht auf Ihre fertige Rezeptur oder auf eine gemeinsam genutzte Basisrezeptur.
- Können Sie selbst eine Kopie des Berichts erhalten.
Worin unterscheiden sich mineralische und chemische Sonnenschutzmittel?
Mineralische Systeme verwenden Zinkoxid und Titandioxid, um UV-Strahlung an der Hautoberfläche zu streuen und zu absorbieren. Chemische Systeme nutzen organische Filter, die UV-Energie absorbieren. Mineralische Systeme eignen sich für die Positionierung für empfindliche Haut und im Bereich Clean Beauty, bringen aber die Herausforderung eines Weißeleffekts mit sich. Chemische Systeme sind leichter und angenehmer im täglichen Gebrauch. Hybridsysteme kombinieren beide.
Können Sie riffsichere und rein mineralische Sonnenschutzmittel herstellen?
Ja. Rezepturen mit ausschließlich mineralischen Filtern und ohne Oxybenzon oder Octinoxat gehören zu unseren vier Rezepturbasen; eine Positionierung mit organischen Sonnenschutzfiltern wird ebenso umgesetzt. Bitte beachten Sie, dass „riffsicher“ eine Marketingpositionierung und kein regulierter Begriff ist. Daher muss die Formulierung der Werbeaussage vor dem Druck des Etiketts auf den Zielmarkt abgestimmt werden.
Können Sie eine Rezeptur anhand eines Referenzprodukts entwickeln, das ich bereits verkaufe?
Ja. Senden Sie uns das Referenzprodukt zusammen mit Ihrem Briefing, und wir entwickeln darauf abgestimmte Rezepturen hinsichtlich Textur, Finish und Positionierung. Die Verfügbarkeit der Filter in Ihrem Zielmarkt kann ein anderes Wirkstoffsystem erforderlich machen. Darauf weisen wir vor der Mustererstellung hin, nicht erst danach.
Kann ich meine eigene Marke auf den Produkten verwenden?
Ja, genau darum geht es beim Private Label. Die Verpackungskomponenten werden über unsere Verpackungspartner ausgewählt, beschafft und koordiniert. Die Herstellung der Bulkware und die Abfüllung erfolgen in unserer eigenen Betriebsstätte.
Unterzeichnen Sie eine Geheimhaltungsvereinbarung?
Ja. Auf Anfrage unterzeichnen wir eine Geheimhaltungsvereinbarung zu Produktkonzepten, Informationen zur Formulierung und vertraulichen geschäftlichen Anforderungen, bevor Details zur Rezeptur ausgetauscht werden.
Über welche Zertifizierungen verfügt Ihre Produktionsstätte?
ISO 22716:2007 und GMPC gemäß den US-FDA-Leitlinien für die gute Herstellungspraxis von Kosmetika, beide von Intertek und beide gültig bis zum 12. März 2028, sowie eine Halal-Bewertung von Majelis Ulama Indonesia LPPOM, gültig bis zum 15. April 2029. Die Zertifikatsnummern und der registrierte Geltungsbereich sind oben im Abschnitt Qualität veröffentlicht.
Welche Dokumentation wird mit der Bestellung geliefert?
Ein Analysezertifikat und ein Sicherheitsdatenblatt pro Charge sowie Exportdokumente, die technische Produktdokumentation, Informationen zu Inhaltsstoffen und Qualitätsaufzeichnungen.
Wie lauten Ihre Zahlungsbedingungen?
Eine Anzahlung vor Produktionsbeginn; der Restbetrag wird vor dem Versand per Banküberweisung beglichen. In Ihrem Angebot ist die Aufteilung angegeben.
Warum ist SPF 50+ nicht einfach ein höherer Wert als SPF 50?
Ein höherer SPF-Wert ist nicht immer die bessere Spezifikation, und „50+“ bezeichnet einen gemessenen Schwellenwert, keine frei wählbare Kennzeichnung. In der Europäischen Union muss ein Produkt einen SPF-Wert von 60 oder höher erreichen, um diese Angabe tragen zu dürfen. Die australische Regelung verwendet denselben Wert, gemessen an einer Gruppe von mindestens zehn Personen. Oberhalb dieses Werts ist der zusätzliche Schutz gering: SPF 15 absorbiert etwa 93 Prozent der UVB-Strahlung, SPF 30 etwa 97 Prozent.
