Sonnenschutzmittelherstellung: Markenleitfaden von der Rezeptur bis zum fertigen Produkt

Bei der Herstellung von Sonnenschutzmitteln wird aus einem Produktbriefing eine geprüfte Rezeptur, ein kontrollierter Prozess und ein abgefülltes Produkt. Für eine Marke im Sonnenschutzmarkt besteht die größte Herausforderung darin, diese drei Bereiche aufeinander abzustimmen. Eine Lotion kann sich im Labor richtig anfühlen und dennoch Kristalle bilden, ihre gleichmäßige Verteilung verlieren oder sich nach einer Änderung an Verpackung oder Prozess schlecht dosieren lassen.

Aktualisiert im Oktober 2026 · Von Cherry

Dieser Leitfaden beschreibt die Grundsätze der Herstellung von Sonnenschutzmitteln. Er folgt den Entscheidungen, die dabei anstehen: Was muss die Rezepturentwicklung kontrollieren? Welche Tests beantworten welche Fragen? Was sollte eine Marke nach einer Änderung erneut prüfen? Nutzen Sie eine Nachweismatrix und eine Änderungsmatrix, um ein Entwicklungsbriefing vorzubereiten und den Leistungsumfang zweier konkurrierender Herstellungsvorschläge zu vergleichen.

Beginnen Sie mit Zielmarkt, Werbeaussagen und Produktbriefing

Im Briefing für ein Sonnenschutzmittel müssen Zielmärkte, Produktformate und Schutzversprechen festgelegt sein, bevor Filter oder Verpackung ausgewählt werden. Diese Entscheidungen bestimmen den Entwicklungsweg und die erforderlichen Nachweise. Ein Briefing für eine tägliche Gesichtslotion stellt das Labor vor andere Herausforderungen als eines für ein wasserfestes Körperspray.

Halten Sie die Vorgaben kurz und schriftlich fest: gewünschtes Hautgefühl, Anwendung im Gesicht oder am Körper, vorgesehene Hauttypen, SPF-Ziel, UVA-Aussage, Wasserfestigkeitsversprechen und Verpackung. Angaben wie „für empfindliche Haut“ und „tierversuchsfrei“ sowie weitere Positionierungsaussagen müssen separat geprüft werden. Die Produktentwicklung muss wissen, welche Merkmale unverzichtbar sind und wo Spielraum besteht, falls der erste Prototyp die Spezifikation nicht erfüllt.

In den Vereinigten Staaten werden Sonnenschutzmittel als OTC-Arzneimittel eingestuft. Die aktuelle Erläuterung der FDA zur Sonnenschutzmittel-Monografie unterscheidet endgültige Anforderungen von Vorschlägen, die noch geprüft werden. Die Monografie beschreibt außerdem Anforderungen für Produkte, die allgemein als sicher und wirksam anerkannt sind. Auch weitere Anforderungen an nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel gelten. In der Europäischen Union fallen Sonnenschutzmittel unter die Verordnung 1223/2009. Sie verlangt die Benennung einer verantwortlichen Person, eine Sicherheitsbewertung, eine Produktinformationsdatei und eine Meldung. UV-Filter müssen die Bedingungen in Anhang VI erfüllen.

Weisen Sie die regulatorischen Anforderungen des Zielmarkts einer namentlich festgelegten Projektverantwortung zu. So können Produktentwicklung, Einkauf und Etikettendesign von denselben Marktannahmen ausgehen.

Die Nachweismatrix für Sonnenschutzmittel in 4 Ebenen

Führen Sie vier Ordner in der Projektakte. Jeder Ordner beantwortet eine Freigabefrage. Fehlende Berichte werden so sichtbar, bevor Verpackungskomponenten eingekauft werden.

Die Matrix verbindet die Pflichten zur Produktinformationsdatei aus den Artikeln 10-11 der EU-Verordnung mit den getrennten Wirksamkeitsprüfungen und Herstellungskontrollen der FDA. Die Ordnerstruktur veranschaulicht eine mögliche Arbeitsweise für das Projekt.

Machen Sie die Anforderungen an Sonnenschutzmittel sichtbar, statt einfach das Briefing für ein anderes Pflegeprodukt aus einer bestehenden Hautpflegeserie zu übernehmen. Ein Körperpflegeprodukt kann zwar dieselbe Markenidentität wie die Serie tragen, erfordert aber einen anderen Marktzugang und ein eigenes Prüfprogramm.

Wählen Sie eine Sonnenschutzrezeptur passend zu Filter und Schutzfilm

Bei einer Sonnenschutzrezeptur müssen ein zulässiges Filtersystem, Dispersion oder Löslichkeit, Filmbildung, Stabilität und Hautgefühl miteinander in Einklang gebracht werden. Einige Verarbeitungsfragen unterscheiden sich je nach mineralischen oder organischen Filtern. Die gesamte Rezeptur muss einen geeigneten Film bilden. Ein höherer Anteil an Sonnenschutzwirkstoffen allein ersetzt daher keine vollständige Prüfung des fertigen Sonnenschutzprodukts.

Mineralische oder physikalische Sonnenschutzmittel enthalten Partikelfilter wie Zinkoxid und Titandioxid. Pulverqualität, Partikelbeschichtung, Trägerstoff und Dispergiermittel beeinflussen das Verhalten der Partikel in der Rezeptur. Bei organischen Filtern, die sich in der Rezeptur lösen sollen, muss das gewählte Lösungsmittelsystem sie während der Herstellung, beim Abkühlen und bei der Lagerung gelöst halten. Eine Hybridrezeptur muss beide Aspekte berücksichtigen.

Die Formulierungshinweise von Ellen Copsey erläutern die Unterschiede zwischen unzureichender Benetzung, schlechter Dispersion, unvollständiger Auflösung und der Hydratisierung von Rheologiemodifikatoren. Diese Unterscheidung hilft einer Marke, nach einem erfolglosen Muster eine konkrete Frage zu stellen: Was hat sich im physikalischen System verändert, und woran lässt sich erkennen, ob die Anpassung erfolgreich war?

„Das Produkt muss sich leicht verteilen lassen und sich danach wieder so stabilisieren, dass ein gleichmäßiger Film entsteht.“

Eine genauere Untersuchung des Musters ist angebracht. Möglicherweise sind Kristalle oder Agglomerate vorhanden, die mit bloßem Auge nicht zu erkennen sind. Sie lassen sich eventuell mikroskopisch nachweisen. Mit einem Ausstrich des Musters kann geprüft werden, ob sich Körnigkeit und Weißeln unterscheiden. Das sind Beobachtungen aus der Entwicklung; für das Schutzversprechen ist weiterhin die geeignete Prüfung des fertigen Produkts erforderlich. Nur damit lässt sich die Schutzwirkung bestimmen.

Das Labor sollte die genaue Handelsqualität des Filters und den Lieferanten, den Wirkstoffgehalt etwaiger Vordispersionen, den Zugabeschritt und die relevanten Kontrollen dokumentieren. Eine Zinkoxid-Vordispersion enthält neben Zinkoxid auch einen Trägerstoff. Der Austausch gegen ein anderes Handelsprodukt kann die tatsächlich eingesetzte Filtermenge, die Ölphase und die Rheologie verändern, selbst wenn die Einkaufsbeschreibung ähnlich klingt.

Bei kundenspezifischen Sonnenschutzrezepturen sollten sensorische Prioritäten möglichst früh geklärt werden. Eine Marke kann sich ein leichtes Hautgefühl, weniger Weißeln oder ein parfümfreies Produkt für die Positionierung bei empfindlicher Haut wünschen. Geben Sie der Rezepturentwicklung ein Referenzmuster und eine Rangfolge der Prioritäten. Prüfen Sie Werbeaussagen und Tests anschließend separat. Dasselbe Vorgehen eignet sich für ein Briefing für eine kundenspezifische Kosmetikrezeptur.

Folgen Sie dem Herstellungsprozess für Sonnenschutzmittel

Im Herstellungsprozess für Sonnenschutzmittel kommen freigegebene Materialien, kontrollierte Vorbereitung und Mischung, Inprozesskontrollen und Abfüllung zusammen. Bei einer Emulsion bereitet das Team die erforderlichen Phasen und die Produktstruktur vor und verteilt die Filter. Für wasserfreie oder als Spray abgefüllte Produkte ist ein anderer Prozess erforderlich. Die Kontrollziele und Beobachtungspunkte sollten in den Produktionsanweisungen festgelegt sein.

Wie wird Sonnenschutzmittel hergestellt?

Die Herstellung von Sonnenschutzmitteln umfasst die Vorbereitung einer freigegebenen Rezeptur, das Dispergieren oder Auflösen der ausgewählten Filter in geeigneten Trägerstoffen, den Aufbau der vorgesehenen Produktstruktur, die Bewertung der unabgefüllten Produktmasse sowie die vereinbarten Prüfungen und Freigabegrenzwerte durch den Hersteller. Die genauen Vorgaben zu Zugabereihenfolge, Erhitzen, Mischen und Abkühlen richten sich nach der validierten Kombination aus Rezeptur und Ausrüstung.

Für Lotionen und Cremes beschreibt der Anwendungsbericht von Silverson zu Sonnenschutzmitteln die Vorbereitung getrennter Phasen, die Emulgierung und das Mischen bis zur Homogenität. Unvollständige Hydratisierung von Verdickern und Agglomerate werden als mögliche Ursachen für eine verminderte Leistung genannt. Das Beispiel des Anlagenlieferanten veranschaulicht die Logik der Kontrollen. Die Details für das konkrete Produkt sollten die Rezepturentwicklung und das Prozessteam gemeinsam festlegen.

1. Materialien freigeben – Identität, Qualität, Charge und Annahme vor der Zugabe bestätigen.
2. Phasen oder Basisrezeptur vorbereiten – Die freigegebenen Anweisungen für Benetzung, Auflösung und Hydratisierung befolgen.
3. Produktstruktur aufbauen – Zugabe, Mischen, Erhitzen und Abkühlen auf das gewählte Format abstimmen.
4. Unabgefüllte Produktmasse prüfen – Festgelegte Proben und Messwerte mit der freigegebenen Spezifikation vergleichen.
5. Abfüllen und Charge prüfen – Verpackungsfunktion, Kennzeichnung, Prüfergebnisse und Qualitätsfreigabe kontrollieren.

Kontrollmatrix für den Herstellungsprozess von Sonnenschutzmitteln

Die entscheidende Frage lautet: „Welchen Fehler soll die Kontrolle erkennen?“ Die Beispiele sollten gemeinsam mit dem Herstellungspartner in die Prozessprüfung einbezogen werden.

Technische Grundlagen: Silverson und Croda. Die Fragen zu Dokumentation und Freigabe sind eine redaktionelle Synthese auf Grundlage von Feststellungen der FDA zu Herstellungskontrollen.

Mehr Mischen ist keine vollständige Korrekturmaßnahme. Unterscheiden Sie zunächst zwischen unzureichender Dispersion, einem inkompatiblen Trägerstoff, unvollständiger Hydratisierung und einer Rezeptur, in der sich beim Abkühlen Kristalle bilden. Das Herstellungsprotokoll sollte die vorgenommene Änderung und das beobachtete Ergebnis festhalten. So folgt die nächste Charge einem etablierten Prozess und nicht der Erinnerung daran, was funktioniert hat.

Passen Sie den Prozess für Lotionen, Stifte und Sprays an

Das Format eines Sonnenschutzmittels beeinflusst die physikalische Struktur, den Herstellungsweg und die Anforderungen an die Verpackung. Lotionen und Cremes beruhen auf einer Emulsion. Wasserfreie Stifte benötigen eine geeignete feste Struktur und, bei partikulären Inhaltsstoffen, Kontrollen für die Suspension. Bei Sprays muss das System sowohl auf die Rezeptur als auch auf die Abgabe abgestimmt sein. Wird ein Filterkonzept für ein anderes Format übernommen, sind ein formatspezifischer Entwicklungs- und Prüfplan erforderlich.

Eine Fachübersicht von Croda-Wissenschaftlern in Cosmetics & Toiletries beschreibt unterschiedliche Herausforderungen bei mineralischen Filtersystemen in Öl-in-Wasser-, Wasser-in-Öl- und wasserfreien Rezepturen. Wechselwirkungen in der Wasserphase und das Verhalten des pH-Werts sind bei Emulsionen wichtig. Bei wasserfreien Produkten sind Suspension und Absetzen entscheidend, obwohl das System keine herkömmliche wässrige Phase enthält, in der sich der pH-Wert anpassen ließe.

Beispiel: von der Lotion zum Stift. Eine Marke bringt eine Gesichtslotion auf den Markt und wünscht anschließend einen Reisestift mit derselben Filterausrichtung. Das Einkaufsteam betrachtet die Anfrage zunächst als neue Packungsgröße. Die Rezepturentwicklung eröffnet dagegen ein neues Formatbriefing. Die Verpackung gibt das Produkt anders ab, und die verfügbaren Prüfmethoden müssen an die neue Form angepasst werden. Der Reisestift soll Schutzwirkung und Hautgefühl der Lotion als Entwicklungsziele übernehmen, benötigt aber einen eigenen Entwicklungs- und Prüfungsumfang. So bleibt die Marketingidee erhalten und das Labor erhält einen sinnvollen Ausgangspunkt. Zugleich wird verhindert, dass das Einkaufsteam eine Verpackungskomponente auf Grundlage des Berichts zur Lotion bestellt, der nie für einen Stift gedacht war.

Prüfen Sie das fertige Sonnenschutzprodukt, nicht nur die Inhaltsstoffe

Die Prüfung des fertigen Produkts verknüpft eine festgelegte Rezeptur mit einer Prüfprobe und einem konkreten Schutzversprechen. SPF, UVA- und Breitbandschutz sowie Wasserfestigkeit beantworten unterschiedliche Fragen. Stabilitäts-, mikrobiologische und Verpackungsprüfungen bewerten die übrigen Produktrisiken. Bevor Auftraggeber Prüfkosten vergleichen oder Etikettendesigns freigeben, sollten sie sich auf Prüfmethoden, Probenidentität und Berichtsinhalte einigen.

Wie aus dem Leitfaden der FDA zu Kennzeichnung und Wirksamkeit hervorgeht, legt die SPF-Methode der FDA eine Auftragsmenge von 2 mg/cm² fest. Die Methode für den Breitbandschutz beschreibt einen anderen In-vitro-Test mit einer kritischen Wellenlänge von mindestens 370 nm. Für die Auftragung auf der Prüfplatte sind 0,75 mg/cm² vorgeschrieben.

Quellen: FDA-Leitfaden, Fragen 10–14; Empfehlung der Kommission 2006/647/EG, Abschnitt 3 und Tabelle 14; Prüfumfang des Labors und projektspezifische Qualitätsbewertung. Die europäischen Werte sind Empfehlungen der Kommission.

Bei einem Briefing für SPF 50 und Anwendung der europäischen Empfehlung beträgt ein Drittel 50 ÷ 3, also ungefähr 16.7. Bitten Sie das Labor, bei der Bewertung das nicht gerundete Kriterium anzuwenden. Auch die empfohlene kritische Wellenlänge von 370 nm muss berücksichtigt werden. Verhältnis und spektrale Breite beschreiben unterschiedliche Eigenschaften. Ein einzelner SPF-Wert ersetzt die UVA-Bewertung nicht.

Die geprüfte Probe muss eindeutig mit dem freigegebenen Rezepturversionsstand verknüpft sein. Lesen Sie im Bericht nach, wie UVA- und UVB-Strahlen im Verhältnis zur angegebenen Schutzwirkung behandelt werden. Bezieht sich der Bericht auf das gewünschte Wasserfestigkeitsversprechen? Was geschieht nach einer Änderung von Duftstoff, Farbton, Filterqualität oder Prozess? Prüfdienstleister können Wirkstoffanalyse, Mikrobiologie und Stabilität im verpackten Zustand getrennt anbieten, wie der Prüfumfang von Certified Laboratories für Sonnenschutzmittel zeigt. Wählen Sie das konkrete Leistungspaket aus, statt einen unklaren „SPF-Test“ zu buchen.

Für das umfassendere Entwicklungsprogramm können Sie mit einem Prüfplan für die Stabilität von Kosmetikprodukten Parameter und Annahmekriterien festlegen. Eine zufriedenstellende Sichtprüfung zu einem einzelnen Prüfzeitpunkt ist nur ein Ergebnis innerhalb des Programms.

Sichern Sie eine konsistente Maßstabsüberführung und Chargenqualität

Bei der Überführung in den Produktionsmaßstab wird der Prozess an die gewerblichen Anlagen angepasst, während die während der Entwicklung festgelegten Produkteigenschaften erhalten bleiben müssen. Mischen, Transfer und Halten können das Produkt verändern. Auch die Bedingungen beim Abfüllen können sich auf das Produkt auswirken. Bei einer Pilotprüfung sollten daher Produkt und freigegebene Referenz verglichen, Kontrollen festgelegt und die Reproduzierbarkeit wiederholter Produktionsläufe mit Sonnenschutzmitteln bewertet werden.

Ein FDA-Warnschreiben aus dem Jahr 2025 zu einem Zinkoxid-Sonnenschutzmittel veranschaulicht die Folgen einer mangelhaften Änderungssteuerung. Die Behörde dokumentierte Änderungen an Herstellungsanweisungen sowie fehlende Validierungs- oder Stabilitätsnachweise. Die konkrete Lehre für den Einkauf: Fragen Sie, wer Änderungen freigibt, welche Nachweise geprüft werden und wie die freigegebene Anweisung in die nächste Charge gelangt.

Matrix für Änderungen und erneute Prüfungen

Verwenden Sie die Matrix, wenn nach der Musterfreigabe eine Änderung vorgeschlagen wird. „Bewerten“ bedeutet, festzustellen, welche Produkteigenschaften betroffen sind und welche Prüfungen zur Bestätigung der Änderung erforderlich sind. Bei manchen Änderungen genügen gezielte Verpackungs- oder Prozesskontrollen; bei anderen können neue Prüfungen der Schutzversprechen erforderlich sein.

Zu den Grundlagen der Bewertungslogik gehören der oben genannte FDA-Fall, die Material- und Prozesshinweise von Croda sowie die Überlegungen zu Verpackungsänderungen im Entwicklungsleitfaden von Bayport Laboratories. Die Matrix ordnet Prüffragen zu und legt keine allgemeingültige Regel für erneute Tests fest.

Beispiel: eine neue Dosierpumpe nach der Freigabe. Nach Abschluss der Entwicklung für eine Quetschtube findet eine Marke eine Airless-Dosierpumpe, die besser zu ihrer Hautpflegeserie passt. Der Einkauf möchte den Markteinführungstermin einhalten und dieselbe unabgefüllte Produktmasse in die Pumpe überführen. Während die Verpackungsverantwortlichen Material und Innenbeschichtung sowie die Spezifikationen für Pumpe und Abfüllung anfordern, prüft die Qualitätssicherung, welche Studien mit der ursprünglichen Tube durchgeführt wurden. Das Team trennt Nachweise zur Schutzwirkung und zu Werbeaussagen von Prüfungen der Verpackungskompatibilität und Dosierung und stimmt mit dem Labor zusätzliche Prüfungen ab. Die unveränderte Rezeptur kann dazu beitragen, wertvolle Erkenntnisse aus der Entwicklung zu bewahren. Das neue abgefüllte System muss dennoch bewertet werden. Erst danach wird die Bestellung ausgelöst, damit eine Entscheidung zur Kosmetikverpackung nicht unbemerkt zu einer ungeprüften Produktänderung führt.

Entwicklungskosten und Abhängigkeiten bei der Vorlaufzeit planen

Ein Entwicklungsbudget für Sonnenschutzmittel sollte Rezepturarbeiten, Tests, Verpackung, Pilotcharge und kommerzielle Herstellung getrennt ausweisen. Die Vorlaufzeit hängt davon ab, wie diese Aktivitäten zusammenhängen. Für einen aussagekräftigen Vergleich sollte der Leistungsumfang mit festgelegten Freigaben und Lieferterminen übereinstimmen. So sieht die Marke, welche noch offene Entscheidung den nächsten Einkauf oder die nächste Testbuchung verzögern könnte.

Bitten Sie um eine Kostenaufstellung für Musteränderungen, Wirksamkeitstests, Stabilitäts- und Kompatibilitätsstudien, Verpackungskomponenten, Abfüllung, Freigabeprüfungen und Fracht. Lassen Sie angeben, welche Positionen ein separates Laborangebot erfordern und welche Folgen ein nicht bestandener Test oder eine Rezepturänderung hätte. Auch bei einem Angebot mit niedriger Mindestbestellmenge können Entwicklungskosten außerhalb des Stückpreises anfallen. Für ein Premium-Sonnenschutzmittel gilt das ebenfalls: Eine aufwendigere Verpackung verändert den Leistungsumfang, den der Käufer vergleicht.

Der Leistungsumfang des Labors beeinflusst den Zeitplan. SGS beschreibt Stabilitätsprüfungen, Wechselwirkungen zwischen Behältnis und Inhalt sowie physikalisch-chemische Prüfungen als getrennte Aktivitäten. Fragen Sie nach den geltenden Prüfprotokollen und Berichtszeitpunkten für das konkrete Produkt. Die Vorlaufzeit des Lieferanten für die Produktion nach der Freigabe bezeichnet einen anderen Zeitraum als der gesamte Produktentwicklungsplan.

Beispiel: Zwei Angebote mit unterschiedlichem Leistungsumfang. Ein Gründer vergleicht Angebote für eine Sonnenschutzlinie unter Eigenmarke. Das erste Angebot umfasst eine bestehende Rezeptur in einer vorrätigen Verpackung. Ein Angebot umfasst eine vorrätige Rezeptur in einer bestehenden Verpackung; das andere enthält einen neuen Farbton, eine andere Dosierpumpe und zusätzliche Tests. Das erste Angebot hat einen niedrigeren Stückpreis. Der Gründer bittet beide Lohnhersteller, dasselbe Leistungsumfangsblatt auszufüllen. Der Vergleich zeigt nun, welche Berichte für das ausgewählte Produkt verwendet werden können, welche Änderungen eine Bewertung erfordern, wer zusätzliche Muster bezahlt und wann Verpackungskomponenten bestellt werden können. Anschließend vergleicht der Gründer die Preise innerhalb dieses Ablaufs. So wird vermieden, einen kleineren Entwicklungsauftrag mit einem kundenspezifischen Projekt gleichzusetzen und anzunehmen, dass sich Letzteres zu geringeren Kosten umsetzen lässt.

Einen Sonnenschutzmittelhersteller anhand von Nachweisen vergleichen

Ein Hersteller von Sonnenschutzmitteln sollte im Hinblick auf die vorgesehene Rezeptur, Darreichungsform, den Markt und den Produktionsumfang bewertet werden. Fordern Sie Unterlagen an, die diese Anforderungen mit dem vorgeschlagenen Produktionsstandort und Prüfprogramm verknüpfen. Ein aussagekräftiger Vergleich trennt Nachweise zu Unternehmen und Qualitätssystem, produktbezogene Berichte, Produktionskontrollen und kommerzielle Vertragsbedingungen, statt sie zu einer einzigen Aussage über die Leistungsfähigkeit zusammenzufassen.

Wie wählen Sie den richtigen Hersteller für Sonnenschutzmittel aus?

Wählen Sie einen Hersteller für Sonnenschutzmittel, dessen dokumentierter Entwicklungs- und Produktionsplan zum vorgesehenen Markt, zur Rezeptur, Darreichungsform und Bestellmenge passt. Stellen Sie fest, welche Gesellschaft und welcher Standort das Produkt herstellen werden. Prüfen Sie relevante Testberichte und Chargenkontrollen und vereinbaren Sie Freigaben für Änderungen sowie den Zugriff auf Unterlagen. Vergleichen Sie anschließend Angebote für denselben Leistungsumfang und dieselbe Endverpackung.

Erfahrung als Hersteller von Haar- oder Körperpflegeprodukten ist bei Besuchen eines Produktionsstandorts hilfreich. Bei Sonnenschutzmitteln sollte sich das Gespräch auf den Umgang mit UV-Filtern, die vorgesehene Darreichungsform und die zur Rezeptur gehörenden Berichte konzentrieren. Welche Arbeiten werden intern ausgeführt und welcher Testpartner ist beteiligt? Klären Sie, welche Unterlagen der Marke bereitgestellt und welche am Standort aufbewahrt werden.

Beziehen Sie ein Zertifikat nach ISO 22716 oder einer anderen Guten Herstellungspraxis (GMP) in die Prüfung des Qualitätssystems ein. Gleichen Sie bei der Zertifikatsprüfung Inhaber, Standort, Geltungsbereich und Gültigkeit mit dem vorgeschlagenen Hersteller ab. Bewahren Sie die SPF- und UVA-Berichte zum Fertigprodukt in der Produktakte auf. Bitten Sie die Qualitätsleitung zu erläutern, wie die Herstellungsstandards und Freigabeprüfungen des Standorts für den konkreten Auftrag gelten.

In der Sonnenschutzbranche werden die Geschäftsmodelle eines Herstellers von Sonnenschutzmitteln unter Eigenmarke und eines OEM-Herstellers möglicherweise unterschiedlich bezeichnet. Dokumentieren Sie den tatsächlichen Auftrag. Der Hersteller des Pflegeprodukts sollte unabhängig von der Bezeichnung seines Service Auskunft zu Rezepturrechten, Prüfverantwortung, Mindestbestellmenge und dem Verfahren für Änderungen bei Folgeaufträgen geben.

Sie können die Sonnenschutzmittelherstellung von NEXO prüfen und Angaben zum Rezepturmodell, zur Darreichungsform und zu den Verpackungsanforderungen übermitteln. Der Einblick in den Überblick zum Qualitätsmanagement bietet weitere Informationen.

Änderungen bei Filtern und Prüfmethoden im Blick behalten

Neue Zulassungen für UV-Filter und Prüfmethoden können ein Briefing für Sonnenschutzmittel verändern. Die Marke muss jedoch die genauen Bedingungen und die vorgesehene Darreichungsform prüfen. Aktuelle Entwicklungen machen diese Unterscheidung greifbar: Die FDA hat Bemotrizinol im Juni 2026 unter bestimmten Bedingungen aufgenommen, während veröffentlichte ISO-Methoden unterschiedliche Prüfoptionen mit ausdrücklich begrenztem Geltungsbereich bieten.

In der Mitteilung der FDA vom Juni 2026 zu Anordnung OTC000039 wird Bemotrizinol in Konzentrationen bis zu 6 % sowie in zulässigen Kombinationen und Darreichungsformen beschrieben. Für Sprays gelten je nach System unterschiedliche Bedingungen: Bei manchen wird kein Treibmittel verwendet, bei anderen ist das Treibmittel von der Rezeptur getrennt. Bevor Sie die Beschaffung von Inhaltsstoffen oder eine Sprayverpackung endgültig festlegen, sollte die Regulatory-Leitung neben den Rezepturbedingungen auch die Bestimmungen der vollständigen Anordnung zu Inkrafttreten und Exklusivität prüfen.

Auch bei den Prüfoptionen muss die Darreichungsform berücksichtigt werden. ISO 23675:2024, veröffentlicht im Dezember 2024, beschreibt die In-vitro-Bestimmung des statischen SPF für Emulsionen oder einphasige alkoholische Formulierungen. Der öffentlich zugängliche Geltungsbereich schließt lose oder gepresste Pulver und Stifte aus; außerdem ist die Methode nicht für die Prüfung der Wasserfestigkeit bestimmt. Bei einem Projekt, bei dem eine Lotion in einen Pflegestift überführt wird, kann daher nicht einfach davon ausgegangen werden, dass diese Methode auch für die neue Darreichungsform gilt.

ISO 23698:2024 beschreibt die Messung von SPF, UVA-PF und kritischer Wellenlänge mittels diffuser Reflexionsspektroskopie. Der öffentlich zugängliche Geltungsbereich umfasst Emulsionen und einphasige Produkte; die Anwendung auf Sonnenschutzpulver wurde laut Beschreibung nicht bewertet. Fragen Sie das Labor, welche Methode zum geplanten Produkt passt und welche Ergebnisse im Zielmarkt akzeptiert werden.

Für Marken, die Markttrends im Sonnenschutz prüfen, ist eine neue Norm eine Möglichkeit zur Untersuchung und keine automatische Freigabe für das Etikett. Geben Sie im Prüfbriefing die Normnummer, Ausgabe, Darreichungsform und Grundlage für die Akzeptanz im Markt an. So kann ein Hersteller von Sonnenschutzmitteln ein klar definiertes Prüfprogramm besprechen, statt ein vages Versprechen zu „Prüfungen nach neuen Methoden“ abzugeben.

Treffen Sie diese Entscheidungen, bevor Sie Verpackungslösungen anfragen oder einen Produktionszeitraum bestätigen. Eine Marke, die eine neue Sonnenschutzlinie einführt, kann ihr Briefing zu Markt, Darreichungsform, Werbeaussagen und Verpackung über die Anfrage zu einem Sonnenschutzprojekt übermitteln.

Häufig gestellte Fragen